Inibitore di EZH2 Zeprumetostat in Terapia di Combinazione per Pazienti con Linfomi T e NK Cellulari Maturi in Recidiva o Refrattari

Criteri di inclusione:

• Partecipare volontariamente allo studio clinico; comprendere pienamente ed essere informati sullo studio e firmare il modulo di consenso informato (ICF); disposti a rispettare e capaci di completare tutte le procedure di prova;
• Età ≥ 18 anni
• Linfomi a cellule T mature e a cellule NK confermati patologicamente.
• Utilizzando i criteri di Lugano 2014, il paziente deve avere almeno una lesione misurabile o valutabile
• I partecipanti devono aver sperimentato progressione della malattia, fallimento del trattamento o intolleranza a seguito di terapia standard. I pazienti con ALCL devono aver precedentemente ricevuto una terapia mirata anti-CD30, mentre i pazienti con NKTCL devono essere stati precedentemente trattati con pegaspargasi o L-asparaginasi.
• Stato di performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 0-2
• Adeguata funzione degli organi e del midollo osseo

Criteri di esclusione:

• Coinvolgimento linfomatoso nel sistema nervoso centrale o nelle meningi
• Infezioni attive
• Trattamento precedente con un inibitore di EZH2 o un doppio inibitore EZH1/2 che è stato interrotto a causa di intolleranza alla tossicità;
• Per i pazienti arruolati nella Coorte 1, trattamento precedente con un inibitore di JAK che è stato interrotto a causa di intolleranza alla tossicità;
• Per i pazienti arruolati nella Coorte 2, trattamento precedente con un inibitore di HDAC che è stato interrotto a causa di intolleranza alla tossicità.
• Storia di infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e/o sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
• Pazienti con disturbi mentali o quelli incapaci di fornire il consenso informato
• Qualsiasi altra condizione ritenuta dallo sperimentatore non idonea per l'arruolamento nello studio;
• Donne in gravidanza o in allattamento, e soggetti in età fertile che non sono disposti a utilizzare contraccettivi;
• Individui con ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei farmaci sperimentali.