Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af MMV-træning med og uden verbal vejledning på skulderbevægelse, træthed og stress hos brystkræftoverlevere

23. januar 2026 opdateret af: Tamil Ponni Sivamani, Saveetha University

Effekten af verbal vejledning i multimodal træningsrehabilitering: Et retrospektivt studie blandt brystkræftoverlevere under stråleterapi

Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om et multimodal træningsrehabiliteringsprogram med verbale signaler er mere effektivt end det samme træningsprogram uden verbale signaler til at forbedre skulderbevægelse, reducere træthed og sænke stressniveauer hos voksne kvindelige brystkræftoverlevere, der gennemgår stråleterapi.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Forbedrer et multimodal træningsprogram med verbale signaler skulderens bevægelighed mere end det samme program uden verbale signaler? Reducerer verbale signaler under træning kræftrelateret træthed mere effektivt end træning uden verbale signaler? Fører træning baseret på verbale signaler til større forbedring af salivært kortisolniveau sammenlignet med træning uden verbale signaler?

Forskere vil sammenligne multimodal træning med verbale signaler med multimodal træning uden verbale signaler for at se, om verbal vejledning forbedrer fysisk funktion, træthed og stressregulering.

Deltagerne vil være voksne kvindelige brystkræftoverlevere, der gennemgår stråleterapi og er tilmeldt denne kliniske undersøgelse. Berettigede deltagere vil blive tildelt en af to grupper og vil deltage i et vejledt multimodal træningsrehabiliteringsprogram i en varighed på 12 uger. Afhængigt af gruppetildeling vil deltagerne udføre det samme sæt øvelser enten med strukturede verbale signaler givet af terapeuten eller uden verbale signaler. Igennem undersøgelsesperioden vil deltagerne deltage i regelmæssige træningssessioner og følge den foreskrevne træningsprotokol. Skulderens bevægelighed vil blive vurderet ved hjælp af standard goniometriske målinger, kræftrelateret træthed vil blive evalueret ved hjælp af FACIT-Træthed-spørgeskemaet, og fysiologisk stress vil blive målt gennem salivært kortisolniveau. Alle vurderinger vil blive udført før starten af træningsprogrammet og igen efter afslutningen af den 12-ugers interventionsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brystkræftoverlevere, der gennemgår stråleterapi, oplever ofte skulderdysfunktion, kræftrelateret træthed og øget fysiologisk stress, hvilket påvirker funktionsevnen og livskvaliteten negativt. Træningsbaseret rehabilitering er kendt for at forbedre fysiske og psykologiske resultater i denne population; men den ekstra værdi af verbale signaler under træning er ikke klart fastlagt.

Denne kliniske undersøgelse evaluerer effektiviteten af et multimodal træningsrehabiliteringsprogram leveret med verbale signaler sammenlignet med det samme program leveret uden verbale signaler. Det multimodale træningsprogram inkluderer aerob træning, modstandsøvelser, fleksibilitetsøvelser og afslapningsteknikker med det formål at forbedre skulderbevægelighed, reducere træthed og regulere stressreaktioner. Verbale signaler involverer terapeutleverede instruktioner, feedback og opmuntring beregnet til at forbedre motorisk læring, træningsudførelse og deltagerengagement.

Deltagere tildeles en af to grupper og gennemfører et overvåget 12-ugers træningsprogram. Begge grupper følger identiske træningsprotokoller med hensyn til frekvens, varighed og intensitet, og adskiller sig kun i tilstedeværelsen eller fraværet af verbal vejledning. Resultater vurderes ved baseline og efter intervention. Skulderbevægelighed måles ved hjælp af goniometri, træthed evalueres ved hjælp af FACIT-Fatigue-skalaen, og fysiologisk stress vurderes gennem salivært kortisolniveau.

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om verbale signaler forbedrer effektiviteten af multimodal træningsrehabilitering og at understøtte evidensbaserede fysioterapistrategier til forbedring af funktionel genopretning og velvære hos brystkræftoverlevere, der gennemgår stråleterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indien, 602105
        • Saveetha Medical College and Hospital (SMCH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: • Kvindelige brystkræftoverlevere (≥3 måneder, ≤5 år efter diagnosen)

  • Aldersgruppe: 35-45 år
  • FACIT-Træthedsscore ≤ 34
  • Spytkortisolniveauer: 15-30 ng/mL (morgeninterval)
  • Bevægelighed minimum 50% af den normale bevægelighed i den berørte skulder, specifikt i bevægelserne fleksion, abduction og ekstern rotation.

