Porovnání účinnosti jednosezení Empowered Relief versus standardní péče při snižování pooperační bolesti po plánované ortopedické operaci: Randomizovaná kontrolovaná studie (ER-CHUS -Ortho)

Experimentální: Posílená úleva (ER)

Behaviorální: Empowered Relief Certifikovaný instruktor poskytuje 1 sezení intervenčních dovedností pro úlevu od bolesti (Empowered Relief) skupinám pacientů, kteří byli randomizováni do této léčebné větve. Sezení ER proběhne 4 až 8 týdnů před operací. Všechny léčebné sezení budou provedeny osobně v jednací místnosti CIUSSS de l'Estrie-CHUS

Behaviorální: Empowered Relief (ER) sestává z jednorázové 2hodinové skupinové lekce.

ER je zakořeněna v kognitivně-behaviorální teorii a zahrnuje edukaci o bolesti, dovednosti seberegulace a principy mindfulness.

Žádný zásah: Kontrolní skupina čekatelů (WLC)

Účastníci randomizovaní do kontrolní skupiny čekající na léčbu budou instruováni, aby pokračovali ve své obvyklé lékařské péči.

Intenzita bolesti a její vliv

Krátký dotazník bolesti (Brief Pain Inventory – short form) měří jak intenzitu bolesti, tak i to, jak bolest ovlivňuje různé aspekty života pacienta. Pacienti hodnotí svou bolest na stupnici od 0 do 10 v kategoriích „nejhorší“, „nejmenší“, „průměrná“ a „nyní“ (aktuální bolest) za posledních 24 hodin. Hodnocení 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „bolest tak špatná, jak si dokážete představit“. Pacienti také posuzují, jak bolest ovlivnila sedm aspektů jejich každodenního života: obecnou aktivitu, náladu, schopnost chůze, normální práci, vztahy s ostatními lidmi, spánek a radost ze života.

Intenzita bolesti a její dopad

Krátká forma Inventáře bolesti (Brief Pain Inventory) měří jak intenzitu bolesti, tak i její vliv na různé aspekty života pacienta. Pacienti hodnotí svou bolest v jejím "nejhorším", "nejmenším", "průměrném" a "současném" stavu za posledních 24 hodin. Hodnocení se provádí na stupnici od 0 do 10, kde 0 znamená "žádná bolest" a 10 znamená "bolest tak silná, jak si dokážete představit". Pacienti také hodnotí, jak bolest ovlivnila sedm aspektů jejich každodenního života: obecnou aktivitu, náladu, schopnost chůze, normální práci, vztahy s ostatními lidmi, spánek a radost ze života.

Přijatelnost léčby

Přijatelnost sezení ER bude hodnocena pomocí dotazníku Acceptability Home-based, 8položkové škály s celkovým skóre v rozmezí 0–48, přičemž vyšší skóre indikuje větší přijatelnost.

Škála katastrofizace bolesti

Pain Catastrophizing Scale je 13položková škála s celkovým skóre v rozmezí 0-52, přičemž vyšší skóre znamená větší katastrofizaci.

Škála katastrofizace bolesti

Škála katastrofizace bolesti je 13položkové měření s celkovým skóre v rozmezí 0-52, přičemž vyšší skóre indikuje větší katastrofizaci.

Dotazník sebedůvěry při bolesti (PSEQ)

Dotazník o sebeúčinnosti při bolesti (PSEQ) s 10 položkami hodnotí sebeúčinnost pomocí škály od 0 = „Vůbec si nevěřím“ do 6 = „Zcela si věřím“. Vyšší skóre naznačuje větší sebeúčinnost.

Dotazník sebeúčinnosti u bolesti (PSEQ)

10-položkový dotazník sebeúčinnosti při bolesti (PSEQ) hodnotí sebeúčinnost pomocí škály od 0 = „Vůbec si nevěřím“ do 6 = „Zcela si věřím“. Vyšší skóre naznačuje větší sebeúčinnost.

