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중환자실 치료 후 코로나19 ARDS의 장기적 결과

2026년 2월 2일 업데이트: Jacek Zawadzki, University in Zielona Góra

중환자실 치료를 받은 COVID-19 관련 ARDS 이후 4년간의 사망률, 기능적 결과 및 삶의 질: 후향적-전향적 코호트 연구

이 관찰 코호트 연구는 폴란드의 단일 센터에서 치료받은 성인 COVID-19 관련 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS) 중환자실(ICU) 치료 후 장기 생존 및 환자 보고 건강 상태를 기술합니다. 본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  1. COVID-19 관련 ARDS 중환자실 입원 후 최대 4년간의 전사망률은 얼마인가?
  2. 장기 생존자 중, 중환자실 입원 약 4년 후 건강 관련 삶의 질 및 기능적 결과는 어떠한가?
  3. 추적 관찰 중 보고된 재활 이용, 업무 복귀 결과 및 자가 보고 경제적 부담은 무엇이며, 급성기 임상 및 실험실 요인 중 어떤 것이 후기 사망률 및 장기 결과와 연관되는가?

참가자는 본 연구의 일환으로 실험적 중재를 받지 않았습니다. 연구팀은 병원 및 중환자실 기록에서 임상 정보를 수집하고, 표준화된 설문지(삶의 질 평가용 EQ-5D-5L, 호흡 곤란 평가용 수정 의학연구위원회[mMRC] 척도, 기능적 상태 평가용 코로나19 후 기능 상태[PCFS] 척도 포함)와 재활 및 업무 상태에 관한 질문을 사용하여 생존자와 구조화된 전화 추적 관찰을 수행했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

본 연구는 폴란드의 단일 기관(지엘로나구라 대학병원/지엘로나구라 임시 코로나19 병원)에서 코로나19 관련 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)으로 중환자실(ICU)에서 치료받은 성인을 대상으로 한 관찰적 후향-전향 코호트 연구입니다. 코호트는 2020년 12월부터 2021년 7월 사이에 연속적으로 중환자실에 입원한 적격 환자들을 포함합니다. 본 연구의 일부로 실험적 중재는 배정되지 않았습니다.

급성기 임상 데이터는 정기적으로 수집된 병원 및 중환자실 기록에서 얻었습니다. 이 데이터에는 중환자실 입원 시점의 기본 인구통계학적 특성, 기존 동반질환, 질병 중증도, 장기 기능 장애, 선정된 검사실 및 생리학적 지표, 중환자실 치료 및 임상 경과의 주요 측면이 포함됩니다. 장기 생존 상태는 중환자실 입원 후 약 4년간 프로토콜에 기술된 이용 가능한 임상 기록 및 추적 절차를 사용하여 평가되었습니다.

장기 생존자들을 대상으로 중환자실 입원 후 약 4년에 구조화된 전화 추적 조사를 실시하여 표준화된 도구와 사전 정의된 인터뷰 스크립트를 사용하여 환자 보고 결과를 수집했습니다. 추적 평가는 건강 관련 삶의 질, 호흡곤란, 기능적 상태를 포착했으며, 퇴원 후 재활, 업무 복귀 상태, 회복과 관련된 자가 보고 재정적 부담에 대한 질문도 포함했습니다.

분석은 기술적이고 탐색적입니다. 시간 경과에 따른 사망률은 시간대사건 방법으로 기술되며, 선정된 급성기 변수와 후기 사망률 및 장기 환자 보고 결과 간의 연관성은 다변량 모델을 사용하여 평가되며, 통계 분석 계획에 명시된 대로 결측 데이터의 적절한 처리와 민감도 분석이 수행됩니다. 본 연구는 관련 윤리위원회의 승인을 받아 수행되었으며, 추적 인터뷰를 위한 참가자 동의 절차는 현지 요구사항에 따라 시행되었습니다.

시간적 관점: 급성기 중환자실 데이터의 후향적 추출(2020년 12월-2021년 7월)과 중환자실 입원 후 약 4년에 생존자 대상 단일 구조화된 전화 추적 조사.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

283

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Lubusz Voivodeship
      • Zielona Góra, Lubusz Voivodeship, 폴란드
        • University in Zielona Góra

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폴란드의 단일 중환자실에서 코로나19 관련 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)으로 인해 침습적 기계 환기가 필요한 성인(≥18세)을 팬데믹 급증기(2020년 12월~2021년 7월) 동안 치료한 환자입니다. 중환자실 입원 후 최대 약 4년까지 전체 코호트의 장기 생존율을 평가했으며, 생존자들은 환자 보고 결과를 평가하기 위한 구조화된 전화 추적 조사에 초대되었습니다.

