Estudio Clínico PREDICTT: Evaluación Prospectiva de la Distribución Habilitada por Presión y Alteraciones en la Relación Tumor-Hígado Normal Basada en TC y Dosis Tumoral Mediante el Sistema de Infusión Trinav

Criterios de inclusión:

1. Pacientes mayores de 18 años, de cualquier raza o sexo, que tengan tumores primarios o metastásicos irresecables del hígado, y que sean capaces de dar consentimiento informado
2. Los pacientes deben ser elegibles para el tratamiento con radioembolización Y90, tener una puntuación del estado de rendimiento ECOG de ≤ 2, con una esperanza de vida de ≥ 3 meses
3. Al menos una lesión de ≥ 3,0 cm en su dimensión más corta
4. Prueba de embarazo negativa en mujeres premenopáusicas con un método anticonceptivo aceptable
5. Plan para realizar tratamiento bilobar, lobar o sectorial utilizando dosimetría de partición
6. Evidencia de vascularidad tumoral parcial o completa basada en una tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RM) con contraste del protocolo hepático preprocedimiento o una angio-TC híbrida intraprocedimiento, así como una vascularidad tumoral subjetivamente similar entre los lóbulos derecho e izquierdo si se planea un tratamiento bilobar
7. Diámetro de la arteria hepática derecha o izquierda de 1,5 mm a 5 mm (el rango de tamaño de vaso recomendado para el sistema de infusión TriNav) basado en una TC de fase arterial preprocedimiento o una angio-TC híbrida intraprocedimiento

Criterios de exclusión:

1. Contraindicaciones para la angiografía y la cateterización visceral selectiva
2. Evidencia de posible administración de una dosis absorbida superior a 30 Gy a los pulmones en una sola sesión de tratamiento
3. Relación tumor-no tumor (TNR) basada en TC de 3 o superior según la planificación con angio-TC híbrida
4. Evidencia de cualquier flujo detectable de Tc-99m MAA hacia el estómago o el duodeno, después de aplicar técnicas angiográficas establecidas para detener o mitigar dicho flujo (por ejemplo, colocar el catéter distal a los vasos gástricos)
5. Tumores infiltrantes