taVNS + ККТ для нейрокогнитивной реабилитации (NeuroHUB)

Критерии включения:

i. Возраст 45–80 лет (включительно). ii. Адекватные сенсомоторные функции (включая двигательную функцию доминирующей руки для выполнения ККТ) и вербально-экспрессивные способности для прохождения всех оценок.

iii. Доступ к надежному Wi-Fi и Bluetooth-совместимому мобильному телефону или планшету с подключением к интернету, способному поддерживать процедуры исследования.

iv. Самооценочное изменение когнитивных функций (например, памяти, внимания, мыслительных способностей) по сравнению с предыдущим функционированием, сохраняющееся ≥ 6 месяцев и связанное с обеспокоенностью и/или влиянием на повседневное функционирование.

v. Нахождение на фиксированной фармакотерапии (т.е. стабильной дозе препарата/препаратов) в течение ≥ 4 недель до включения в исследование и ожидаемое сохранение стабильности на протяжении всего участия в исследовании. Это включает, но не ограничивается, ингибиторами холинэстеразы, антагонистами NMDA-рецепторов и антидепрессантами.

Критерии исключения:

i. Предыдущий диагноз легкого когнитивного расстройства или деменции (NIA-AA) либо легкого или тяжелого нейрокогнитивного расстройства (DSM-5).

ii. Противопоказания к taVNS (например, история судорог, травмы или повреждения уха, сниженная/нарушенная чувствительность в ухе).

iii. Противопоказания к МРТ (например, ферромагнитные имплантаты, клаустрофобия). iv. Наличие неврологического, медицинского или психиатрического состояния, которое является острым, нестабильным или тяжелым и которое, по мнению исследователей, может существенно повлиять на безопасное участие, достоверную оценку когнитивных функций или настроения или интерпретацию результатов исследования.

v. Участие в клиническом исследовании или получение исследуемого препарата или устройства в последние 30 дней, что может повлиять на когнитивные функции или настроение.

vi. Для участниц женского пола — положительный тест на беременность, если менструации сохранялись в течение последних 12 месяцев.