Реестровое рандомизированное клиническое исследование терапии статинами умеренной интенсивности по сравнению с индивидуализированной холестериновой терапией у пожилых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (исследование iTARGET-Elderly)

Статины являются краеугольным камнем профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) за счет снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП). Хотя польза интенсивного снижения ХС-ЛПНП хорошо установлена для вторичной профилактики, доказательств для первичной профилактики у пожилых людей, особенно у лиц в возрасте 70 лет и старше с сахарным диабетом 2 типа, не имеющих предшествующего анамнеза атеросклеротических сердечно-сосудистых событий, остается недостаточно.

Современные рекомендации, как правило, предлагают статины умеренной интенсивности для этой популяции на основе экстраполированных данных. Однако существует значительный пробел в доказательствах относительно того, получают ли эти пожилые люди, у которых еще не было сердечно-сосудистых событий, такое же соотношение риска и пользы от фармакологического вмешательства, как более молодые группы или группы вторичной профилактики. Кроме того, хотя эзетимиб (отдельно или в комбинации) является эффективной альтернативой для пациентов с установленным заболеванием, его эффективность в качестве стратегии первичной профилактики у пожилых пациентов с диабетом не была строго подтверждена в рандомизированных контролируемых исследованиях (РКИ).

Следовательно, данное исследование специально сосредоточено на условиях первичной профилактики, стремясь определить, является ли индивидуализированная терапия на основе целевого уровня ХС-ЛПНП не уступающей стандартной терапии статинами умеренной интенсивности в предотвращении первых сердечно-сосудистых событий у пожилых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.