Autismia sairastavien lasten tunteiden ymmärtämisen parantaminen virtuaalitodellisuuden avulla
Virtuaalitodellisuuteen perustuvan interventio tehokkuus tunnetuntemuksen ja -ymmärtämisen kehittämisessä autismikirjon häiriöitä sairastavilla lapsilla
Autismispektrin häiriöt (ASD) ovat neurokehityksellisiä tiloja, joille on ominaista vaikeudet sosiaalisessa vuorovaikutuksessa, kommunikaatiossa sekä oman ja toisten henkisten ja emotionaalisten tilojen ymmärtämisessä. Erityisesti tunteiden tunnistamiseen, ymmärtämiseen ja säätelyyn liittyvät taidot edustavat merkittävää haavoittuvuuden aluetta korkean toimintakyvyn omaavilla autismispektrin häiriöitä sairastavilla lapsilla, mikä vaikuttaa merkittävästi sosiaaliseen ja suhteelliseen toimintaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida intervention protokollan tehokkuutta, joka on suunniteltu parantamaan sosio-emotionaalista ymmärrystä keskittyen erityisesti perus- ja monimutkaisten tunteiden tunnistamiseen, tunnesanaston laajentamiseen, tilanteiden, ajatusten ja tunteiden välisen yhteyden muodostamiseen sekä ajatusten ja tunteiden erottamiseen. Lisäksi tutkimus pyrkii selvittään immersiivisen teknologian (Oculus) roolia emotionaalisen oppimisen mahdollisena edistäjänä verrattuna perinteiseen interventiolähestymistapaan. Otokseen kuuluvat lapsille, joilla on korkean toimintakyvyn autismispektrin häiriön diagnoosi, ikä 7–10 vuotta, lauseiden tasoiset kielitaidot, kyky kertoa ei-läsnäolevista tapahtumista sekä älykkyysosamäärä yli 80 (arvioitu Griffiths-asteikoilla tai WISC-IV:llä). Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: kokeelliseen ryhmään (OCULUS), joka saa intervention Oculus-teknologian välityksellä, ja kontrolliryhmään, joka käy läpi saman protokollan ilman teknistä tukea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Germana Doria
- Puhelinnumero: +393465142289
- Sähköposti: germana.doria@irib.cnr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: maria valeria Maiorana
- Puhelinnumero: +393285856656
- Sähköposti: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
Opiskelupaikat
-
-
Italy
-
Messina, Italy, Italia, 98164
- Rekrytointi
- Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica
-
Ottaa yhteyttä:
- Flavia Marino
- Puhelinnumero: +393395798263
- Sähköposti: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Päätutkija:
- Flavia Marino
-
Alatutkija:
- Giovanni Pioggia
-
Alatutkija:
- Paola Chilà
-
Alatutkija:
- Roberta Minutoli
-
Alatutkija:
- Chiara Failla
-
Alatutkija:
- Germana Doria
-
Alatutkija:
- Ileana Scarcella
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Valeria Maiorana
- Sähköposti: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
-
Alatutkija:
- Gaia Roccaforte
-
Alatutkija:
- Anna Meduri
-
Alatutkija:
- Chiara Marraffa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kieli lauseissa
- Kyky kertoa tapahtumista, jotka eivät ole läsnä
- QS/QI>80
Poissulkemiskriteerit:
- muiden sairauksien esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä virtuaalitodellisuudella
Interventioprotokolla on suunniteltu parantamaan sosio-emotionaalisia taitoja lapsilla, joilla on korkeatoimiva autismikirjon häiriö. Interventio keskittyy perus- ja monimutkaisten tunteiden tunnistamiseen ja ymmärtämiseen, emotionaalisen sanaston laajentamiseen sekä kykyyn liittää tilanteita, ajatuksia ja tunteita yhteen, edistäen näin henkisten ja emotionaalisten tilojen erottamista. Hoito koostuu viikoittaisista istunnoista yhteensä neljän kuukauden ajan ja on rakennettu asteittaisille aktiviteeteille, jotka perustuvat visuaalisiin ärsykkeisiin ja arkipäivän sosiaalisiin tilanteisiin. Nämä aktiviteetit toteutetaan kokeellisessa ryhmässä käyttäen immersiivista virtuaalitodellisuusteknologiaa (Oculus), joka mahdollistaa lasten vuorovaikutuksen suunniteltujen ympäristöjen ja skenaarioiden kanssa, jotka on suunniteltu helpottamaan emotionaalista ja sosiaalista oppimista. |
Vaihe 1: Perustunteet (iloisuus, suru, viha, pelko, inho, yllätys)
Kaikki aktiviteetit suoritetaan immersiivisen virtuaalitodellisuuden (Oculus) avulla, mikä mahdollistaa lasten vuorovaikutuksen rakenteellisten ympäristöjen ja skenaarioiden kanssa, jotka edistävät sosio-emotionaalista oppimista. Vaihe 2: Monimutkaiset tunteet (syntisyys, häpeä, ylpeys, turhautuminen, kateus)
|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä noudattaa samaa interventioprotokollaa, jonka tavoitteena on parantaa korkeatoimiva autismikirjon häiriöön sairastuneiden lasten sosioemotionaalisia taitoja. Myös tässä ryhmässä interventio keskittyy perus- ja monimutkaisten tunteiden tunnistamiseen ja ymmärtämiseen, emotionaalisen sanaston laajentamiseen sekä kykyyn yhdistää tilanteita, ajatuksia ja tunteita, edistäen erottelua mielentilan ja tunnetilan välillä. Hoito koostuu viikoittaisista istunnoista yhteensä neljän kuukauden ajan ja on rakennettu asteittaisille aktiviteeteille, jotka perustuvat visuaalisiin ärsykkeisiin ja arkipäivän sosiaalisiin tilanteisiin. Toisin kuin kokeellisessa ryhmässä, aktiviteetit suoritetaan perinteisessä muodossa ilman immersiivisen teknologian (Oculus) käyttöä, ja terapeutti ohjaa lasta suoraan aktiviteettien läpi tukien hänen emotionaalista ja sosiaalista ymmärtämystään. |
Vaihe 1: Perustunteet (iloisuus, suru, viha, pelko, inho, yllätys)
Kaikki toiminnot suoritetaan perinteisessä muodossa ilman immersiivisen teknologian käyttöä, ja terapeutti ohjaa lasta suoraan harjoituksissa tukien sosio-emotionaalista oppimista. Vaihe 2: Monimutkaiset tunteet (syyllisyys, häpeä, ylpeys, turhautuminen, kateus)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden sanaston testi (TLE)
Aikaikkuna: Annoksella on kesto 15 minuuttia.
|
Testi sisältää alkuperäisen taulun, jolla lapsi tutustutetaan myöhempien tarinoiden kahden päähenkilön, pojan ja tytön, kanssa; sitten on esitestitaulu ja 14 tarinataulua.
Jokaisen kohdalla tutkija lukee lyhyen tarinan lapselle ja pyytää sitten lasta valitsemaan kahdesta vaihtoehtoisesta tunnesanasta sen, joka ilmaisee parhaiten, mitä tarinan päähenkilö tuntee.
Ensimmäisessä osassa arvioidaan lapsen ymmärrystä kuuteen perustunteen ja yhteen monimutkaiseen tunteeseen (ilo, onnellisuus, suru, viha, pelko, inho ja häpeä) viittaavasta tunnesanastosta; toisessa osassa tunnetermit viittaavat kaikki monimutkaisiin tunteisiin (syyllisyys, kateus, mustasukkaisuus, halveksunta, viha, kaipuu ja ylpeys).
|
Annoksella on kesto 15 minuuttia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.) https://doi.org/10.1176/appi.books.9780890425596.
- Papoutsi, C., Drigas, A., & Skianis, C. (2021). Virtual and augmented reality for developing emotional intelligence skills. Int. J. Recent Contrib. Eng. Sci. IT (IJES), 9(3), 35-53.
- Frolli A, Savarese G, Di Carmine F, Bosco A, Saviano E, Rega A, Carotenuto M, Ricci MC. Children on the Autism Spectrum and the Use of Virtual Reality for Supporting Social Skills. Children (Basel). 2022 Feb 1;9(2):181. doi: 10.3390/children9020181.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNR-IRIB-PRO-2026-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oculus-interventio
-
Babes-Bolyai UniversityValmis
-
Oregon Health and Science UniversityValmisKipu, Leikkauksen jälkeinen | Ahdistus | Leikkaus | Otolaryngologinen sairausYhdysvallat
-
The Eye Machine Canada Inc.ValmisTranspalpebraalinen mikrovirtasähköstimulaatio kuivan ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman hoitoonIkään liittyvä (kuiva) silmänpohjan rappeumaKanada
-
Stanford UniversityValmis
-
Mayo ClinicKeskeytettyGastropareesiYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...IoT and Aging in Place Joint Seed GrantValmis
-
Claudio PedoneRekrytointiKuntoutus | Virtuaalitodellisuus | Olkapään artroplastia | Aliravitsemus VanhuksetItalia
-
University of California, San FranciscoValmisKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat
-
Cedars-Sinai Medical CenterLopetettu
-
Johns Hopkins UniversityThe Thomas Wilson Sanitarium for Children of Baltimore CityLopetettuVirtuaalitodellisuus | PediatriaYhdysvallat