Индекс дисбаланса вентиляции и перфузии в сравнении с традиционной анатомо-физиологической оценкой для выбора целевой легочной доли при установке эндобронхиального клапана: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного клинического исследования является изучение того, может ли стратегия выбора целевой доли легкого, основанная на индексе вентиляционно-перфузионного рассогласования (VQDI), улучшить исходы по сравнению со стандартной стратегией у пациентов с тяжелой эмфиземой, которым проводится бронхоскопическое уменьшение объема легких с использованием эндобронхиальных клапанов (EBV).

Основной вопрос, на который оно направлено:

· Приводит ли выбор целевой доли на основе самого низкого значения VQDI (указывающего на наихудшее функциональное несоответствие) к более высокой частоте успешного ответа на лечение через 6 месяцев по сравнению с выбором доли на основе наихудших деструктивных изменений по данным КТ?

Если есть группа сравнения: Исследователи сравнят группу с выбором на основе VQDI с группой с традиционным выбором на основе КТ/системы Chartis, чтобы определить, какая стратегия приводит к тому, что больше пациентов достигают значительного улучшения как функции легких, так и уменьшения размера обработанной доли.

Участники будут:

• Проходить стандартные клинические обследования (тесты функции легких, КТ, тест с физической нагрузкой) и дополнительное V/Q SPECT/КТ сканирование для расчета VQDI.
• Проходить проверку статуса коллатеральной вентиляции с помощью системы Chartis во время бронхоскопии.
• Быть случайным образом распределены в одну из двух стратегий выбора целевой доли.
• Получать установку EBV в выбранную долю.
• Посещать контрольные визиты через 1, 3, 6 и 12 месяцев после процедуры для осмотров, повторных тестов функции легких, анкетирования и КТ-сканирований для оценки их ответа на лечение.