Клиническое исследование PREDICTT: Проспективная оценка доставки под давлением и изменений в соотношении опухоль-нормальная ткань печени на основе КТ и дозы опухоли с использованием инфузионной системы Trinav

Критерии включения:

1. Пациенты старше 18 лет, любой расы или пола, с нерезектабельными первичными или метастатическими опухолями печени, способные дать информированное согласие
2. Пациенты должны быть подходящими для лечения Y90-радиоэмболизацией, иметь показатель статуса работоспособности по шкале ECOG ≤ 2 и ожидаемую продолжительность жизни ≥ 3 месяцев
3. Наличие хотя бы одного очага размером ≥ 3,0 см в наименьшем измерении
4. Отрицательный тест на беременность у женщин детородного возраста с приемлемой контрацепцией
5. Планируется выполнение билобарного, лобарного или секторального лечения с использованием раздельной дозиметрии
6. Подтверждение частичной или полной васкуляризации опухоли на основе предоперационной КТ печени по протоколу или МРТ с контрастом, или интраоперационной гибридной ангио-КТ, а также субъективно схожей васкуляризации опухоли между правой и левой долями, если планируется билобарное лечение
7. Диаметр правой или левой печеночной артерии от 1,5 мм до 5 мм (рекомендуемый диапазон размера сосуда для системы инфузии TriNav) на основе предоперативной КТ в артериальной фазе или интраоперационной гибридной ангио-КТ

Критерии исключения:

1. Противопоказания к ангиографии и селективной висцеральной катетеризации
2. Данные о потенциальной доставке более 30 Гр поглощенной дозы в легкие за один сеанс лечения
3. Отношение опухоль/нормальная ткань (TNR) на основе КТ 3 или выше по данным планирующей гибридной ангио-КТ
4. Наличие любого обнаруживаемого потока Tc-99m MAA в желудок или двенадцатиперстную кишку после применения установленных ангиографических методов для остановки или уменьшения такого потока (например, размещение катетера дистальнее желудочных сосудов)
5. Инфильтративные опухоли