Отдаленные исходы после COVID-19 ОРДС, потребовавшего лечения в ОРИТ

Это обсервационное ретроспективно-проспективное когортное исследование взрослых пациентов, проходивших лечение в отделении интенсивной терапии (ОИТ) по поводу острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС), связанного с COVID-19, в одном центре в Польше (Университетская больница в Зелёна-Гуре / Временный госпиталь для больных COVID-19 в Зелёна-Гуре). Когорта включает последовательные подходящие случаи госпитализации в ОИТ в период с декабря 2020 года по июль 2021 года. В рамках данного исследования не назначалось экспериментальных вмешательств.

Клинические данные острой фазы были получены из рутинно собираемой больничной и ОИТ-документации. Эти данные включают исходные демографические показатели, ранее существовавшие сопутствующие заболевания, тяжесть состояния и дисфункцию органов при поступлении в ОИТ, выбранные лабораторные и физиологические параметры, а также ключевые аспекты ведения в ОИТ и клинического течения. Долгосрочный витальный статус оценивался приблизительно в течение 4 лет после поступления в ОИТ с использованием доступных клинических записей и процедур наблюдения, описанных в протоколе.

Структурированное телефонное наблюдение было проведено приблизительно через 4 года после поступления в ОИТ среди долгосрочных выживших для сбора исходов, сообщаемых пациентами, с использованием стандартизированных инструментов и предопределенного сценария интервью. Оценка при наблюдении охватывала качество жизни, связанное со здоровьем, одышку и функциональный статус, а также включала вопросы о реабилитации после выписки, статусе возвращения к работе и самооцененном финансовом бремени, связанном с восстановлением.

Анализы носят описательный и разведочный характер. Смертность во времени описывается с использованием методов анализа времени до события, а связи между выбранными переменными острой фазы и поздней смертностью, а также долгосрочными исходами, сообщаемыми пациентами, оцениваются с помощью многомерных моделей, с надлежащей обработкой пропущенных данных и анализами чувствительности, как указано в плане статистического анализа. Исследование было проведено с одобрения соответствующего этического комитета, а процедуры получения согласия участников для интервью при наблюдении были реализованы в соответствии с местными требованиями.

Временная перспектива: Ретроспективное извлечение данных ОИТ острой фазы (декабрь 2020 – июль 2021) с единичным структурированным телефонным наблюдением за выжившими приблизительно через 4 года после поступления в ОИТ.