Um Estudo para Comparar Dois Diferentes Testes de Sono em Participantes Sem Sintomas ou com Sintomas Iniciais da Doença de Alzheimer

Critérios de Inclusão:

• Ter comprometimento cognitivo ligeiro, queixas de memória subjetivas ou cognição normal.
• Evidência da presença de patologia de Alzheimer medida por tomografia por emissão de positrões (PET) de amiloide, biomarcadores do líquido cefalorraquidiano (beta-amiloide e tau) ou biomarcadores sanguíneos.
• Pontuação de 24 ou superior na Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA).
• Pontuação global de 0 ou 0,5 na Escala de Avaliação Clínica da Demência (CDR).
• Capaz de fornecer consentimento informado assinado.
• Em medicação estável (incluindo para a doença de Alzheimer) durante 30 dias antes da primeira noite de registo do Período de Estudo 1 e disposto a manter terapia estável durante o estudo.
• Deve ter um parceiro de estudo que conheça bem o participante e possa acompanhá-lo nas consultas onde são aplicadas escalas avaliadas por informantes.

Critérios de Exclusão:

• Doença grave que, a critério do investigador, afetaria adversamente a participação do participante no estudo.
• Doença cutânea que possa interferir com as avaliações do estudo.
• Tem pacemaker ou desfibrilhador cardioversor implantável.
• Diagnosticado com perturbação do sono.
• Tem padrões circadianos irregulares (trabalha em turnos noturnos, etc.).
• Está grávida ou a amamentar no momento do rastreio.
• Uso de medicamentos auxiliares do sono (como melatonina, Ambien, Lunestra) ou outros medicamentos ou substâncias que possam afetar o sono (álcool, canabinoides ou opioides) nas noites de registos na clínica e em casa.
• Atualmente inscrito noutro estudo clínico envolvendo um produto investigacional ou outro tipo de investigação médica considerada não científica ou medicamente compatível com este estudo.
• Pessoas que habitualmente passam menos de 5 horas na cama por noite.
• Não será permitido álcool pelo menos 24 horas antes da utilização do EEG e durante todo o período de avaliação clínica.