Brug af Virtual Reality til at forbedre følelsesforståelse hos børn med autisme
Effekten af en Virtual Reality-medieret intervention på følelsesgenkendelse og forståelse hos børn med Autisme Spektrum Forstyrrelse
Autismspektrumforstyrrelser (ASD) er neuroudviklingsmæssige tilstande karakteriseret ved vanskeligheder i social interaktion, kommunikation og i forståelsen af ens egne og andres mentale og følelsesmæssige tilstande. Især færdigheder relateret til genkendelse, forståelse og regulering af følelser udgør et væsentligt område af sårbarhed hos børn med højtfungerende ASD, med vigtige konsekvenser for social og relationel funktion.
Nærværende studie sigter mod at evaluere effektiviteten af en interventionsprotokol designet til at forbedre socio-følelsesmæssig forståelse, med et specifikt fokus på genkendelse af grundlæggende og komplekse følelser, udvidelse af følelsesmæssigt ordforråd, sammenhængen mellem situationer, tanker og følelser, og differentieringen mellem tanker og følelser. Ydermere søger studiet at undersøge rollen af immersiv teknologi (Oculus) som en potentiel facilitator af følelsesmæssig læring sammenlignet med en traditionel interventionsmetode. Prøven vil bestå af børn med en diagnose af højtfungerende ASD, i alderen 7 til 10 år, med sætningsniveau sprogfærdigheder, evnen til at fortælle om ikke-tilstedeværende begivenheder, og en intelligenskvotient over 80 (vurderet ved hjælp af Griffiths-skalaerne eller WISC-IV). Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: en eksperimentel gruppe (OCULUS), som vil modtage interventionen medieret ved brug af Oculus-teknologi, og en kontrolgruppe som vil gennemgå den samme protokol uden teknologisk støtte.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Germana Doria
- Telefonnummer: +393465142289
- E-mail: germana.doria@irib.cnr.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: maria valeria Maiorana
- Telefonnummer: +393285856656
- E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
Studiesteder
-
-
Italy
-
Messina, Italy, Italien, 98164
- Rekruttering
- Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
-
Kontakt:
- Flavia Marino
- Telefonnummer: +393395798263
- E-mail: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Ledende efterforsker:
- Flavia Marino
-
Underforsker:
- Giovanni Pioggia
-
Underforsker:
- Paola Chilà
-
Underforsker:
- Roberta Minutoli
-
Underforsker:
- Chiara Failla
-
Underforsker:
- Germana Doria
-
Underforsker:
- Ileana Scarcella
-
Kontakt:
- Maria Valeria Maiorana
- E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
-
Underforsker:
- Gaia Roccaforte
-
Underforsker:
- Anna Meduri
-
Underforsker:
- Chiara Marraffa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sprog i sætninger
- Evne til at fortælle om begivenheder, der ikke er til stede
- QS/QI>80
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af andre medicinske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe med virtual reality
Interventionsprotokollen er designet til at forbedre socio-emotionelle færdigheder hos børn med højtfungerende autisme spektrum forstyrrelse. Interventionen fokuserer på genkendelse og forståelse af grundlæggende og komplekse følelser, udvidelse af følelsesmæssigt ordforråd og evnen til at forbinde situationer, tanker og følelser, hvilket fremmer differentieringen mellem mentale og følelsesmæssige tilstande. Behandlingen består af ugentlige sessioner over en samlet varighed på fire måneder og er struktureret omkring gradvise aktiviteter baseret på visuelle stimuli og hverdagens sociale situationer. Disse aktiviteter udføres af den eksperimentelle gruppe gennem brug af immersiv virtual reality-teknologi (Oculus), som gør det muligt for børnene at interagere med strukturede miljøer og scenarier designet til at lette følelsesmæssig og social læring. |
Fase 1: Grundlæggende følelser (glæde, tristhed, vrede, frygt, afsky, overraskelse)
