Исследование по сравнению двух различных тестов сна у участников без симптомов или с ранними симптомами болезни Альцгеймера

Критерии включения:

• Наличие легких когнитивных нарушений, субъективных жалоб на память или нормального когнитивного статуса.
• Наличие подтвержденной патологии Альцгеймера, определяемой с помощью амилоидной позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), биомаркеров спинномозговой жидкости (бета-амилоид и тау) или биомаркеров крови.
• Результат Монреальской шкалы оценки когнитивных функций (MoCA) 24 балла и выше.
• Общий балл по клинической шкале деменции (CDR) 0 или 0,5.
• Способность предоставить подписанное информированное согласие.
• Прием стабильной лекарственной терапии (включая препараты для лечения болезни Альцгеймера) в течение 30 дней до первой ночи записи в Периоде 1 исследования и готовность продолжать стабильную терапию в ходе исследования.
• Наличие партнера по исследованию, который хорошо знает участника и может сопровождать его на визитах, где проводятся оценки по шкалам, заполняемым информантом.

Критерии исключения:

• Тяжелое заболевание, которое, по мнению исследователя, может негативно повлиять на участие в исследовании.
• Кожные заболевания, которые могут повлиять на проведение оценок в исследовании.
• Наличие кардиостимулятора или имплантируемого кардиовертера-дефибриллятора.
• Диагностированное расстройство сна.
• Нарушение циркадных ритмов (работа в ночную смену и т.д.).
• Беременность или период лактации/грудного вскармливания на момент скрининга.
• Использование снотворных препаратов (например, мелатонин, Амбиен, Лунестра) или других лекарств/веществ, влияющих на сон (алкоголь, каннабиноиды, опиоиды), в ночи проведения клинических и домашних записей.
• Участие в другом клиническом исследовании с исследуемым продуктом или другом виде медицинских исследований, которые признаны научно или медицински несовместимыми с данным исследованием.
• Лица, которые обычно проводят в постели менее 5 часов за ночь.
• Запрещается употребление алкоголя как минимум за 24 часа до использования ЭЭГ и в течение всего периода клинических оценок.