유방암 생존자의 어깨 운동, 피로 및 스트레스에 대한 언어적 지도 유무에 따른 MMV 운동의 효과
방사선 치료를 받는 유방암 생존자를 대상으로 한 후향적 연구: 다중모드 운동 재활에서 언어적 단서의 영향
이 임상 시험의 목표는 방사선 치료를 받는 성인 여성 유방암 생존자에게 있어, 구두 큐잉이 포함된 다중모드 운동 재활 프로그램이 구두 큐잉 없이 동일한 운동 프로그램을 수행하는 것보다 어깨 움직임 개선, 피로 감소, 스트레스 수준 낮추기에 더 효과적인지 알아보는 것입니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
구두 큐를 포함한 다중모드 운동 프로그램이 구두 큐 없이 동일한 프로그램을 수행하는 것보다 어깨 관절 가동 범위를 더 향상시키는가? 운동 중 구두 큐잉이 구두 큐 없이 운동하는 것보다 암 관련 피로를 더 효과적으로 감소시키는가? 구두 큐 기반 운동이 구두 큐 없이 운동하는 것보다 타액 코르티솔 수치에서 더 큰 개선을 가져오는가?
연구진은 구두 큐가 포함된 다중모드 운동과 구두 큐가 없는 다중모드 운동을 비교하여, 구두 안내가 신체 기능, 피로 및 스트레스 조절을 개선하는지 확인할 것입니다.
참가자는 이 임상 시험에 등록된 방사선 치료를 받는 성인 여성 유방암 생존자입니다. 적격 참가자는 두 그룹 중 하나에 배정되어 12주 동안 감독 하에 다중모드 운동 재활 프로그램에 참여하게 됩니다. 그룹 배정에 따라 참가자는 치료사가 제공하는 구조화된 구두 큐와 함께 또는 구두 큐 없이 동일한 운동 세트를 수행하게 됩니다. 연구 기간 동안 참가자는 정기적인 운동 세션에 참석하고 처방된 운동 프로토콜을 따를 것입니다. 어깨 관절 가동 범위는 표준 각도계 측정을 사용하여 평가되고, 암 관련 피로는 FACIT-피로 설문지를 사용하여 평가되며, 생리적 스트레스는 타액 코르티솔 수치를 통해 측정될 것입니다. 모든 평가는 운동 프로그램 시작 전과 12주간의 중재 기간이 끝난 후에 다시 실시될 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
방사선 치료를 받는 유방암 생존자들은 종종 어깨 기능 장애, 암 관련 피로 및 생리적 스트레스 증가를 경험하며, 이는 기능적 능력과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 운동 기반 재활은 이 인구 집단에서 신체적 및 심리적 결과를 개선하는 것으로 알려져 있지만, 운동 중 언어적 큐잉의 추가 가치는 명확히 확립되지 않았습니다.
이 임상 시험은 언어적 큐와 함께 제공되는 다중 모드 운동 재활 프로그램의 효과를 언어적 큐 없이 제공되는 동일한 프로그램과 비교하여 평가합니다. 다중 모드 운동 프로그램에는 어깨 가동 범위 개선, 피로 감소 및 스트레스 반응 조절을 목표로 하는 유산소 훈련, 저항 운동, 유연성 운동 및 이완 기술이 포함됩니다. 언어적 큐잉은 운동 학습, 운동 실행 및 참여자 참여를 향상시키기 위한 치료사 제공 지침, 피드백 및 격려를 포함합니다.
참가자는 두 그룹 중 하나에 배정되어 감독하에 12주 운동 프로그램을 완료합니다. 두 그룹 모두 빈도, 지속 시간 및 강도 측면에서 동일한 운동 프로토콜을 따르며, 언어적 지도의 유무만 다릅니다. 결과는 기준선과 중재 후에 평가됩니다. 어깨 가동 범위는 각도계를 사용하여 측정하고, 피로는 FACIT-피로 척도를 사용하여 평가하며, 생리적 스트레스는 타액 코르티솔 수준을 통해 평가합니다.
이 연구는 언어적 큐잉이 다중 모드 운동 재활의 효과를 향상시키는지 여부를 확인하고, 방사선 치료를 받는 유방암 생존자의 기능 회복과 웰빙 개선을 위한 근거 기반 물리치료 전략을 지원하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tamil Nadu
-
Chennai, Tamil Nadu, 인도, 602105
- Saveetha Medical College and Hospital (SMCH)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: •여성 유방암 생존자 (진단 후 ≥3개월, ≤5년 이내)
- 연령대: 35-45세
- FACIT-피로도 점수 ≤ 34
- 침액 코르티솔 수치: 15-30 ng/mL (아침 범위)
- ROM은 영향을 받은 어깨의 정상 관절 가동 범위의 최소 50% 이상, 특히 굴곡, 외전 및 외회전 동작에서.
제외 기준: •활성 감염 또는 중증 이식편대숙주병(GVHD)
- 정신과적 또는 인지 장애
- 중증 동반 질환
- 운동 참여 불가능
- 중증 피로
- 전해질 불균형
- 급성 장기 기능 장애 (간/신장/폐)
- 활성 출혈 또는 최근 수술
- 최근 이식 (예: 줄기세포 치료)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다중 모델 운동과 언어적 단서
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이 중재는 방사선 치료를 받는 유방암 생존자를 위해 설계된 감독 하의 다중모드 운동 재활 프로그램으로 구성되었습니다.
각 운동 세션은 약 45분 동안 진행되며, 유산소 운동, 저항 운동, 유연성 운동 및 이완 기술을 포함하여 어깨 가동 범위를 향상시키고, 암 관련 피로를 줄이며, 생리적 스트레스를 조절하는 것을 목표로 합니다.
이 프로그램은 12주 동안 주 3회 제공되며, 운동 강도와 진행은 개인의 내성과 안전에 맞춰 조정됩니다.
한 그룹에서는 치료사가 제공하는 구조화된 언어적 단서와 함께 운동이 진행되며, 세션 전반에 걸쳐 지시, 수정 피드백, 호흡 안내, 속도 조절 및 동기 부여 지원이 포함됩니다.
비교 그룹에서는 초기 시범 후 언어적 단서 없이 동일한 운동이 수행됩니다.
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활성 비교기: 비언어적 단서 없이 다중모델 운동
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이 그룹의 참가자들은 언어적 단서 없이 실시된 감독 하의 다중 모드 운동 재활 프로그램을 받았습니다. 각 운동 세션은 약 45분간 지속되며, 12주 동안 주당 3회 수행됩니다. 이 프로그램은 어깨 가동 범위 향상, 암 관련 피로 감소, 생리적 스트레스 조절을 목표로 하는 유산소 운동, 저항 운동, 유연성 운동 및 이완 기술을 포함합니다. 참가자들은 초기 시범 후 운동을 수행했으며, 운동 수행 중 지속적인 언어적 지시, 피드백 또는 격려 없이 진행했습니다. 운동 빈도, 지속 시간, 강도 및 진행은 언어적 단서 그룹과 동일하게 표준화되어 중재 간 일관성을 보장합니다. 언어적 단서의 부재는 치료사가 안내하는 언어적 입력 없이 운동 전달의 효과를 평가할 수 있게 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 관절 가동 범위
기간: 12주 (기준선 및 12주차)
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어깨 관절 가동 범위는 영향을 받은 상지의 어깨 굴곡, 외전, 외회전에 초점을 맞춘 주요 기능적 결과로 평가되었습니다.
활동적 관절 가동 범위는 표준화된 해부학적 기준점과 검사 자세를 따라 표준 만능 각도계를 사용하여 측정되었습니다.
평가는 기저선과 중재 기간 완료 후에 수행되었습니다.
어깨 관절 가동 범위의 개선은 관절 가동성, 연조직 유연성 및 상지 기능적 사용의 향상을 나타냅니다.
각도계 측정은 종양 재활에서 어깨 기능을 평가하는 신뢰할 수 있고 널리 인정된 방법입니다.
