Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений MMV с вербальным руководством и без него на движение плеча, утомляемость и стресс у выживших после рака молочной железы

23 января 2026 г. обновлено: Tamil Ponni Sivamani, Saveetha University

Влияние вербальных подсказок в мультимодальной реабилитации с помощью упражнений: Ретроспективное исследование среди выживших после рака молочной железы, проходящих лучевую терапию

Целью данного клинического исследования является выяснить, является ли мультимодальная программа реабилитационных упражнений с вербальными подсказками более эффективной, чем та же программа упражнений без вербальных подсказок, в улучшении движений плеча, снижении утомляемости и уменьшении уровня стресса у взрослых женщин, переживших рак молочной железы и проходящих лучевую терапию.

Основные вопросы, на которые оно направлено ответить:

Улучшает ли мультимодальная программа упражнений с вербальными подсказками диапазон движений плеча больше, чем та же программа без вербальных подсказок? Снижает ли вербальное сопровождение во время упражнений связанную с раком усталость более эффективно, чем упражнения без вербальных подсказок? Приводит ли упражнения на основе вербальных подсказок к большему улучшению уровня кортизола в слюне по сравнению с упражнениями без вербальных подсказок?

Исследователи сравнят мультимодальные упражнения с вербальными подсказками и мультимодальные упражнения без вербальных подсказок, чтобы увидеть, улучшает ли вербальное руководство физическую функцию, утомляемость и регуляцию стресса.

Участниками будут взрослые женщины, пережившие рак молочной железы и проходящие лучевую терапию, которые включены в это клиническое исследование. Подходящие участники будут распределены в одну из двух групп и примут участие в контролируемой мультимодальной программе реабилитационных упражнений в течение 12 недель. В зависимости от распределения по группам, участники будут выполнять один и тот же комплекс упражнений либо со структурированными вербальными подсказками, предоставляемыми терапевтом, либо без вербальных подсказок. На протяжении всего периода исследования участники будут посещать регулярные занятия по упражнениям и следовать предписанному протоколу упражнений. Диапазон движений плеча будет оцениваться с помощью стандартных гониометрических измерений, связанная с раком усталость будет оцениваться с помощью опросника FACIT-Fatigue, а физиологический стресс будет измеряться через уровень кортизола в слюне. Все оценки будут проводиться до начала программы упражнений и снова в конце 12-недельного периода вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентки, перенесшие рак молочной железы и проходящие лучевую терапию, часто испытывают дисфункцию плечевого сустава, связанную с раком усталость и повышенный физиологический стресс, что негативно влияет на функциональные возможности и качество жизни. Реабилитация на основе физических упражнений известна тем, что улучшает физические и психологические исходы в этой популяции; однако дополнительная ценность вербальных подсказок во время упражнений не была чётко установлена.

В этом клиническом исследовании оценивается эффективность многокомпонентной программы реабилитации с физическими упражнениями, проводимой с вербальными подсказками, по сравнению с той же программой, проводимой без вербальных подсказок. Многокомпонентная программа упражнений включает аэробные тренировки, силовые упражнения, упражнения на гибкость и техники релаксации, направленные на улучшение подвижности плечевого сустава, снижение усталости и регуляцию стрессовых реакций. Вербальные подсказки включают инструкции, обратную связь и поощрение, предоставляемые терапевтом, с целью улучшения моторного обучения, выполнения упражнений и вовлеченности участников.

Участники распределяются в одну из двух групп и проходят контролируемую 12-недельную программу упражнений. Обе группы следуют идентичным протоколам упражнений с точки зрения частоты, продолжительности и интенсивности, различаясь только наличием или отсутствием вербального руководства. Исходы оцениваются на исходном уровне и после вмешательства. Диапазон движений в плечевом суставе измеряется с помощью гониометрии, усталость оценивается с использованием шкалы FACIT-Fatigue, а физиологический стресс оценивается по уровню кортизола в слюне.

Это исследование направлено на определение того, улучшают ли вербальные подсказки эффективность многокомпонентной реабилитации с физическими упражнениями, и на поддержку основанных на доказательствах стратегий физиотерапии для улучшения функционального восстановления и благополучия у пациенток, перенесших рак молочной железы и проходящих лучевую терапию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индия
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Индия, 602105
        • Saveetha Medical College and Hospital (SMCH)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: • Женщины, пережившие рак молочной железы (≥3 месяцев, ≤5 лет после постановки диагноза)

  • Возрастная группа: 35-45 лет
  • Оценка по шкале FACIT-Fatigue ≤ 34
  • Уровень кортизола в слюне: 15-30 нг/мл (утренний диапазон)
  • Диапазон движений не менее 50% от нормального диапазона движений в пораженном плече, особенно при сгибании, отведении и наружной ротации.

