Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av virtual reality for å forbedre følelsesforståelse hos barn med autisme

16. januar 2026 oppdatert av: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Effekt av en virtuell virkelighet-mediert intervensjon på emosjonsgjenkjenning og forståelse hos barn med autisme spektrumforstyrrelse

Autismespekterforstyrrelser (ASD) er nevro-utviklingsmessige tilstander preget av vanskeligheter i sosial interaksjon, kommunikasjon og i forståelsen av ens egen og andres mentale og emosjonelle tilstander. Spesielt representerer ferdigheter knyttet til gjenkjenning, forståelse og regulering av følelser et betydelig sårbarhetsområde hos barn med høytfungerende ASD, med viktige konsekvenser for sosial og relasjonell funksjonering.

Denne studien har som mål å evaluere effektiviteten av en intervensjonsprotokoll designet for å forbedre sosio-emosjonell forståelse, med et spesifikt fokus på gjenkjenning av grunnleggende og komplekse følelser, utvidelse av emosjonelt ordforråd, assosiasjonen mellom situasjoner, tanker og følelser, og differensieringen mellom tanker og følelser. I tillegg søker studien å undersøke rollen til immersiv teknologi (Oculus) som en potensiell fasilitator for emosjonell læring sammenlignet med en tradisjonell intervensjonsmetode. Utvalget vil bestå av barn med en diagnose av høytfungerende ASD, i alderen 7 til 10 år, med språkferdigheter på setningsnivå, evnen til å fortelle om ikke-nærværende hendelser, og en intellektuell kvotient over 80 (vurdert ved bruk av Griffiths-skalaene eller WISC-IV). Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: en eksperimentell gruppe (OCULUS), som vil motta intervensjonen formidlet gjennom bruk av Oculus-teknologi, og en kontrollgruppe som vil gjennomgå den samme protokollen uten teknologisk støtte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
    • Italy
      • Messina, Italy, Italia, 98164
        • Rekruttering
        • Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Flavia Marino
        • Underetterforsker:
          • Giovanni Pioggia
        • Underetterforsker:
          • Paola Chilà
        • Underetterforsker:
          • Roberta Minutoli
        • Underetterforsker:
          • Chiara Failla
        • Underetterforsker:
          • Germana Doria
        • Underetterforsker:
          • Ileana Scarcella
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Gaia Roccaforte
        • Underetterforsker:
          • Anna Meduri
        • Underetterforsker:
          • Chiara Marraffa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Språk i setninger
  • Evne til å fortelle om hendelser som ikke er til stede
  • QS/QI>80

Eksklusjonskriterier:

  • tilstedeværelse av andre medisinske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe med virtuell virkelighet

Intervensjonsprotokollen er utformet for å forbedre sosioemosjonelle ferdigheter hos barn med høytfungerende autismespekterforstyrrelse. Intervensjonen fokuserer på gjenkjenning og forståelse av grunnleggende og komplekse følelser, utvidelse av følelsesmessig ordforråd, og evnen til å assosiere situasjoner, tanker og følelser, noe som fremmer differensieringen mellom mentale og følelsesmessige tilstander.

Behandlingen består av ukentlige sesjoner over en total varighet på fire måneder og er strukturert rundt gradvise aktiviteter basert på visuelle stimuli og hverdagslige sosiale situasjoner. Disse aktivitetene utføres av den eksperimentelle gruppen gjennom bruk av immersiv virtual reality-teknologi (Oculus), som lar barna interagere med strukturerte miljøer og scenarioer designet for å legge til rette for følelsesmessig og sosial læring.
Annen: Oculus-intervensjon

Fase 1: Grunnleggende følelser (glede, sorg, sinne, frykt, avsky, overraskelse)

  • Trinn 1-3: Sekvensiell gjenkjenning og identifisering av følelser på ansikter, ved bruk av sett med 4 eller 6 bilder.
  • Trinn 4-6: Assosiering av tanker, følelser og situasjoner i hverdagslige scenarier.

Alle aktiviteter gjennomføres gjennom immersiv virtuell virkelighet (Oculus), som lar barn interagere med strukturerte miljøer og scenarier som fremmer sosial og emosjonell læring.

Fase 2: Komplekse følelser (skyldfølelse, skam, stolthet, frustrasjon, sjalusi)

  • Trinn 1-6: Samme struktur som Fase 1, med bruk av komplekse følelser.
  • Aktiviteter formidles via Oculus, og gir en interaktiv og immersiv læringsopplevelse
Annen: Kontrollgruppe

Kontrollgruppen følger den samme intervensjonsprotokollen som har som mål å forbedre sosioemosjonelle ferdigheter hos barn med høytfungerende autisme spektrumforstyrrelse. I denne gruppen fokuserer intervensjonen også på gjenkjenning og forståelse av grunnleggende og komplekse følelser, utvidelse av følelsesmessig ordforråd, og evnen til å knytte sammen situasjoner, tanker og følelser, noe som fremmer differensieringen mellom mentale og emosjonelle tilstander.

Behandlingen består av ukentlige sesjoner over en total varighet på fire måneder og er strukturert rundt gradvise aktiviteter basert på visuelle stimuli og hverdagslige sosiale situasjoner. Imidlertid, i motsetning til eksperimentgruppen, gjennomføres aktivitetene i et tradisjonelt format, uten bruk av immersive teknologier (Oculus), der terapeuten direkte veileder barnet gjennom aktivitetene og støtter deres emosjonelle og sosiale forståelse.
Annen: Tradisjonell intervensjon

Fase 1: Grunnleggende følelser (glede, tristhet, sinne, frykt, avsky, overraskelse)

  • Trinn 1-3: Sekvensiell gjenkjenning og identifisering av følelser på ansikter, ved bruk av sett med 4 eller 6 bilder.
  • Trinn 4-6: Assosiering av tanker, følelser og situasjoner i hverdagslige scenarier.

Alle aktiviteter utføres i tradisjonelt format, uten bruk av immersive teknologier, der terapeuten veileder barnet direkte gjennom øvelsene for å støtte sosial-emosjonell læring.

Fase 2: Komplekse følelser (skyldfølelse, skam, stolthet, frustrasjon, sjalusi)

  • Trinn 1-6: Samme struktur som Fase 1, med bruk av komplekse følelser.
  • Aktiviteter utføres under direkte terapeutveiledning i et ikke-teknologisk miljø.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Test av emosjonelt ordforråd (TLE)
Tidsramme: Administrasjonen har en varighet på 15 minutter.
Testen inneholder et innledende brett, hvor barnet blir introdusert for de to hovedpersonene i de påfølgende historiene, en gutt og en jente; deretter er det et pretest-brett og 14 historiebrett. For hver av dem leser eksaminatoren den korte historien for barnet og ber deretter barnet om å velge, fra to alternative følelsesord, det som best uttrykker hva hovedpersonen i historien føler. I første del vurderes barnets forståelse av følelsesmessig vokabular som refererer til seks grunnleggende følelser pluss én kompleks følelse (glede, lykke, sorg, sinne, frykt, avsky og skam); i andre del refererer alle de følelsesmessige uttrykkene til komplekse følelser (skyld, misunnelse, sjalusi, forakt, hat, lengsel og stolthet).
Administrasjonen har en varighet på 15 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

2. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CNR-IRIB-PRO-2026-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Autisme

Kliniske studier på Oculus-intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere