Факторы риска и прогностическая модель исходов, связанных с печенью, у пожилых пациентов со стеатозной болезнью печени

Предпосылки: Стеатозная болезнь печени (СБП) широко распространена среди пожилых людей и может прогрессировать до цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы. Однако крупномасштабные лонгитюдные исследования, посвященные прогнозированию риска среди пожилого населения Китая, ограничены.

Цели: Основная цель – выявить факторы риска и разработать прогностическую модель для значимого фиброза. Второстепенные цели включают модели для продвинутого фиброза, цирроза, гепатоцеллюлярной карциномы, смерти, связанной с печенью, и внепеченочных исходов (сахарный диабет 2 типа, хроническая болезнь почек, сердечно-сосудистые заболевания), а также сравнение исходов среди подтипов СБП (MASLD, MetALD, ALD).

Методы: Это одноцентровое ретроспективное когортное исследование с использованием данных из Нанкинской когорты пожилых людей со стеатозной болезнью печени (начата в 2018 году). Будут включены примерно 10 000 участников в возрасте ≥60 лет с подтвержденным визуализацией или биопсией стеатозом печени. Данные на исходном уровне и при ежегодном наблюдении включают демографические показатели, факторы образа жизни (курение, алкоголь, диета, физическая активность), антропометрические измерения, лабораторные тесты (глюкоза, липиды, функции печени и почек), УЗИ брюшной полости и прием лекарств. Первичным исходом является значимый фиброз (FIB-4 ≥2,67); вторичные исходы включают продвинутый фиброз, цирроз, гепатоцеллюлярную карциному, смерть, связанную с печенью, и внепеченочные исходы. Для однофакторного и многофакторного анализа будет использована регрессия Кокса. Для разработки прогностических моделей будут применены алгоритмы машинного обучения (случайный лес, XGBoost, Cox-boost) с оценкой производительности с помощью ROC-кривых, зависящих от времени, калибровочных кривых и анализа кривых решений. Модель конкурирующих рисков учтет смерть как конкурирующее событие. Исследование одобрено этическим комитетом Аффилированной больницы Нанкинской башни с барабаном Медицинской школы Нанкинского университета.