- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07367256
Utilizzo della Realtà Virtuale per Migliorare la Comprensione delle Emozioni nei Bambini con Autismo
Efficacia di un intervento mediato dalla Realtà Virtuale sul riconoscimento e la comprensione delle emozioni nei bambini con Disturbo dello Spettro Autistico
I Disturbi dello Spettro Autistico (ASD) sono condizioni del neurosviluppo caratterizzate da difficoltà nell'interazione sociale, nella comunicazione e nella comprensione degli stati mentali ed emotivi propri e altrui. In particolare, le abilità legate al riconoscimento, alla comprensione e alla regolazione delle emozioni rappresentano un'area significativa di vulnerabilità nei bambini con ASD ad alto funzionamento, con importanti conseguenze per il funzionamento sociale e relazionale.
Il presente studio mira a valutare l'efficacia di un protocollo di intervento progettato per migliorare la comprensione socio-emotiva, con un focus specifico sul riconoscimento delle emozioni di base e complesse, l'ampliamento del vocabolario emotivo, l'associazione tra situazioni, pensieri ed emozioni e la differenziazione tra pensieri ed emozioni. Inoltre, lo studio cerca di indagare il ruolo della tecnologia immersiva (Oculus) come potenziale facilitatore dell'apprendimento emotivo rispetto a un approccio di intervento tradizionale. Il campione sarà composto da bambini con diagnosi di ASD ad alto funzionamento, di età compresa tra 7 e 10 anni, con abilità linguistiche a livello di frase, capacità di narrare eventi non presenti e un quoziente intellettivo superiore a 80 (valutato utilizzando le Scale di Griffiths o la WISC-IV). I partecipanti saranno divisi in due gruppi: un gruppo sperimentale (OCULUS), che riceverà l'intervento mediato dall'uso della tecnologia Oculus, e un gruppo di controllo che seguirà lo stesso protocollo senza supporto tecnologico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Germana Doria
- Numero di telefono: +393465142289
- Email: germana.doria@irib.cnr.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: maria valeria Maiorana
- Numero di telefono: +393285856656
- Email: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
Luoghi di studio
-
-
Italy
-
Messina, Italy, Italia, 98164
- Reclutamento
- Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
-
Contatto:
- Flavia Marino
- Numero di telefono: +393395798263
- Email: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Investigatore principale:
- Flavia Marino
-
Sub-investigatore:
- Giovanni Pioggia
-
Sub-investigatore:
- Paola Chilà
-
Sub-investigatore:
- Roberta Minutoli
-
Sub-investigatore:
- Chiara Failla
-
Sub-investigatore:
- Germana Doria
-
Sub-investigatore:
- Ileana Scarcella
-
Contatto:
- Maria Valeria Maiorana
- Email: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
-
Sub-investigatore:
- Gaia Roccaforte
-
Sub-investigatore:
- Anna Meduri
-
Sub-investigatore:
- Chiara Marraffa
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Linguaggio in frasi
- Capacità di narrare eventi non presenti
- QS/QI>80
Criteri di esclusione:
- presenza di altri disturbi medici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo sperimentale con realtà virtuale
Il protocollo di intervento è progettato per potenziare le abilità socio-emotive nei bambini con disturbo dello spettro autistico ad alto funzionamento. L'intervento si concentra sul riconoscimento e la comprensione delle emozioni di base e complesse, sull'ampliamento del vocabolario emotivo e sulla capacità di associare situazioni, pensieri ed emozioni, promuovendo la differenziazione tra stati mentali ed emotivi. Il trattamento consiste in sessioni settimanali per una durata totale di quattro mesi ed è strutturato attorno ad attività graduali basate su stimoli visivi e situazioni sociali quotidiane. Queste attività vengono svolte dal gruppo sperimentale attraverso l'utilizzo della tecnologia di realtà virtuale immersiva (Oculus), che consente ai bambini di interagire con ambienti e scenari strutturati progettati per facilitare l'apprendimento emotivo e sociale. |
Fase 1: Emozioni di Base (felicità, tristezza, rabbia, paura, disgusto, sorpresa)
Tutte le attività vengono condotte tramite realtà virtuale immersiva (Oculus), consentendo ai bambini di interagire con ambienti e scenari strutturati che facilitano l'apprendimento socio-emotivo. Fase 2: Emozioni Complesse (senso di colpa, vergogna, orgoglio, frustrazione, gelosia)
|
|
Altro: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo segue lo stesso protocollo di intervento volto a migliorare le competenze socio-emotive nei bambini con disturbo dello spettro autistico ad alto funzionamento. Anche in questo gruppo, l'intervento si concentra sul riconoscimento e la comprensione delle emozioni di base e complesse, sull'ampliamento del vocabolario emotivo e sulla capacità di associare situazioni, pensieri ed emozioni, promuovendo la differenziazione tra stati mentali ed emotivi. Il trattamento consiste in sessioni settimanali per una durata totale di quattro mesi ed è strutturato attorno ad attività graduali basate su stimoli visivi e situazioni sociali quotidiane. Tuttavia, a differenza del gruppo sperimentale, le attività vengono condotte in un formato tradizionale, senza l'uso di tecnologia immersiva (Oculus), con il terapista che guida direttamente il bambino attraverso le attività e supporta la sua comprensione emotiva e sociale. |
Fase 1: Emozioni di base (felicità, tristezza, rabbia, paura, disgusto, sorpresa)
Tutte le attività sono condotte in un formato tradizionale, senza l'uso di tecnologia immersiva, con il terapista che guida direttamente il bambino attraverso gli esercizi per supportare l'apprendimento socio-emotivo. Fase 2: Emozioni complesse (colpa, vergogna, orgoglio, frustrazione, gelosia)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test del Vocabolario Emotivo (TLE)
Lasso di tempo: La somministrazione ha una durata di 15 minuti.
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Il test contiene una tavola iniziale, con la quale il bambino viene introdotto ai due protagonisti delle storie successive, un bambino e una bambina; segue poi una tavola pretest e 14 storyboard.
Per ognuno di essi, l'esaminatore legge la breve storia al bambino e poi chiede al bambino di scegliere, tra due termini emotivi alternativi, quello che esprime meglio ciò che il protagonista della storia sta provando.
Nella prima parte, viene valutata la comprensione del bambino del vocabolario emotivo riferito a sei emozioni di base più un'emozione complessa (gioia, felicità, tristezza, rabbia, paura, disgusto e vergogna); nella seconda parte, i termini emotivi si riferiscono tutti a emozioni complesse (colpa, invidia, gelosia, disprezzo, odio, nostalgia e orgoglio).
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La somministrazione ha una durata di 15 minuti.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.) https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425596.
- Papoutsi, C., Drigas, A., & Skianis, C. (2021). Virtual and augmented reality for developing emotional intelligence skills. Int. J. Recent Contrib. Eng. Sci. IT (IJES), 9(3), 35-53.
- Frolli A, Savarese G, Di Carmine F, Bosco A, Saviano E, Rega A, Carotenuto M, Ricci MC. Children on the Autism Spectrum and the Use of Virtual Reality for Supporting Social Skills. Children (Basel). 2022 Feb 1;9(2):181. doi: 10.3390/children9020181.
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Completamento primario (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CNR-IRIB-PRO-2026-002
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