Проспективное исследование эффективности и безопасности персонализированной схемы применения афлиберцепта в высокой дозе 8 мг у пациентов с нелеченной полипоидной хориоидальной васкулопатией: исследование PALLAS (PALLAS)

Критерии включения:

1. Подписанное информированное согласие должно быть получено до участия в исследовании.
2. Пациенты мужского или женского пола в возрасте ≥19 лет на момент скрининга
3. Наличие активных полипоидных поражений в макуле, подтвержденное ИЦХА, и наличие серозно-геморрагической макулопатии (экссудативные или геморрагические изменения, затрагивающие макулу на фотографиях глазного дна, ФА и СД-ОКТ) И наличие интраретинальной жидкости или субретинальной жидкости, влияющей на центральное субполе по данным СД-ОКТ
4. Лучшая скорректированная острота зрения (BCVA) от 83 до 23 букв включительно по таблицам для проверки остроты зрения ETDRS как при скрининге, так и на визите в начале исследования (изучаемый глаз)

Критерии исключения:

1. Глазные состояния/нарушения при скрининге или в начале исследования, которые, по мнению исследователя, могут препятствовать ответу на исследуемое лечение, искажать интерпретацию результатов исследования, ухудшать остроту зрения или требовать планового медикаментозного или хирургического вмешательства в течение первых 12 месяцев исследования, структурное повреждение фовеолы, атрофия или фиброз в центре фовеолы (изучаемый глаз)
2. Наличие в анамнезе признаков неоваскуляризации 2-го или 3-го типа, миопической хориоидальной неоваскуляризации или других глазных заболеваний
3. Общая площадь субретинального кровоизлияния более 9DA или составляющая ≥50% площади поражения, либо наличие кровоизлияния в стекловидное тело в изучаемом глазу
4. Любая активная внутриглазная или периокулярная инфекция или активное внутриглазное воспаление при скрининге или в начале исследования (изучаемый глаз)
5. Неконтролируемая глаукома, определяемая как внутриглазное давление (ВГД) >25 мм рт.ст. на фоне медикаментозной терапии, либо по мнению исследователя, при скрининге или в начале исследования (изучаемый глаз)
6. Глазные методы лечения: любые анти-VEGF препараты, внутриглазные или периокулярные стероиды, лазерная фотокоагуляция макулы или ФДТ, предшествующие глазные операции, кроме операции по удалению катаракты (изучаемый глаз)
7. Инсульт или инфаркт миокарда в течение 6 месяцев до начала исследования
8. Системная анти-VEGF терапия в любое время.