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알츠하이머병 증상이 없거나 초기 증상이 있는 참가자를 대상으로 두 가지 다른 수면 검사를 비교하는 연구

2026년 3월 17일 업데이트: Eli Lilly and Company

무증상 또는 초기 알츠하이머병 환자의 수면 구조 평가를 위해 다중수면검사와 비교하여 보행형 뇌파 기반 디지털 헬스 기술인 Somfit 사용을 평가하는 연구

이 연구의 목적은 증상이 없거나 초기 증상을 보이는 알츠하이머 환자에서 두 가지 다른 수면 검사의 결과를 비교하는 것입니다. 참가자는 수면 실험실에서 이틀 밤 동안 두 가지 동시 수면 검사(다기능 수면 검사)를 받고, 집에서 삼일 밤 동안 한 가지 수면 검사를 받을 것입니다. 각 참가자에 대해 이 연구는 최소 일주일 동안 진행되며 최대 3개월까지 지속될 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

35

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • 전화번호: 1-317-615-4559
  • 이메일: LillyTrials@Lilly.com

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 55-85세 싱가포르인으로, 경도의 기억력 감소나 경도인지장애(MCI)가 있는 경우.

설명

포함 기준:

  • 경도 인지 장애, 주관적 기억력 저하 또는 정상 인지 기능을 가진 경우.
  • 아밀로이드 양전자 방출 단층촬영(PET), 뇌척수액 생체표지자(아밀로이드 베타 및 타우), 또는 혈액 생체표지자로 측정된 알츠하이머 병리학적 증거가 있는 경우.
  • 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수가 24점 이상인 경우.
  • 임상 치매 평가 척도(CDR) 전반 점수가 0 또는 0.5인 경우.
  • 서명된 동의서를 제공할 수 있는 경우.
  • 연구 1기 첫 기록 전 30일 동안 안정된 약물(알츠하이머병 치료제 포함)을 복용 중이며, 연구 기간 동안 안정된 치료를 유지할 의사가 있는 경우.
  • 참가자를 잘 알고 있으며 정보 제공자 평가 척도가 시행되는 방문 시 참가자를 동반할 수 있는 연구 파트너가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 연구자의 판단에 따라 참가자의 연구 참여에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 중증 질환.
  • 연구 평가에 방해가 될 수 있는 피부 질환.
  • 심박조율기 또는 이식형 제세동기를 보유한 경우.
  • 수면 장애 진단을 받은 경우.
  • 불규칙한 일주기 리듬을 가진 경우(야간 근무 등).
  • 선별 검사 시 임신 중이거나 수유 중인 경우.
  • 임상 내 및 가정 기록 시 수면 보조제(멜라토닌, 암비엔, 루네스트라 등) 또는 수면에 영향을 미칠 수 있는 기타 약물 또는 물질(알코올, 대마초 제품 또는 오피오이드) 사용.
  • 현재 조사용 제품 또는 본 연구와 과학적 또는 의학적으로 호환되지 않다고 판단되는 기타 유형의 의학 연구를 포함하는 다른 임상 연구에 등록된 경우.
  • 일상적으로 하루에 5시간 미만으로 침대에 머무르는 사람.
  • 뇌파 검사 사용 최소 24시간 전 및 임상 평가 기간 동안 알코올 섭취가 허용되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
무증상 또는 초기 알츠하이머병 환자
모바일 뇌전도 (EEG) 수면 검사
장치: 모바일 EEG
장치는 뇌의 전기적 활동, 맥박수, 혈중 산소 포화도 수준, 혈류 및 혈량 변화, 움직임 및 코골이를 측정합니다.
다른 이름들:
  • 솜핏
장치: 활동 모니터
장치가 신체 활동을 모니터링합니다.
다른 이름들:
  • 액티그래프 LEAP 활동 모니터
장치: 수면 연구
EEG, 근전도 검사를 이용한 실험실 내 야간 평가로 근육 움직임, 안구 운동, 심장의 전기적 활동, 혈액 산소 포화도 및 호흡 수준을 측정합니다.
다른 이름들:
  • 수면다원검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
EEG와 수면 연구를 이용한 수면 단계 분류에서 동일한 결과를 보인 참가자 간의 일치율
기간: 밤 1, 밤 2
밤 1, 밤 2

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eli Lilly and Company

수사관

  • 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 27283
  • H7I-MC-S033 (기타 식별자: Eli Lilly and Company)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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