- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07367256
Использование виртуальной реальности для улучшения понимания эмоций у детей с аутизмом
Эффективность вмешательства с использованием виртуальной реальности на распознавание и понимание эмоций у детей с расстройством аутистического спектра
Расстройства аутистического спектра (РАС) – это нарушения нейроразвития, характеризующиеся трудностями в социальном взаимодействии, общении и в понимании собственных и чужих психических и эмоциональных состояний. В частности, навыки, связанные с распознаванием, пониманием и регуляцией эмоций, представляют собой значительную область уязвимости у детей с высокофункциональным РАС, что имеет важные последствия для социального и реляционного функционирования.
Настоящее исследование направлено на оценку эффективности протокола вмешательства, разработанного для улучшения социально-эмоционального понимания, с особым акцентом на распознавании базовых и сложных эмоций, расширении эмоционального словаря, установлении связи между ситуациями, мыслями и эмоциями, а также на различении мыслей и эмоций. Кроме того, исследование стремится изучить роль иммерсивных технологий (Oculus) как потенциального средства облегчения эмоционального обучения по сравнению с традиционным подходом к вмешательству. Выборка будет состоять из детей с диагнозом высокофункционального РАС в возрасте от 7 до 10 лет, обладающих языковыми способностями на уровне предложения, способностью рассказывать о событиях, отсутствующих в настоящем моменте, и коэффициентом интеллекта выше 80 (оцененным с помощью Шкал Гриффитса или WISC-IV). Участники будут разделены на две группы: экспериментальную группу (OCULUS), которая получит вмешательство с использованием технологии Oculus, и контрольную группу, которая пройдет тот же протокол без технологической поддержки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Germana Doria
- Номер телефона: +393465142289
- Электронная почта: germana.doria@irib.cnr.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: maria valeria Maiorana
- Номер телефона: +393285856656
- Электронная почта: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
Места учебы
-
-
Italy
-
Messina, Italy, Италия, 98164
- Рекрутинг
- Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
-
Контакт:
- Flavia Marino
- Номер телефона: +393395798263
- Электронная почта: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Главный следователь:
- Flavia Marino
-
Младший исследователь:
- Giovanni Pioggia
-
Младший исследователь:
- Paola Chilà
-
Младший исследователь:
- Roberta Minutoli
-
Младший исследователь:
- Chiara Failla
-
Младший исследователь:
- Germana Doria
-
Младший исследователь:
- Ileana Scarcella
-
Контакт:
- Maria Valeria Maiorana
- Электронная почта: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
-
Младший исследователь:
- Gaia Roccaforte
-
Младший исследователь:
- Anna Meduri
-
Младший исследователь:
- Chiara Marraffa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Язык в предложениях
- Способность описывать события, которые отсутствуют
- QS/QI>80
Критерии исключения:
- Наличие других медицинских расстройств
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа с виртуальной реальностью
Протокол вмешательства разработан для улучшения социально-эмоциональных навыков у детей с высокофункциональным расстройством аутистического спектра. Вмешательство сосредоточено на распознавании и понимании базовых и сложных эмоций, расширении эмоционального словаря и способности связывать ситуации, мысли и эмоции, способствуя дифференциации между ментальными и эмоциональными состояниями. Лечение состоит из еженедельных сеансов общей продолжительностью четыре месяца и структурировано вокруг постепенных занятий, основанных на визуальных стимулах и повседневных социальных ситуациях. Эти занятия проводятся экспериментальной группой с использованием технологии иммерсивной виртуальной реальности (Oculus), что позволяет детям взаимодействовать со структурированными средами и сценариями, разработанными для облегчения эмоционального и социального обучения. |
Фаза 1: Базовые эмоции (радость, грусть, гнев, страх, отвращение, удивление)
Все занятия проводятся с использованием иммерсивной виртуальной реальности (Oculus), что позволяет детям взаимодействовать со структурированными средами и сценариями, способствующими социально-эмоциональному обучению. Фаза 2: Сложные эмоции (вина, стыд, гордость, разочарование, ревность)
|
|
Другой: Контрольная группа
Контрольная группа следует тому же протоколу вмешательства, направленному на развитие социально-эмоциональных навыков у детей с высокофункциональным расстройством аутистического спектра. В этой группе вмешательство также фокусируется на распознавании и понимании базовых и сложных эмоций, расширении эмоционального словаря и способности связывать ситуации, мысли и эмоции, способствуя дифференциации между ментальными и эмоциональными состояниями. Лечение состоит из еженедельных сессий общей продолжительностью четыре месяца и структурировано вокруг постепенных занятий, основанных на визуальных стимулах и повседневных социальных ситуациях. Однако, в отличие от экспериментальной группы, занятия проводятся в традиционном формате, без использования иммерсивных технологий (Oculus), при этом терапевт непосредственно направляет ребенка в ходе занятий и поддерживает его эмоциональное и социальное понимание. |
Фаза 1: Базовые эмоции (счастье, грусть, гнев, страх, отвращение, удивление)
Все мероприятия проводятся в традиционном формате без использования иммерсивных технологий, терапевт непосредственно направляет ребенка через упражнения для поддержки социально-эмоционального обучения. Фаза 2: Сложные эмоции (вина, стыд, гордость, разочарование, ревность)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест лексики эмоций (TLE)
Временное ограничение: Администрация длится 15 минут.
|
Тест содержит начальную доску, с которой ребенок знакомится с двумя главными героями последующих историй, мальчиком и девочкой; затем идет предварительная тестовая доска и 14 сюжетных досок.
Для каждой из них экзаменатор читает ребенку короткую историю, а затем просит ребенка выбрать из двух альтернативных эмоциональных слов то, которое лучше всего выражает, что чувствует главный герой истории.
В первой части оценивается понимание ребенком эмоциональной лексики, относящейся к шести базовым эмоциям плюс одной сложной эмоции (радость, счастье, грусть, гнев, страх, отвращение и стыд); во второй части все эмоциональные термины относятся к сложным эмоциям (вина, зависть, ревность, презрение, ненависть, тоска и гордость).
|
Администрация длится 15 минут.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.) https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425596.
- Papoutsi, C., Drigas, A., & Skianis, C. (2021). Virtual and augmented reality for developing emotional intelligence skills. Int. J. Recent Contrib. Eng. Sci. IT (IJES), 9(3), 35-53.
- Frolli A, Savarese G, Di Carmine F, Bosco A, Saviano E, Rega A, Carotenuto M, Ricci MC. Children on the Autism Spectrum and the Use of Virtual Reality for Supporting Social Skills. Children (Basel). 2022 Feb 1;9(2):181. doi: 10.3390/children9020181.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CNR-IRIB-PRO-2026-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интервенция Oculus
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Mayo ClinicПриостановленныйГастропарезСоединенные Штаты
-
Claudio PedoneРекрутингРеабилитация | Виртуальная реальность | Артропластика плеча | Недоедание Пожилые людиИталия
-
Stanford UniversityЗавершенныйБоль | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
The Eye Machine Canada Inc.ЗавершенныйВозрастная (сухая) дегенерация желтого пятнаКанада
-
University of California, San FranciscoЗавершенныйБоль, Процедурные | Осложнение седации | Процедурная тревогаСоединенные Штаты
-
Cedars-Sinai Medical CenterПрекращено
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты