EZH2-hæmmeren Zeprumetostat i kombinationsbehandling til patienter med recidiverende eller refraktære modne T-celle- og NK-celle-lymfomer

Inklusionskriterier:

• Deltager frivilligt i den kliniske undersøgelse; forstår og er informeret fuldt ud om undersøgelsen og underskriver informeret samtykkeerklæring (ICF); er villig til at overholde og i stand til at gennemføre alle forsøgsprocedurer;
• Alder ≥ 18 år
• Patologisk bekræftede modne T-celle- og NK-cellelymfomer.
• Ifølge Lugano 2014-kriterierne skal patienten have mindst én målebar eller vurderbar læsion
• Deltagere skal have oplevet sygdomsprogression, behandlingssvigt eller intolerance efter standardterapi. Patienter med ALCL skal tidligere have modtaget anti-CD30-målrettet terapi, mens patienter med NKTCL tidligere skal være blevet behandlet med pegaspargase eller L-asparaginase.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-2
• Tilstrekkelig organ- og knoglemarvsfunktion

Eksklusionskriterier:

• Lymfominvolvering i centralnervesystemet eller meningerne
• Aktive infektioner
• Tidligere behandling med en EZH2-hæmmer eller en EZH1/2-dobbelt-hæmmer, der blev afbrudt på grund af intolerans over for toksicitet;
• For patienter indskrevet i Kohorte 1, tidligere behandling med en JAK-hæmmer, der blev afbrudt på grund af intolerans over for toksicitet;
• For patienter indskrevet i Kohorte 2, tidligere behandling med en HDAC-hæmmer, der blev afbrudt på grund af intolerans over for toksicitet.
• Historie med Human Immunodeficiency Virus (HIV) infektion og/eller Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS).
• Patienter med psykiske lidelser eller dem, der ikke kan give informeret samtykke
• Enhver anden tilstand, som undersøgeren vurderer at være uegnet til studieindskrivning;
• Gravide eller ammende kvinder, og personer i den fødedygtige alder, der ikke er villige til at bruge prævention;
• Personer med en kendt overfølsomhed over for nogen af de undersøgte lægemidler.