설명

포함 기준:

기준 코호트 (후향적 중환자실 코호트)

  • 2020년 12월부터 2021년 7월 사이에 지엘로나구라 임시 병원 중환자실에 입원한 성인 (≥18세)
  • 확진된 SARS-CoV-2 감염
  • COVID-19 관련 급성 호흡곤란 증후군 (ARDS)
  • 중환자실 치료 중 침습적 기계 환기가 필요했음

전향적 추적 구성요소 (전화 인터뷰):

  • 중환자실 입원 약 4년 후 생존이 확인된 경우
  • 구조화된 전화 인터뷰 참여에 동의함 (자발적 참여)

제외 기준:

기준 코호트:

  • 없음 (추가 임상 제외 기준 없음)

전향적 추적 구성요소 (전화 인터뷰):

  • 전화 인터뷰 참여를 거부한 경우
  • 반복적인 연락 시도 후에도 연락이 되지 않는 경우 (무응답자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
ICU 치료 COVID-19 ARDS 코호트
폴란드의 한 단일 센터에서 2020년 12월부터 2021년 7월 사이에 입원한 코로나19 관련 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)으로 중환자실(ICU)에서 치료받은 연속적인 성인 환자들. 이는 실험적 중재가 할당되지 않은 관찰 연구였습니다. 장기 생존 상태는 중환자실 입원 후 약 4년까지 평가되었으며, 생존자들은 환자 보고 결과를 평가하기 위한 구조화된 전화 추적 조사에 초대되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 전체 원인 사망률
기간: ICU 입원 30일 후
ICU 입원 후 30일 이내에 사망한 참가자의 비율.
ICU 입원 30일 후
4년까지의 전원인 사망률
기간: ICU 입원 시점부터 ICU 입원 후 4년까지
중환자실 입실 시부터 중환자실 입실 후 4년까지 모든 원인으로 사망한 참가자의 비율(누적 사망률).
ICU 입원 시점부터 ICU 입원 후 4년까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
30일 생존자 중 후기 사망률
기간: 중환자실 입원 후 31일부터 4년까지
ICU 입원 후 31일부터 4년 사이에 어떤 원인으로든 사망한 참가자의 비율(30일째 생존한 참가자 중).
중환자실 입원 후 31일부터 4년까지
건강 관련 삶의 질 (EQ-5D-5L 지수 값)
기간: 중환자실 입원 약 4년 후 (단일 전화 추적 평가)
구조화된 전화 추적 조사 중 시행된 EQ-5D-5L 설문지에서 도출된 EQ-5D-5L 건강 효용 지수 값.
중환자실 입원 약 4년 후 (단일 전화 추적 평가)
자기 평가 건강 (EQ 시각 아날로그 척도 [EQ-VAS])
기간: 중환자실 입원 약 4년 후 (단일 전화 추적 평가)
구조화된 전화 추적 조사(추적 조사를 완료한 생존자 중) 중에 EQ-5D-5L 설문지의 일부로 수집된 Q-VAS 점수.
중환자실 입원 약 4년 후 (단일 전화 추적 평가)
기능 상태 (코로나19 후 기능 상태 [PCFS] 등급)
기간: 중환자실 입원 후 약 4년(단일 전화 추적 평가)
구조화된 전화 추적 조사 중에 수집된 PCFS 척도(등급)를 사용하여 평가된 기능적 상태.
중환자실 입원 후 약 4년(단일 전화 추적 평가)
호흡곤란 심각도 (수정된 의학연구위원회 [mMRC] 점수)
기간: ICU 입원 후 약 4년 후 (단일 전화 후속 평가)
변형된 의학연구협의회(mMRC) 호흡곤란 척도를 사용하여 평가한 호흡곤란; 구조화된 전화 추적 조사(추적 조사를 완료한 생존자 중)에서 수집된 mMRC 점수로 보고됨.
ICU 입원 후 약 4년 후 (단일 전화 후속 평가)
주관적 인지 불만 (인지 실패 설문지 [CFQ]에서 적응된 두 가지 선별 항목)
기간: 중환자실 입원 약 4년 후 (단일 전화 추적 평가)
구조화된 전화 추적 조사(추적 조사를 완료한 생존자 중) 중 인지 실패 설문지(CFQ)에서 채택한 두 가지 선별 항목을 사용하여 평가한 주관적 인지 불만의 존재 및/또는 심각성.
중환자실 입원 약 4년 후 (단일 전화 추적 평가)
수면 장애 (단일 선별 항목)
기간: 중환자실 입원 후 약 4년 경과 시점(단일 전화 추적 평가)
구조화된 전화 추적 조사(추적 조사를 완료한 생존자 중) 동안 간단한 단일 선별 문항을 사용하여 평가한 자가 보고 수면 장애.
중환자실 입원 후 약 4년 경과 시점(단일 전화 추적 평가)
복귀까지의 시간
기간: ICU 입원 후 약 4년 경과 시점 평가 (퇴원 후 기간 회상)
중증 질환 전에 일을 하고 있었으며 추적 관찰을 완료한 생존자 중에서, 구조화된 전화 추적 관찰 중 수집된, 지표 입원 후 업무 복귀까지의 자가 보고 시간.
ICU 입원 후 약 4년 경과 시점 평가 (퇴원 후 기간 회상)
퇴원 후 재활 노출 및 기간
기간: ICU 입원 후 약 4년 시점에서 평가(퇴원 후 기간에 대한 회상)
퇴원 후 재활 참여 여부(자기 보고) 및 총 재활 기간(예: 주 단위)에 대한 정보로, 구조화된 전화 추적 조사 중 수집됨(추적 조사를 완료한 생존자 중).
ICU 입원 후 약 4년 시점에서 평가(퇴원 후 기간에 대한 회상)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University in Zielona Góra

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KB 03/165/2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD) 공유 계획은 아직 확정되지 않았습니다. 향후 공유는 추가 윤리 및 데이터 보호 검토가 필요하며, 데이터 사용 계약 하에 식별 정보가 제거된 형태로만 고려될 것입니다. 집계된 결과는 출판물에 보고될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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