Критерии исключения: • Активная инфекция или тяжелая реакция «трансплантат против хозяина» (РТПХ)

  • Психические или когнитивные нарушения
  • Тяжелые сопутствующие заболевания
  • Невозможность участия в физических упражнениях
  • Сильная усталость
  • Дисбаланс электролитов
  • Острая дисфункция органов (печень/почки/легкие)
  • Активное кровотечение или недавняя операция
  • Недавняя трансплантация (например, терапия стволовыми клетками)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Мультимодальные упражнения с вербальными подсказками
Другой: Мультимодальная реабилитация с физическими упражнениями и вербальными подсказками
Вмешательство состояло из контролируемой программы многокомпонентной физической реабилитации, разработанной для выживших после рака молочной железы, проходящих лучевую терапию. Каждое занятие длилось примерно 45 минут и включало аэробные упражнения, силовые тренировки, упражнения на гибкость и техники релаксации, направленные на улучшение подвижности плеча, снижение связанной с раком усталости и регуляцию физиологического стресса. Программа проводилась три раза в неделю в течение 12 недель, при этом интенсивность упражнений и прогрессия были адаптированы к индивидуальной переносимости и безопасности. В одной группе упражнения выполнялись со структурированными вербальными подсказками, предоставляемыми терапевтом, включая инструкции, корректирующую обратную связь, руководство по дыханию, темп и мотивационную поддержку на протяжении всего занятия. В контрольной группе те же упражнения выполнялись без вербальных подсказок после первоначальной демонстрации.
Активный компаратор: Многомодельные упражнения без вербальных подсказок
Другой: Реабилитация с помощью многомодальных упражнений без вербальных подсказок

Участники в этой группе получали контролируемую многокомпонентную программу реабилитационных упражнений, проводимую без вербальных подсказок. Каждое занятие упражнениями длилось примерно 45 минут и проводилось три раза в неделю в течение 12 недель. Программа включает аэробные упражнения, силовые тренировки, упражнения на гибкость и техники релаксации, направленные на улучшение подвижности плеча, снижение усталости, связанной с раком, и регулирование физиологического стресса.

Участники выполняли упражнения после начальной демонстрации, без постоянных устных инструкций, обратной связи или поощрения во время выполнения упражнений. Частота, продолжительность, интенсивность и прогрессия упражнений стандартизированы и идентичны группе с вербальными подсказками, что обеспечивает согласованность между вмешательствами. Отсутствие вербальных подсказок позволяет оценить эффект выполнения упражнений без вербального вклада, направляемого терапевтом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диапазон движений в плечевом суставе
Временное ограничение: 12 недель (Базовый уровень и 12-я неделя)
Диапазон движений в плечевом суставе оценивался в качестве первичного функционального исхода, с акцентом на сгибание, отведение и наружную ротацию пораженной верхней конечности. Активная амплитуда движений измерялась с помощью стандартного универсального гониометра в соответствии с установленными анатомическими ориентирами и тестовыми позициями. Оценки проводились на исходном уровне и после завершения периода вмешательства. Улучшение амплитуды движений в плечевом суставе свидетельствует о повышении подвижности сустава, эластичности мягких тканей и функциональном использовании верхней конечности. Гониометрическое измерение является надежным и широко признанным методом оценки функции плечевого сустава в онкологической реабилитации.
12 недель (Базовый уровень и 12-я неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала утомляемости FACIT
Временное ограничение: 12 недель (исходный уровень и 12-я неделя)
Усталость, связанная с раком, оценивалась с помощью Шкалы функциональной оценки хронических заболеваний — Усталость (FACIT-F), которая представляет собой валидированный, самоадминистрируемый опросник, специально разработанный для оценки усталости и её влияния на повседневное функционирование у лиц с хроническими заболеваниями, включая рак. Шкала FACIT-F состоит из 13 пунктов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 («совсем нет») до 4 («очень сильно»), с общим количеством баллов от 0 до 52. Более высокие баллы указывают на более низкий уровень усталости и лучшее функциональное самочувствие. Участники заполняли опросник на исходном уровне и после завершения периода вмешательства. Усталость является одним из наиболее распространённых и стойких симптомов, испытываемых выжившими после рака молочной железы, проходящими лучевую терапию, и может существенно ухудшать физическую работоспособность, эмоциональное здоровье и качество жизни. Шкала FACIT-F продемонстрировала отличную надёжность, валидность и чувствительность к изменениям в онкологической популяции.
12 недель (исходный уровень и 12-я неделя)
Уровень кортизола в слюне
Временное ограничение: 12 недель (Исходный уровень и 12-я неделя)
Физиологическая реакция на стресс оценивалась путем измерения уровня кортизола в слюне, неинвазивного биомаркера, отражающего активность гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) оси. Образцы слюны собирались в стандартизированных условиях, чтобы минимизировать влияние суточных колебаний секреции кортизола. Образцы получали в одно и то же время суток как до, так и после периода вмешательства. Повышенный уровень кортизола обычно ассоциируется с хроническим стрессом, усталостью и нарушением нейроэндокринной регуляции у выживших после рака молочной железы, проходящих активное лечение. Снижение или нормализация уровня кортизола в слюне после вмешательства свидетельствует об улучшении регуляции стресса, усилении вегетативного баланса и лучшей физиологической адаптации к стрессу, связанному с лечением.
12 недель (Исходный уровень и 12-я неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saveetha University

Следователи

  • Главный следователь: Shenbaga Sundaram Subramanian, Saveetha College of Physiotherapy, Saveetha Institute of medical and technical sciences (SIMATS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 064/05/2025/ISRB/PGSR/SCPT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диапазон движения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться