Сравнение эффективности однократного сеанса Empowered Relief со стандартной терапией для снижения послеоперационной боли после плановой ортопедической операции: рандомизированное контролируемое исследование (ER-CHUS -Ortho)

Экспериментальный: Расширение возможностей (ER)

Поведенческий: Empowered Relief Сертифицированный инструктор проводит 1 сеанс вмешательства по развитию навыков обезболивания (Empowered Relief) для групп пациентов, рандомизированных в это лечебное подразделение. Сеанс ER будет проведён за 4–8 недель до операции. Все лечебные сеансы будут проводиться лично, в переговорной комнате CIUSSS de l'Estrie-CHUS

Поведенческий: Empowered Relief (ER) представляет собой однократное 2-часовое групповое занятие.

ER основан на когнитивно-поведенческой теории и включает обучение по вопросам боли, навыки саморегуляции и принципы осознанности

Без вмешательства: Контрольная группа в листе ожидания (WLC)

Участники, рандомизированные в группу контроля по листу ожидания, получат инструкции продолжать обычное медицинское обслуживание.

Интенсивность и влияние боли

Краткая форма опросника боли измеряет как интенсивность боли, так и влияние боли на различные аспекты жизни пациента. Пациенты оценивают свою боль в её "наихудшем", "наименьшем", "среднем" состоянии и "сейчас" (текущая боль) за последние 24 часа. Оценки предоставляются по шкале от 0 до 10, где 0 означает "отсутствие боли", а 10 означает "боль настолько сильная, насколько можно себе представить". Пациенты также оценивают, как боль повлияла на семь аспектов их повседневной жизни: общую активность, настроение, способность ходить, обычную работу, отношения с другими людьми, сон и удовольствие от жизни.

Интенсивность и влияние боли

Краткая форма опросника боли оценивает как интенсивность боли, так и её влияние на различные аспекты жизни пациента. Пациенты оценивают свою боль в моменты "наихудшей", "наименьшей", "средней" и "текущей" боли за последние 24 часа. Оценки предоставляются по шкале от 0 до 10, где 0 означает "нет боли", а 10 означает "боль настолько сильная, насколько можно себе представить". Пациенты также оценивают, как боль повлияла на семь аспектов их повседневной жизни: общую активность, настроение, способность ходить, обычную работу, отношения с другими людьми, сон и удовольствие от жизни.

Приемлемость лечения

Приемлемость сессии ЭР будет оцениваться с помощью анкеты «Приемлемость домашнего обучения», состоящей из 8 пунктов, с общим баллом от 0 до 48, где более высокие баллы указывают на большую приемлемость.

Шкала катастрофизации боли

Шкала катастрофизации боли представляет собой 13-пунктовый опросник с общим баллом от 0 до 52, где более высокие баллы указывают на большую степень катастрофизации.

Шкала катастрофизации боли

Шкала катастрофизации боли представляет собой опросник из 13 пунктов с общим баллом от 0 до 52, где более высокие баллы указывают на большую степень катастрофизации.

Опросник самоэффективности при боли (PSEQ)

Опросник самоэффективности при боли из 10 пунктов (PSEQ) оценивает самоэффективность по шкале от 0 = "Совсем не уверен" до 6 = "Полностью уверен". Более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.

Опросник самоэффективности при боли (PSEQ)

10-пунктовый опросник самоэффективности при боли (PSEQ) оценивает самоэффективность по шкале от 0 = "Совсем не уверен" до 6 = "Полностью уверен". Более высокие баллы указывают на большую самоэффективность.

Общая самоэффективность - краткая форма 4a

Сравните группы лечения по самоэффективности с использованием инструментов PROMIS из 4 пунктов. Инструменты PROMIS нормированы на население США и отчитываются с использованием t-баллов со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.

Более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности, а более низкие баллы — на более низкий уровень самоэффективности.

Общая самоэффективность - Краткая форма 4a

Сравните группы лечения по самоэффективности с использованием опросника PROMIS из 4 пунктов. Инструменты PROMIS нормализованы на населении США, и результаты сообщаются с использованием t-показателей со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.

Более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности — более низкие баллы указывают на более низкий уровень самоэффективности.

PROMIS Краткая форма v1.0 - Депрессия - 8a

Сравните группы лечения депрессии с использованием опросника PROMIS из 8 пунктов. Инструменты PROMIS нормированы на население США и отображаются с использованием t-баллов со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.

Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии — более низкие баллы указывают на более низкий уровень депрессии.

PROMIS Краткая форма v1.0 - Депрессия - 8a

Сравните группы лечения депрессии с использованием опросника PROMIS из 8 пунктов. Инструменты PROMIS стандартизированы на популяции США и отображаются с использованием t-баллов со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.

Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии — более низкие баллы указывают на более низкий уровень депрессии.

PROMIS Краткая форма v1.0 - Тревожность - 8a

Сравните группы лечения по уровню тревожности с использованием PROMIS из 8 пунктов. Инструменты PROMIS нормализованы для населения США и отображаются с использованием t-показателей со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.

Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности, а более низкие баллы — на более низкий уровень тревожности.

PROMIS Краткая форма v1.0 - Тревожность - 8a

Сравните группы лечения по уровню тревожности с использованием 8-пунктового опросника PROMIS. Инструменты PROMIS нормированы на население США, и результаты представлены в виде t-показателей со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.

Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности, более низкие баллы указывают на более низкий уровень тревожности.

PROMIS Краткая форма v1.0 - Нарушения сна 4a

Сравните группы лечения по показателю нарушения сна с использованием опросника PROMIS из 4 пунктов. Инструменты PROMIS стандартизированы на популяции США и отображаются с использованием t-баллов со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.

Более высокие баллы указывают на более высокий уровень нарушения сна – более низкие баллы указывают на более низкий уровень нарушения сна.

PROMIS Краткая форма v1.0 - Нарушение сна 4a

Сравните группы лечения по нарушению сна с использованием опросника PROMIS из 4 пунктов. Инструменты PROMIS нормированы на популяции США и отображаются с использованием t-баллов со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.

Более высокие баллы указывают на более высокий уровень нарушения сна - более низкие баллы указывают на более низкий уровень нарушения сна.

PROMIS Краткая форма v2.0 - Социальная изоляция 4a

Сравните группы лечения по социальной изоляции с использованием PROMIS из 4 пунктов. Инструменты PROMIS нормированы на население США и отображаются с использованием t-баллов со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.

Более высокие баллы указывают на более высокий уровень социальной изоляции — более низкие баллы указывают на более низкий уровень социальной изоляции.

PROMIS Short Form v2.0 - Социальная изоляция 4a

Сравните группы лечения по показателю социальной изоляции с использованием PROMIS из 4 пунктов. Инструменты PROMIS нормированы на население США и отображаются с использованием t-показателей со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.

Более высокие баллы указывают на более высокий уровень социальной изоляции - более низкие баллы указывают на более низкий уровень социальной изоляции.

PROMIS Краткая форма v1.0 – Усталость 4a

Сравните группы лечения по уровню усталости с помощью опросника PROMIS из 4 пунктов. Инструменты PROMIS нормированы на население США, и результаты представляются в виде t-баллов со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.

Более высокие баллы указывают на более высокий уровень усталости — более низкие баллы указывают на более низкий уровень усталости.

PROMIS Краткая форма v1.0 - Усталость 4a

Сравните группы лечения по усталости с использованием опросника PROMIS из 4 пунктов. Инструменты PROMIS нормированы на население США, и результаты представлены в виде t-баллов со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.

Более высокие баллы указывают на более высокий уровень усталости - более низкие баллы указывают на более низкий уровень усталости.

Краткая оценка удовлетворенности пациента (SAPS)

Краткая оценка удовлетворенности пациентов (SAPS) оценивает удовлетворенность пациентов медицинской помощью по 7 пунктам с использованием 4-балльной шкалы Лайкерта от "очень доволен" до "очень недоволен"

Обезболивающее

Использование обезболивающих препаратов будет оцениваться с помощью анкеты самоотчета о приеме лекарств, в которой участники указывают, какие препараты они использовали для облегчения боли за последние 2 недели. Категории лекарств включают:

Ацетаминофен, Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), Миорелаксанты, Опиоидные/наркотические анальгетики, Препараты для лечения нейропатической боли (например, габапентин, прегабалин), Антидепрессанты, используемые для обезболивания, Каннабис и Другие (указанные участником). Для каждой категории участники указывают частоту использования: По мере необходимости (эпизодически), Регулярно, Использовали ранее, но прекратили.

Обезболивающие препараты

Использование обезболивающих препаратов будет оцениваться с помощью анкеты для самостоятельного заполнения, в которой участников спросят, какие лекарства они использовали для облегчения боли за последние 2 недели. Категории лекарств включают:

Ацетаминофен, Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), Миорелаксанты, Опиоидные/наркотические анальгетики, Препараты для лечения нейропатической боли (например, габапентин, прегабалин), Антидепрессанты, используемые для обезболивания, Каннабис и Другие (указанные участником). Для каждой категории участники указывают частоту использования: По мере необходимости (изредка), Регулярно, Использовали ранее, но прекратили.

Обезболивающее

Использование обезболивающих препаратов будет оцениваться с помощью опросника самоотчета о приеме лекарств, в котором участники указывают, какие препараты они использовали для облегчения боли за последние 2 недели. Категории лекарств включают:

Ацетаминофен, Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), Миорелаксанты, Опиоидные/наркотические анальгетики, Препараты для лечения нейропатической боли (например, габапентин, прегабалин), Антидепрессанты, используемые для обезболивания, Каннабис и Другие (указываются участником). Для каждой категории участники указывают частоту использования: По мере необходимости (эпизодически), Регулярно, Использовали ранее, но прекратили.

Метод управления болью

Использование немедикаментозных подходов к управлению болью будет оцениваться с помощью опросника самоотчета, в котором участники указывают, какие немедикаментозные ресурсы они консультировали или использовали для облегчения боли в течение последнего месяца. Категории включают: Физиотерапия, Эрготерапия, Массажная терапия, Психологические услуги, Стратегии самопомощи (например, лед, тепло, самомассаж) и Другое (указывается участником). Участники укажут частоту использования для каждой категории: 1-2 раза, 3-10 раз, Более 10 раз.

Метод управления болью

Использование нефармакологических методов управления болью будет оцениваться с помощью анкеты самоотчета, в которой участников спрашивают, к каким немедикаментозным ресурсам они обращались или использовали для облегчения боли в течение последнего месяца. Категории включают: Физиотерапия, Эрготерапия, Массажная терапия, Психологические услуги, Стратегии самопомощи (например, лёд, тепло, самомассаж) и Другое (указывается участником). Участники укажут частоту использования для каждой категории: 1-2 раза, 3-10 раз, Более 10 раз.