Jämförelse av immuniseringsscheman för inaktiverat hepatit A-vaccin och kombinerat hepatit A- och hepatit B-vaccin

Inklusionskriterier:

• Friska spädbarn mellan 18 och 24 månader gamla;
• Har inte fått hepatit A-vaccin tidigare;
• Fullständigt vaccinationsschema för hepatit B-vaccin;
• Skriftligt samtycke från vårdnadshavaren för varje deltagare;

Uteslutningskriterier för den första injektionen:

• Historik med allergi mot vaccin(er), eller historia av allvarliga biverkningar på vaccination, såsom urtikaria, dyspné, angioneurotiskt ödem eller buksmärtor;
• Autoimmun sjukdom eller immunbrist;
• Varje akut sjukdom som gjorde personens tillstånd olämpliga för vaccination
• Administrering av levande försvagat vaccin inom 14 dagar före injektionen;
• Administrering av något subenhetsvaccin eller inaktiverat vaccin inom 7 dagar före injektionen;
• Administrering av behandling av immunsuppressiva medel (t.ex. kortikosteroid) inom 1 månad före injektionen, eller planering för sådan behandling under denna studie;
• Kroppstemperatur > 37,0 °C före injektion;
• Baserat på utvärderingen av utredaren fanns det någon annan faktor som tydde på att personen var olämplig för denna studie;

Uteslutningskriterier för den andra injektionen:

• Varje akut infektionssjukdom, kroppstemperatur > 38,5 °C eller akuta attacker av kroniska sjukdomar inom 3 dagar före den andra injektionen;
• Administrering av blodprodukt eller annat prövningsläkemedel under denna studie;
• Förekomst av biverkning vid grad 3 eller högre och händelsen var relaterad till den första injektionen;
• Utredaren eller den etiska kommittén beslutade att ämnet skulle undantas;