- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07367256
Utilizando a Realidade Virtual para Melhorar a Compreensão das Emoções em Crianças com Autismo
Eficácia de uma Intervenção Mediada por Realidade Virtual no Reconhecimento e Compreensão de Emoções em Crianças com Perturbação do Espectro do Autismo
As Perturbações do Espectro do Autismo (PEA) são condições do neurodesenvolvimento caracterizadas por dificuldades na interação social, na comunicação e na compreensão dos próprios estados mentais e emocionais e dos dos outros. Em particular, as competências relacionadas com o reconhecimento, compreensão e regulação das emoções representam uma área significativa de vulnerabilidade em crianças com PEA de alto funcionamento, com consequências importantes para o funcionamento social e relacional.
O presente estudo visa avaliar a eficácia de um protocolo de intervenção concebido para melhorar a compreensão socioemocional, com um foco específico no reconhecimento de emoções básicas e complexas, na expansão do vocabulário emocional, na associação entre situações, pensamentos e emoções, e na diferenciação entre pensamentos e emoções. Além disso, o estudo procura investigar o papel da tecnologia imersiva (Oculus) como um potencial facilitador da aprendizagem emocional em comparação com uma abordagem de intervenção tradicional. A amostra será constituída por crianças com diagnóstico de PEA de alto funcionamento, com idades entre os 7 e os 10 anos, com capacidades linguísticas ao nível da frase, capacidade de narrar eventos não presentes e um quociente de inteligência superior a 80 (avaliado através das Escalas de Griffiths ou do WISC-IV). Os participantes serão divididos em dois grupos: um grupo experimental (OCULUS), que receberá a intervenção mediada pelo uso da tecnologia Oculus, e um grupo de controlo que será submetido ao mesmo protocolo sem suporte tecnológico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Germana Doria
- Número de telefone: +393465142289
- E-mail: germana.doria@irib.cnr.it
Estude backup de contato
- Nome: maria valeria Maiorana
- Número de telefone: +393285856656
- E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
Locais de estudo
-
-
Italy
-
Messina, Italy, Itália, 98164
- Recrutamento
- Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
-
Contato:
- Flavia Marino
- Número de telefone: +393395798263
- E-mail: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Investigador principal:
- Flavia Marino
-
Subinvestigador:
- Giovanni Pioggia
-
Subinvestigador:
- Paola Chilà
-
Subinvestigador:
- Roberta Minutoli
-
Subinvestigador:
- Chiara Failla
-
Subinvestigador:
- Germana Doria
-
Subinvestigador:
- Ileana Scarcella
-
Contato:
- Maria Valeria Maiorana
- E-mail: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
-
Subinvestigador:
- Gaia Roccaforte
-
Subinvestigador:
- Anna Meduri
-
Subinvestigador:
- Chiara Marraffa
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Linguagem em frases
- Capacidade de narrar eventos não presentes
- QS/QI>80
Critérios de Exclusão:
- presença de outras doenças médicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental com realidade virtual
O protocolo de intervenção foi concebido para melhorar as competências socioemocionais em crianças com perturbação do espetro do autismo de alto funcionamento. A intervenção centra-se no reconhecimento e compreensão de emoções básicas e complexas, na expansão do vocabulário emocional e na capacidade de associar situações, pensamentos e emoções, promovendo a diferenciação entre estados mentais e emocionais. O tratamento consiste em sessões semanais ao longo de quatro meses e está estruturado em torno de atividades graduais baseadas em estímulos visuais e situações sociais do dia a dia. Estas atividades são realizadas pelo grupo experimental através da utilização de tecnologia de realidade virtual imersiva (Oculus), que permite às crianças interagir com ambientes e cenários estruturados concebidos para facilitar a aprendizagem emocional e social. |
Fase 1: Emoções Básicas (felicidade, tristeza, raiva, medo, nojo, surpresa)
Todas as atividades são conduzidas através de realidade virtual imersiva (Oculus), permitindo que as crianças interajam com ambientes e cenários estruturados que facilitam a aprendizagem socioemocional. Fase 2: Emoções Complexas (culpa, vergonha, orgulho, frustração, ciúme)
|
|
Outro: Grupo de controlo
O grupo de controlo segue o mesmo protocolo de intervenção destinado a melhorar as competências socioemocionais em crianças com perturbação do espectro do autismo de alto funcionamento. Neste grupo também, a intervenção centra-se no reconhecimento e compreensão de emoções básicas e complexas, na expansão do vocabulário emocional e na capacidade de associar situações, pensamentos e emoções, promovendo a diferenciação entre estados mentais e emocionais. O tratamento consiste em sessões semanais ao longo de uma duração total de quatro meses e está estruturado em torno de atividades graduais baseadas em estímulos visuais e situações sociais quotidianas. Contudo, ao contrário do grupo experimental, as atividades são conduzidas num formato tradicional, sem o uso de tecnologia imersiva (Oculus), com o terapeuta a orientar diretamente a criança através das atividades e a apoiar a sua compreensão emocional e social. |
Fase 1: Emoções Básicas (alegria, tristeza, raiva, medo, nojo, surpresa)
Todas as atividades são realizadas num formato tradicional, sem recurso a tecnologia imersiva, com o terapeuta a guiar a criança diretamente através dos exercícios para apoiar a aprendizagem socioemocional. Fase 2: Emoções Complexas (culpa, vergonha, orgulho, frustração, ciúme)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Vocabulário Emocional (TLE)
Prazo: A administração tem uma duração de 15 minutos.
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O teste contém um quadro inicial, com o qual a criança é apresentada aos dois protagonistas das histórias subsequentes, um rapaz e uma rapariga; segue-se depois um quadro de pré-teste e 14 quadros de história.
Para cada um deles, o examinador lê a história curta à criança e depois pede à criança para escolher, entre duas palavras emocionais alternativas, aquela que melhor expressa o que o protagonista da história está a sentir.
Na primeira parte, avalia-se a compreensão da criança do vocabulário emocional referente a seis emoções básicas mais uma emoção complexa (alegria, felicidade, tristeza, raiva, medo, nojo e vergonha); na segunda parte, os termos emocionais referem-se todos a emoções complexas (culpa, inveja, ciúme, desprezo, ódio, saudade e orgulho).
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A administração tem uma duração de 15 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.) https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425596.
- Papoutsi, C., Drigas, A., & Skianis, C. (2021). Virtual and augmented reality for developing emotional intelligence skills. Int. J. Recent Contrib. Eng. Sci. IT (IJES), 9(3), 35-53.
- Frolli A, Savarese G, Di Carmine F, Bosco A, Saviano E, Rega A, Carotenuto M, Ricci MC. Children on the Autism Spectrum and the Use of Virtual Reality for Supporting Social Skills. Children (Basel). 2022 Feb 1;9(2):181. doi: 10.3390/children9020181.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CNR-IRIB-PRO-2026-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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