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12주 (기준선 및 12주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FACIT-피로 척도
기간: 12주 (기준 시점 및 12주차)
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암 관련 피로는 만성 질환 환자, 특히 암 환자의 피로와 일상 기능에 미치는 영향을 평가하기 위해 특별히 고안된 검증된 자가 보고 설문지인 기능적 만성 질환 평가-피로(FACIT-F) 척도를 사용하여 평가되었습니다.
FACIT-F는 0("전혀 아님")부터 4("매우 그럼")까지의 5점 리커트 척도로 평가되는 13개 항목으로 구성되며, 총점 범위는 0점에서 52점입니다.
높은 점수는 낮은 수준의 피로와 더 나은 기능적 웰빙을 나타냅니다.
참가자들은 기준선 시점과 중재 기간 종료 후에 설문지를 작성했습니다.
피로는 방사선 치료를 받는 유방암 생존자들이 경험하는 가장 흔하고 지속적인 증상 중 하나이며, 신체적 수행 능력, 정서적 건강 및 삶의 질을 현저히 저하시킬 수 있습니다.
FACIT-F 척도는 종양학 인구군에서 탁월한 신뢰도, 타당도 및 변화에 대한 민감도를 입증했습니다.
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12주 (기준 시점 및 12주차)
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타액 코르티솔 수치
기간: 12주 (기준점 및 12주차)
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생리학적 스트레스 반응은 시상하부-뇌하수체-부신(HPA) 축 활동을 반영하는 비침습적 생체 표지자인 타액 코르티솔 수치 측정을 통해 평가되었습니다.
타액 샘플은 코르티솔 분비의 일주기 변동 영향을 최소화하기 위해 표준화된 조건에서 수집되었습니다.
샘플은 중재 기간 전후에 하루 중 일관된 시간에 채취되었습니다.
높은 코르티솔 수치는 일반적으로 활발한 치료를 받고 있는 유방암 생존자들의 만성 스트레스, 피로 및 신경내분비 조절 장애와 관련이 있습니다.
중재 후 타액 코르티솔 수치의 감소 또는 정상화는 스트레스 조절 개선, 자율 신경 균형 향상 및 치료 관련 스트레스에 대한 더 나은 생리학적 적응을 나타냅니다.
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12주 (기준점 및 12주차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shenbaga Sundaram Subramanian, Saveetha College of Physiotherapy, Saveetha Institute of medical and technical sciences (SIMATS)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zhang Y, Ji Y, Liu S, Li J, Wu J, Jin Q, Liu X, Duan H, Feng Z, Liu Y, Zhang Y, Lyu Z, Song F, Song F, Yang L, Liu H, Huang Y. Global burden of female breast cancer: new estimates in 2022, temporal trend and future projections up to 2050 based on the latest release from GLOBOCAN. J Natl Cancer Cent. 2025 Feb 13;5(3):287-296. doi: 10.1016/j.jncc.2025.02.002. eCollection 2025 Jun.
- Guardamagna L, Diamanti O, Artioli G, Casole L, Bernardi M, Bonadies F, Zennaro E, Modena GM, Nania T, Dellafiore F. Breast Cancer Survivors' Perception on Health Promotion and Healthy Lifestyle: A Systematic Review and Qualitative Meta-Synthesis. Int J Environ Res Public Health. 2025 Jul 17;22(7):1131. doi: 10.3390/ijerph22071131.
- Gupta B, Gupta K, Narula K, Sharma P, Mittal A. The Effect of Exercise on Quality of Life among Patients and Survivors of Breast Cancer: A Systematic Review and Meta-Analysis. Asian Pac J Cancer Prev. 2025 Mar 1;26(3):715-723. doi: 10.31557/APJCP.2025.26.3.715.
- Xiong X, Zheng LW, Ding Y, Chen YF, Cai YW, Wang LP, Huang L, Liu CC, Shao ZM, Yu KD. Breast cancer: pathogenesis and treatments. Signal Transduct Target Ther. 2025 Feb 19;10(1):49. doi: 10.1038/s41392-024-02108-4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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