Fattori di Rischio e Modello Predittivo per gli Esiti Epatici nei Pazienti Anziani con Malattia Steatosica del Fegato

Background: La steatosi epatica (SLD) è altamente prevalente tra gli anziani e può progredire in cirrosi e carcinoma epatocellulare. Tuttavia, studi longitudinali su larga scala che si concentrino sulla previsione del rischio nelle popolazioni anziane cinesi sono limitati.

Objectives: L'obiettivo primario è identificare i fattori di rischio e sviluppare un modello di previsione per la fibrosi significativa. Gli obiettivi secondari includono modelli per la fibrosi avanzata, la cirrosi, il carcinoma epatocellulare, la morte correlata al fegato e gli esiti extraepatici (diabete di tipo 2, malattia renale cronica, malattia cardiovascolare), nonché il confronto degli esiti tra i sottotipi di SLD (MASLD, MetALD, ALD).

Methods: Questo è uno studio di coorte retrospettivo monocentrico che utilizza i dati della Cohorte di Steatosi Epatica negli Anziani di Nanchino (avviata nel 2018). Verranno inclusi circa 10.000 partecipanti di età ≥60 anni con steatosi epatica dimostrata da imaging o biopsia. I dati basali e di follow-up annuale includono dati demografici, fattori legati allo stile di vita (fumo, alcol, dieta, attività fisica), misurazioni antropometriche, test di laboratorio (glucosio, lipidi, funzionalità epatica e renale), ecografia addominale e uso di farmaci. L'esito primario è la fibrosi significativa (FIB-4 ≥2,67); gli esiti secondari includono fibrosi avanzata, cirrosi, carcinoma epatocellulare, morte correlata al fegato ed esiti extraepatici. La regressione di Cox verrà utilizzata per analisi univariate e multivariate. Algoritmi di apprendimento automatico (random forest, XGBoost, Cox-boost) verranno applicati per sviluppare modelli di previsione, con prestazioni valutate da curve ROC dipendenti dal tempo, curve di calibrazione e analisi delle curve decisionali. Un modello di rischio competitivo terrà conto della morte come evento competitivo. Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico dell'Ospedale Affiliato Nanjing Drum Tower della Scuola di Medicina dell'Università di Nanchino.