Eksklusionskriterier: • Aktiv infektion eller svær Graft vs Host Disease (GVHD)

  • Psykiatriske eller kognitive funktionsnedsættelser
  • Svære komorbiditeter
  • Ude af stand til at deltage i motion
  • Svær træthed
  • Elektrolytbalanceforstyrrelse
  • Akut organfunktionsnedsættelse (lever/nyre/lunge)
  • Aktiv blødning eller nylig operation
  • Nylig transplantation (f.eks. stamcelleteapi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Multimodel træning med verbale signaler
Andet: Multimodal træningsrehabilitering med verbale signaler
Interventionen bestod af et vejledt multimodal motionsrehabiliteringsprogram designet til brystkræftoverlevere, der gennemgår stråleterapi. Hver træningssession varede cirka 45 minutter og omfatter aerobe øvelser, styrketræning, fleksibilitetsøvelser og afslapningsteknikker med henblik på at forbedre skulderbevægeligheden, reducere kræftrelateret træthed og regulere fysiologisk stress. Programmet leveres tre gange om ugen i 12 uger, med træningsintensitet og progression skræddersyet til individuel tolerance og sikkerhed. I den ene gruppe leveres øvelserne med struktureret verbal vejledning fra terapeuten, herunder instruktioner, korrigerende feedback, vejrtrækningsvejledning, tempo og motivationsstøtte gennem hele sessionen. I sammenligningsgruppen udføres de samme øvelser uden verbal vejledning efter en indledende demonstration.
Aktiv komparator: Multimodelt træning uden verbale signaler
Andet: Multimodel Øvelser Rehabilitering uden verbale signaler

Deltagerne i denne gruppe modtog et vejledt multimodal træningsrehabiliteringsprogram udført uden verbale signaler. Hver træningssession varede ca. 45 minutter og udføres tre gange om ugen i 12 uger. Programmet inkluderer aerob træning, styrketræning, fleksibilitetsøvelser og afslapningsteknikker med henblik på at forbedre skulderbevægelighed, reducere kræftrelateret træthed og regulere fysiologisk stress.

Deltagerne udførte øvelserne efter en indledende demonstration, uden løbende verbale instruktioner, feedback eller opmuntring under udførelsen. Træningsfrekvens, varighed, intensitet og progression er standardiseret og identisk med den verbalt instruerede gruppe, hvilket sikrer konsistens på tværs af interventioner. Fraværet af verbale signaler muliggør evaluering af effekten af træningsgennemførelsen uden terapeutvejledt verbal input.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulderens bevægelighedsomfang
Tidsramme: 12 uger (baseline og 12. uge)
Skulderens bevægelighed blev vurderet som et primært funktionelt resultat med fokus på skulderfleksion, abduktion og ekstern rotation af den påvirkede overekstremitet. Aktiv bevægelighed blev målt ved hjælp af en standard universel goniometer efter standardiserede anatomiske landemærker og testpositioner. Vurderingerne blev udført ved baseline og efter afslutningen af interventionsperioden. Forbedringer i skulderens bevægelighed indikerer øget ledmobilitet, blødvævs fleksibilitet og funktionel brug af overekstremiteten. Goniometrisk måling er en pålidelig og bredt accepteret metode til evaluering af skulderfunktion i onkologisk rehabilitering.
12 uger (baseline og 12. uge)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FACIT-Træthedsskala
Tidsramme: 12 uger (basislinje og 12. uge)
Kræftrelateret træthed blev evalueret ved hjælp af Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Fatigue (FACIT-F) skalaen, et valideret, selvadministreret spørgeskema designet specifikt til at vurdere træthed og dens indvirkning på daglig funktion hos personer med kronisk sygdom, herunder kræft. FACIT-F består af 13 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 ("slet ikke") til 4 ("i høj grad"), med totalscore fra 0 til 52. Højere score indikerer lavere niveauer af træthed og bedre funktionel trivsel. Deltagerne udfyldte spørgeskemaet ved baseline og efter afslutningen af interventionsperioden. Træthed er et af de mest udbredte og vedvarende symptomer oplevet af brystkræftoverlevere, der gennemgår stråleterapi, og kan betydeligt nedsætte fysisk præstation, følelsesmæssig sundhed og livskvalitet. FACIT-F skalaen har demonstreret fremragende pålidelighed, validitet og følsomhed over for ændringer i onkologiske populationer
12 uger (basislinje og 12. uge)
Spytkortisolniveau
Tidsramme: 12 uger (Baseline og 12. uge)
Den fysiologiske stressrespons blev vurderet gennem måling af spytkortisolniveauer, en ikke-invasiv biomarkør, der afspejler den hypothalamisk-hypofysære-adrenale (HPA)-akses aktivitet. Spytprøver blev indsamlet under standardiserede forhold for at minimere indflydelsen af døgnvariation i kortisoludskillelse. Prøver blev indsamlet på samme tidspunkt af dagen både før og efter interventionsperioden. Forhøjede kortisolniveauer er almindeligvis forbundet med kronisk stress, træthed og forstyrret neuroendokrin regulering hos brystkræftoverlevere, der gennemgår aktiv behandling. En reduktion eller normalisering af spytkortisolniveauer efter interventionen indikerer forbedret stressregulering, forbedret autonom balance og bedre fysiologisk tilpasning til behandlingsrelateret stress.
12 uger (Baseline og 12. uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Saveetha University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shenbaga Sundaram Subramanian, Saveetha College of Physiotherapy, Saveetha Institute of medical and technical sciences (SIMATS)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

7. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 064/05/2025/ISRB/PGSR/SCPT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bevægelsesområde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner