Studie srovnávající dva různé testy spánku u účastníků bez příznaků nebo s ranými příznaky Alzheimerovy choroby

Kriteria pro zařazení:

• Mít mírnou kognitivní poruchu, subjektivní stížnosti na paměť nebo normální kognici.
• Důkaz přítomnosti Alzheimerovy patologie měřený pomocí amyloidové pozitronové emisní tomografie (PET), biomarkerů v mozkomíšním moku (amyloid beta a tau) nebo krevních biomarkerů.
• Skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) 24 nebo vyšší.
• Celkové skóre Klinické škály hodnocení demence (CDR) 0 nebo 0,5.
• Schopen poskytnout podepsaný informovaný souhlas.
• Užívá stabilní medikaci (včetně léků na Alzheimerovu chorobu) po dobu 30 dní před první záznamovou nocí 1. období studie a je ochoten zůstat na stabilní terapii během studie.
• Musí mít studijního partnera, který účastníka dobře zná a může jej doprovázet na návštěvách, kde se administrují škály hodnocené informátorem.

Kriteria pro vyloučení:

• Závažné onemocnění, které podle posouzení vyšetřovatele by nepříznivě ovlivnilo účast účastníka ve studii.
• Kožní onemocnění, které může narušit studijní hodnocení.
• Má kardiostimulátor nebo implantabilní kardioverter-defibrilátor.
• Diagnostikována porucha spánku.
• Má nepravidelné cirkadiánní rytmy (pracuje na noční směny apod.).
• Je v době screeningu těhotná nebo kojící.
• Užívání léků na podporu spánku (jako je melatonin, Ambien, Lunestra) nebo jiných léků či látek, které by mohly ovlivnit spánek (alkohol, kanabinoidy nebo opioidy) v noci během záznamů v klinice a doma.
• Aktuálně zařazen do jiné klinické studie zahrnující zkoumaný produkt nebo jiný typ lékařského výzkumu, který je posouzen jako vědecky nebo medicínsky nekompatibilní s touto studií.
• Lidé, kteří pravidelně tráví v posteli méně než 5 hodin za noc.
• Alkohol nebude povolen alespoň 24 hodin před použitím EEG a po celou dobu klinického hodnocení.