Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et studie til at sammenligne to forskellige søvntest hos deltagere uden symptomer eller med tidlige symptomer på Alzheimers sygdom

17. marts 2026 opdateret af: Eli Lilly and Company

Et studie til vurdering af anvendelsen af Somfit, en ambulant elektroencefalogram-baseret digital sundhedsteknologi, sammenlignet med polysomnografi til evaluering af søvnarkitektur hos personer med asymptomatisk eller tidlig Alzheimers sygdom

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne af to forskellige søvntests hos Alzheimer-patienter uden symptomer eller med tidlige symptomer. Deltagerne vil gennemgå to samtidige søvntests (polysomnografi) i et søvnlaboratorium i to nætter og én søvntest derhjemme i tre nætter. For hver deltager vil undersøgelsen vare mindst en uge og kan vare op til tre måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Singaporeere i alderen 55-85 med milde hukommelsesproblemer eller MCI, der ellers er raske.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har let kognitiv svækkelse, subjektive hukommelsesklager eller normal kognition.
  • Bevis for tilstedeværelse af Alzheimers patologi målt ved amyloid positronemissionstomografi (PET), cerebrospinal væske-biomarkører (amyloid beta og tau) eller blodbiomarkører.
  • Montreal Cognitive Assessment (MoCA) score på 24 eller højere.
  • Clinical Dementia Rating Scale (CDR) global score på 0 eller 0,5.
  • I stand til at give underskrevet informeret samtykke.
  • På stabil medicinering (inklusive medicin til Alzheimers sygdom) i 30 dage før den første optagelsesnat i Studieperiode 1, og villig til at forblive på stabil behandling under studiet.
  • Skal have en studiekammerat, der kender deltageren godt og kan ledsage deltageren til besøg, hvor informant-vurderede skalaer administreres.

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlig sygdom, som efter undersøgelseslederens skøn vil påvirke deltagerens deltagelse i studiet negativt.
  • Hudsygdom, der kan forstyrre studieundersøgelserne.
  • Har pacemaker eller implanterbar kardioverter-defibrillator.
  • Diagnosticeret med en søvnlidelse.
  • Har uregelmæssige cirkadiske mønstre (arbejder nattevagter, etc.).
  • Er gravid eller ammer/gyder på screenings tidspunkt.
  • Brug af søvnhjælpemidler (såsom melatonin, Ambien, Lunestra) eller anden medicin eller stoffer, der kan påvirke søvnen (alkohol, cannabinoidder eller opioider) på nætter med kliniske og hjemmeoptagelser.
  • Tilmelder sig i øjeblikket et andet klinisk studie, der involverer et undersøgelsesprodukt eller anden type medicinsk forskning, der anses for ikke at være videnskabeligt eller medicinsk forenelig med dette studie.
  • Personer, der rutinemæssigt tilbringer mindre end 5 timer i sengen pr. nat.
  • Ingen alkohol må indtages mindst 24 timer før brug af EEG og gennem hele den kliniske vurderingsperiode.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere med asymptomatisk eller tidlig Alzheimers sygdom
Mobil Elektroencefalografi (EEG) med søvnundersøgelse
Enhed: Mobil EEG
Enheden måler elektrisk aktivitet i hjernen, pulsrate, iltmætningsniveau i blodet, ændringer i blodgennemstrømning og volumen, bevægelse og snorken.
Andre navne:
  • Somfit
Enhed: Aktivitetsmonitor
Enheden overvåger fysisk bevægelse.
Andre navne:
  • ActiGraph LEAP Aktivitetsmonitor
Enhed: Søvnundersøgelse
In-laboratorie natteundersøgelse ved hjælp af EEG, elektromyografi til måling af muskelbevægelser, øjenbevægelser, elektrisk aktivitet i hjertet, iltmætning i blodet og åndedrætsniveauer.
Andre navne:
  • Polysomnografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af overensstemmelse mellem deltagere med de samme resultater i søvnstadieinddeling ved brug af EEG og søvnundersøgelse
Tidsramme: Nat 1, Nat 2
Nat 1, Nat 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Efterforskere

  • Studieleder: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. marts 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27283
  • H7I-MC-S033 (Anden identifikator: Eli Lilly and Company)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobil EEG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner