Индукция мигренозных приступов с аурой с использованием полипептида-38, активирующего аденилатциклазу гипофиза

Критерии включения:

• Возраст от 18 до 65 лет на момент начала скрининга
• Наличие мигрени с аурой в течение ≥ 12 месяцев согласно критериям Международной классификации головных болей 3-го издания (МКГБ-3)
• ≥ 1 день в месяц с аурой, соответствующей критериям ауры, в среднем за три месяца до скрининга
• Предоставление информированного согласия до начала любых специфических для исследования мероприятий/процедур.

Критерии исключения:

• Любой анамнез первичного или вторичного головной боли, кроме мигрени без ауры, мигрени с аурой, хронической мигрени и эпизодической головной боли напряжения
• Наличие в анамнезе или признаков любого другого клинически значимого расстройства, состояния или заболевания (кроме указанных выше), которое, по мнению исследователя на площадке, может представлять риск для безопасности субъекта или мешать оценке исследования, процедурам или его завершению
• Субъект представляет риск самоповреждения или причинения вреда другим, о чем свидетельствует прошлое суицидальное поведение
• Женщины детородного возраста с положительным тестом на беременность во время любого визита в рамках исследования
• Сердечно-сосудистые заболевания любого вида, включая цереброваскулярные заболевания Гипертензия (систолическое артериальное давление ≥150 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥100 мм рт.ст.) до начала инфузии в экспериментальный день Гипотензия (систолическое артериальное давление ≤90 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление ≤50 мм рт.ст.)
• Начало, прекращение или изменение дозировки профилактических препаратов в течение 2 месяцев до включения в исследование
• Прием острых лекарственных средств (например, анальгетиков, триптанов) в течение 48 часов до начала инфузии
• Головная боль любой интенсивности в течение 48 часов до начала инфузии
• Аура в течение 48 часов до начала инфузии