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Utilizzo della Realtà Virtuale per Migliorare la Comprensione delle Emozioni nei Bambini con Autismo

16 gennaio 2026 aggiornato da: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Efficacia di un intervento mediato dalla Realtà Virtuale sul riconoscimento e la comprensione delle emozioni nei bambini con Disturbo dello Spettro Autistico

I Disturbi dello Spettro Autistico (ASD) sono condizioni del neurosviluppo caratterizzate da difficoltà nell'interazione sociale, nella comunicazione e nella comprensione degli stati mentali ed emotivi propri e altrui. In particolare, le abilità legate al riconoscimento, alla comprensione e alla regolazione delle emozioni rappresentano un'area significativa di vulnerabilità nei bambini con ASD ad alto funzionamento, con importanti conseguenze per il funzionamento sociale e relazionale.

Il presente studio mira a valutare l'efficacia di un protocollo di intervento progettato per migliorare la comprensione socio-emotiva, con un focus specifico sul riconoscimento delle emozioni di base e complesse, l'ampliamento del vocabolario emotivo, l'associazione tra situazioni, pensieri ed emozioni e la differenziazione tra pensieri ed emozioni. Inoltre, lo studio cerca di indagare il ruolo della tecnologia immersiva (Oculus) come potenziale facilitatore dell'apprendimento emotivo rispetto a un approccio di intervento tradizionale. Il campione sarà composto da bambini con diagnosi di ASD ad alto funzionamento, di età compresa tra 7 e 10 anni, con abilità linguistiche a livello di frase, capacità di narrare eventi non presenti e un quoziente intellettivo superiore a 80 (valutato utilizzando le Scale di Griffiths o la WISC-IV). I partecipanti saranno divisi in due gruppi: un gruppo sperimentale (OCULUS), che riceverà l'intervento mediato dall'uso della tecnologia Oculus, e un gruppo di controllo che seguirà lo stesso protocollo senza supporto tecnologico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Italy
      • Messina, Italy, Italia, 98164
        • Reclutamento
        • Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Flavia Marino
        • Sub-investigatore:
          • Giovanni Pioggia
        • Sub-investigatore:
          • Paola Chilà
        • Sub-investigatore:
          • Roberta Minutoli
        • Sub-investigatore:
          • Chiara Failla
        • Sub-investigatore:
          • Germana Doria
        • Sub-investigatore:
          • Ileana Scarcella
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Gaia Roccaforte
        • Sub-investigatore:
          • Anna Meduri
        • Sub-investigatore:
          • Chiara Marraffa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Linguaggio in frasi
  • Capacità di narrare eventi non presenti
  • QS/QI>80

Criteri di esclusione:

  • presenza di altri disturbi medici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale con realtà virtuale

Il protocollo di intervento è progettato per potenziare le abilità socio-emotive nei bambini con disturbo dello spettro autistico ad alto funzionamento. L'intervento si concentra sul riconoscimento e la comprensione delle emozioni di base e complesse, sull'ampliamento del vocabolario emotivo e sulla capacità di associare situazioni, pensieri ed emozioni, promuovendo la differenziazione tra stati mentali ed emotivi.

Il trattamento consiste in sessioni settimanali per una durata totale di quattro mesi ed è strutturato attorno ad attività graduali basate su stimoli visivi e situazioni sociali quotidiane. Queste attività vengono svolte dal gruppo sperimentale attraverso l'utilizzo della tecnologia di realtà virtuale immersiva (Oculus), che consente ai bambini di interagire con ambienti e scenari strutturati progettati per facilitare l'apprendimento emotivo e sociale.

Fase 1: Emozioni di Base (felicità, tristezza, rabbia, paura, disgusto, sorpresa)

  • Passo 1-3: Riconoscimento e identificazione sequenziale delle emozioni sui volti, utilizzando set di 4 o 6 immagini.
  • Passo 4-6: Associazione di pensieri, emozioni e situazioni in scenari quotidiani.

Tutte le attività vengono condotte tramite realtà virtuale immersiva (Oculus), consentendo ai bambini di interagire con ambienti e scenari strutturati che facilitano l'apprendimento socio-emotivo.

Fase 2: Emozioni Complesse (senso di colpa, vergogna, orgoglio, frustrazione, gelosia)

  • Passo 1-6: Stessa struttura della Fase 1, utilizzando emozioni complesse.
  • Le attività sono mediate tramite Oculus, offrendo un'esperienza di apprendimento interattiva e immersiva
Altro: Gruppo di controllo

Il gruppo di controllo segue lo stesso protocollo di intervento volto a migliorare le competenze socio-emotive nei bambini con disturbo dello spettro autistico ad alto funzionamento. Anche in questo gruppo, l'intervento si concentra sul riconoscimento e la comprensione delle emozioni di base e complesse, sull'ampliamento del vocabolario emotivo e sulla capacità di associare situazioni, pensieri ed emozioni, promuovendo la differenziazione tra stati mentali ed emotivi.

Il trattamento consiste in sessioni settimanali per una durata totale di quattro mesi ed è strutturato attorno ad attività graduali basate su stimoli visivi e situazioni sociali quotidiane. Tuttavia, a differenza del gruppo sperimentale, le attività vengono condotte in un formato tradizionale, senza l'uso di tecnologia immersiva (Oculus), con il terapista che guida direttamente il bambino attraverso le attività e supporta la sua comprensione emotiva e sociale.

Fase 1: Emozioni di base (felicità, tristezza, rabbia, paura, disgusto, sorpresa)

  • Passi 1-3: Riconoscimento e identificazione sequenziale delle emozioni sui volti, utilizzando set di 4 o 6 immagini.
  • Passi 4-6: Associazione di pensieri, emozioni e situazioni in scenari quotidiani.

Tutte le attività sono condotte in un formato tradizionale, senza l'uso di tecnologia immersiva, con il terapista che guida direttamente il bambino attraverso gli esercizi per supportare l'apprendimento socio-emotivo.

Fase 2: Emozioni complesse (colpa, vergogna, orgoglio, frustrazione, gelosia)

  • Passi 1-6: Stessa struttura della Fase 1, utilizzando emozioni complesse.
  • Le attività sono svolte sotto la supervisione diretta del terapista in un ambiente non tecnologico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del Vocabolario Emotivo (TLE)
Lasso di tempo: La somministrazione ha una durata di 15 minuti.
Il test contiene una tavola iniziale, con la quale il bambino viene introdotto ai due protagonisti delle storie successive, un bambino e una bambina; segue poi una tavola pretest e 14 storyboard. Per ognuno di essi, l'esaminatore legge la breve storia al bambino e poi chiede al bambino di scegliere, tra due termini emotivi alternativi, quello che esprime meglio ciò che il protagonista della storia sta provando. Nella prima parte, viene valutata la comprensione del bambino del vocabolario emotivo riferito a sei emozioni di base più un'emozione complessa (gioia, felicità, tristezza, rabbia, paura, disgusto e vergogna); nella seconda parte, i termini emotivi si riferiscono tutti a emozioni complesse (colpa, invidia, gelosia, disprezzo, odio, nostalgia e orgoglio).
La somministrazione ha una durata di 15 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

2 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento Oculus

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