Obecná sebeúčinnost – krátká forma 4a

Srovnejte léčebné skupiny v oblasti sebeúčinnosti pomocí 4položkového nástroje PROMIS. Nástroje PROMIS jsou normovány na americké obyvatelstvo a výsledky jsou uváděny pomocí t-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10.

Vyšší skóre znamenají vyšší úroveň sebeúčinnosti – nižší skóre znamenají nižší úroveň sebeúčinnosti.

Obecná sebeúčinnost – krátká forma 4a

Porovnejte léčebné skupiny z hlediska sebeúčinnosti pomocí dotazníku PROMIS se 4 položkami. Nástroje PROMIS jsou normovány na americké populaci a výsledky jsou vyjádřeny pomocí t-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10.

Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň sebeúčinnosti - nižší skóre indikuje nižší úroveň sebeúčinnosti.

PROMIS Krátká forma v1.0 - Deprese - 8a

Srovnejte léčebné skupiny pro depresi pomocí PROMIS 8-položkové škály. PROMIS nástroje jsou normovány na populaci USA a jsou uváděny pomocí t-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10.

Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň deprese - nižší skóre indikuje nižší úroveň deprese.

PROMIS Krátký formulář v1.0 - Deprese - 8a

Porovnejte léčebné skupiny pro depresi pomocí PROMIS 8-položkového dotazníku. Nástroje PROMIS jsou normovány na americké populaci a jsou uváděny pomocí t-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10.

Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň deprese - nižší skóre indikuje nižší úroveň deprese.

PROMIS Krátký formulář v1.0 - Úzkost - 8a

Srovnejte léčebné skupiny pro úzkost pomocí PROMIS 8-item. PROMIS nástroje jsou normalizovány na populaci USA a jsou uváděny pomocí t-skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou 10.

Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti - nižší skóre indikuje nižší úroveň úzkosti.

PROMIS Krátký formulář v1.0 – Úzkost – 8a

Porovnejte léčebné skupiny pro úzkost pomocí PROMIS 8-položkového dotazníku. PROMIS nástroje jsou normovány na americké populaci a jsou vykazovány pomocí t-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10.

Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň úzkosti - nižší skóre indikuje nižší úroveň úzkosti.

PROMIS Krátký formulář v1.0 – Poruchy spánku 4a

Porovnejte léčebné skupiny pro poruchy spánku pomocí 4položkové škály PROMIS. PROMIS nástroje jsou normovány na populaci USA a výsledky jsou uváděny pomocí t-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10.

Vyšší skóre znamená vyšší úroveň poruch spánku - nižší skóre znamená nižší úroveň poruch spánku.

PROMIS Krátká forma v1.0 - Poruchy spánku 4a

Porovnejte léčebné skupiny pro poruchy spánku pomocí PROMIS 4-položkové škály. Nástroje PROMIS jsou normovány na populaci USA a výsledky jsou uváděny pomocí t-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10.

Vyšší skóre znamená vyšší úroveň poruch spánku - nižší skóre znamená nižší úroveň poruch spánku.

PROMIS Krátká forma v2.0 - Sociální izolace 4a

Porovnejte léčebné skupiny pro sociální izolaci pomocí PROMIS 4-položkového dotazníku. PROMIS nástroje jsou normovány na americké populaci a jsou uváděny pomocí t-skórů s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10.

Vyšší skóre znamená vyšší úroveň sociální izolace - nižší skóre znamená nižší úroveň sociální izolace.

PROMIS Krátká forma v2.0 - Sociální izolace 4a

Porovnejte léčebné skupiny pro sociální izolaci pomocí PROMIS 4-položkové škály. PROMIS nástroje jsou normovány na populaci USA a jsou uváděny pomocí t-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10.

Vyšší skóre znamená vyšší úroveň sociální izolace – nižší skóre znamená nižší úroveň sociální izolace.

PROMIS Krátký formulář v1.0 – Únava 4a

Porovnejte léčebné skupiny v oblasti únavy pomocí dotazníku PROMIS s 4 položkami. PROMIS nástroje jsou normovány na americké populaci a jsou uváděny pomocí t-skóre s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10.

Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň únavy – nižší skóre indikuje nižší úroveň únavy.

PROMIS Krátká forma v1.0 – Únava 4a

Porovnejte skupiny léčby na únavu pomocí PROMIS 4-položkové škály. PROMIS nástroje jsou normovány na americké populaci a výsledky jsou uváděny pomocí t-skórů s průměrem 50 a směrodatnou odchylkou 10.

Vyšší skóre znamená vyšší úroveň únavy - nižší skóre znamená nižší úroveň únavy.

Krátké hodnocení spokojenosti pacienta (SAPS)

Krátký dotazník spokojenosti pacientů (SAPS) hodnotí spokojenost pacientů s jejich zdravotní péčí pomocí 7 položek na 4bodové Likertově škále od „velmi spokojen“ po „velmi nespokojen“

Léky proti bolesti

Užívání léků proti bolesti bude hodnoceno pomocí dotazníku o lécích, kde účastníci sami uvedou, jaké léky použili ke zmírnění bolesti v posledních 2 týdnech. Kategorie léků zahrnují:

Paracetamol, Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), Svalová relaxancia, Opioidní/narkotická analgetika, Léky na neuropatickou bolest (např. gabapentin, pregabalin), Antidepresiva používaná k léčbě bolesti, Konopí a Jiné (specifikováno účastníkem). Pro každou kategorii účastníci uvedou frekvenci užívání: Podle potřeby (občasně), Pravidelně, Dříve užívané, ale nyní vysazené.

Lék proti bolesti

Užívání léků proti bolesti bude hodnoceno pomocí dotazníku o lécích, ve kterém účastníci sami uvedou, které léky používali k úlevě od bolesti v posledních 2 týdnech. Kategorie léků zahrnují:

Acetaminofen, Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), Myorelaxancia, Opioidní/narkotická analgetika, Léky na neuropatickou bolest (např. gabapentin, pregabalin), Antidepresiva používaná proti bolesti, Konopí a Jiné (specifikováno účastníkem). Pro každou kategorii účastníci uvedou frekvenci užívání: Podle potřeby (občasně), Pravidelně, Dříve užívané, ale nyní vysazené.

Lék na bolest

Užívání léků proti bolesti bude hodnoceno pomocí dotazníku o lécích, v němž účastníci sami uvedou, které léky použili k úlevě od bolesti v posledních 2 týdnech. Kategorie léků zahrnují:

Acetaminofen, Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID), Svalová relaxancia, Opioidní/narkotická analgetika, Léky na neuropatickou bolest (např. gabapentin, pregabalin), Antidepresiva užívaná na bolest, Konopí a Jiné (specifikované účastníkem). Pro každou kategorii účastníci uvedou frekvenci užívání: Podle potřeby (občasně), Pravidelně, Dříve užívané, ale nyní vysazené.

Metoda řízení bolesti

Použití nefarmakologických přístupů k léčbě bolesti bude hodnoceno pomocí dotazníku, ve kterém účastníci sami uvedou, jaké prostředky bez léků konzultovali nebo použili k úlevě od bolesti během posledního měsíce. Kategorie zahrnují: Fyzioterapie, Ergoterapie, Masážní terapie, Psychologické služby, Strategie vlastní péče (např. led, teplo, vlastní masáž) a Jiné (specifikováno účastníkem). Účastníci uvedou četnost použití pro každou kategorii: 1–2krát, 3–10krát, Více než 10krát.

Metoda řízení bolesti

Použití nefarmakologických přístupů k léčbě bolesti bude hodnoceno pomocí dotazníku, ve kterém účastníci sami uvedou, jaké nefarmakologické zdroje konzultovali nebo použili k úlevě od bolesti během uplynulého měsíce. Kategorie zahrnují: Fyzioterapii, Ergoterapii, Masážní terapii, Psychologické služby, Strategie vlastní péče (např. led, teplo, automasáž) a Ostatní (specifikováno účastníkem). Účastníci uvedou frekvenci použití pro každou kategorii: 1–2krát, 3–10krát, Více než 10krát.