Alle aktiviteter udføres via immersiv virtuel virkelighed (Oculus), hvilket giver børn mulighed for at interagere med struktureret miljø og scenarier, der fremmer social-følelsesmæssig læring. Fase 2: Komplekse følelser (skyld, skam, stolthed, frustration, jalousi)
|
|
Andet: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen følger den samme interventionsprotokol, der har til formål at forbedre socio-emotionelle færdigheder hos børn med højtfungerende autismespektrumforstyrrelse. Også i denne gruppe fokuserer interventionen på genkendelse og forståelse af grundlæggende og komplekse følelser, udvidelse af følelsesmæssigt ordforråd og evnen til at forbinde situationer, tanker og følelser, hvilket fremmer differentieringen mellem mentale og følelsesmæssige tilstande. Behandlingen består af ugentlige sessioner over en samlet varighed på fire måneder og er struktureret omkring gradvise aktiviteter baseret på visuelle stimuli og hverdagens sociale situationer. I modsætning til den eksperimentelle gruppe udføres aktiviteterne dog i et traditionelt format uden brug af immersiv teknologi (Oculus), hvor terapeuten direkte vejleder barnet gennem aktiviteterne og støtter deres følelsesmæssige og sociale forståelse. |
Fase 1: Grundlæggende følelser (glæde, sorg, vrede, frygt, afsky, overraskelse)
Alle aktiviteter udføres i et traditionelt format uden brug af immersiv teknologi, hvor terapeuten vejleder barnet direkte gennem øvelserne for at støtte socio-emotionel læring. Fase 2: Komplekse følelser (skyld, skam, stolthed, frustration, jalousi)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test af Følelsesmæssigt Ordforråd (TLE)
Tidsramme: Administrationen har en varighed på 15 minutter.
|
Testen indeholder et indledende bræt, hvor barnet introduceres til de to hovedpersoner i de efterfølgende historier, en dreng og en pige; derefter er der et prøvebræt og 14 historiebrætter.
For hvert af dem læser eksaminatoren den korte historie for barnet og beder derefter barnet om at vælge, ud af to alternative følelsesord, det der bedst udtrykker, hvad hovedpersonen i historien føler.
I den første del vurderes barnets forståelse af følelsesmæssigt ordforråd vedrørende seks grundlæggende følelser plus en kompleks følelse (glæde, lykke, sorg, vrede, frygt, afsky og skam); i den anden del refererer alle de følelsesmæssige termer til komplekse følelser (skyld, misundelse, jalousi, foragt, had, længsel og stolthed).
|
Administrationen har en varighed på 15 minutter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.) https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425596.
- Papoutsi, C., Drigas, A., & Skianis, C. (2021). Virtual and augmented reality for developing emotional intelligence skills. Int. J. Recent Contrib. Eng. Sci. IT (IJES), 9(3), 35-53.
- Frolli A, Savarese G, Di Carmine F, Bosco A, Saviano E, Rega A, Carotenuto M, Ricci MC. Children on the Autism Spectrum and the Use of Virtual Reality for Supporting Social Skills. Children (Basel). 2022 Feb 1;9(2):181. doi: 10.3390/children9020181.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CNR-IRIB-PRO-2026-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Oculus-intervention
-
Stanford UniversityAfsluttetSmerte | AngstForenede Stater
-
Babes-Bolyai UniversityAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetSmerter, postoperativ | Angst | Kirurgi | Otolaryngologisk sygdomForenede Stater
-
Mayo ClinicSuspenderetGastropareseForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...IoT and Aging in Place Joint Seed GrantAfsluttet
-
Claudio PedoneRekrutteringRehabilitering | Virtual reality | Skulderarthroplastik | Underernæring ÆldreItalien
-
Children's Hospital Los AngelesNational Association of Theater OwnersAktiv, ikke rekrutterendeUrologiske sygdomme | Urogenital sygdom | Vesico-Ureteral RefluxForenede Stater
-
Cedars-Sinai Medical CenterAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore CityAfsluttetVirtual reality | PædiatriForenede Stater