Confronto dei programmi di immunizzazione del vaccino contro l'epatite A inattivato e del vaccino combinato contro l'epatite A e l'epatite B

Criterio di inclusione:

• Neonati sani di età compresa tra 18 e 24 mesi;
• Non hanno mai ricevuto il vaccino contro l'epatite A prima;
• Completato il programma di immunizzazione completa del vaccino contro l'epatite B;
• Consenso scritto del tutore di ciascun partecipante;

Criteri di esclusione della prima iniezione:

• Storia di allergia ai vaccini o storia di gravi reazioni avverse alla vaccinazione, come orticaria, dispnea, edema angioneurotico o dolore addominale;
• Malattia autoimmune o immunodeficienza;
• Qualsiasi malattia acuta che rendesse le condizioni della persona non idonee alla vaccinazione
• Somministrazione di qualsiasi vaccino vivo attenuato entro 14 giorni prima dell'iniezione;
• Somministrazione di qualsiasi vaccino a subunità o vaccino inattivato entro 7 giorni prima dell'iniezione;
• Somministrazione del trattamento di immunosoppressori (ad es. Corticosteroidi) entro 1 mese prima dell'iniezione o pianificazione di tale trattamento durante questo studio;
• Temperatura corporea > 37,0 °C prima dell'iniezione;
• Sulla base della valutazione dell'investigatore, c'era qualche altro fattore che indicava che la persona non era adatta per questo studio;

Criteri di esclusione della seconda iniezione:

• Qualsiasi malattia infettiva acuta, temperatura corporea > 38,5 °C o attacchi acuti di malattie croniche nei 3 giorni precedenti la seconda iniezione;
• Somministrazione di emoderivati ​​o altri farmaci sperimentali durante questo studio;
• occorrenza di eventi avversi di grado 3 o superiore e l'evento era correlato alla prima iniezione;
• L'investigatore o il Comitato Etico ha deciso che il soggetto dovesse essere escluso;