Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Propranololhydroklorid vid behandling av patienter med prostatacancer som genomgår kirurgi

30 juli 2026 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences

Utvärdera effekten av ADRB2-blockerare på PKA/BAD/CREB-signalering hos patienter som genomgår prostatektomi

Denna randomiserade kliniska pilotstudie studerar hur väl propranololhydroklorid fungerar vid behandling av patienter med prostatacancer som genomgår operation. När kroppen är stressad skapar kroppen en molekyl som kan förhindra tumörceller från att dö, och propranololhydroklorid kan påverka signalerna i celler som orsakar tumörcellers överlevnad och död.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Att jämföra aktivering av ADRB2/PKA/BAD signalväg i prostatakörtlarna hos män två timmar efter att ha tagit eller inte tagit propranololhydroklorid (propranolol) före prostatektomi, vilket indikeras av fosforylerad CREB.

SEKUNDÄRA MÅL:

I. Att jämföra aktiveringen av ADRB2/PKA/BAD-signalvägen i prostatakörtlarna hos män två timmar efter att ha tagit eller inte tagit propranolol före prostatektomi, vilket indikeras av fosforylerad BAD.

II. För att bestämma skillnaden i kandidattranskriptnivåer associerade med ADRB2/PKA-aktivering mellan individer två timmar efter att ha tagit propranolol eller inte tagit propranolol före prostatektomi.

III. För att bestämma plasmapropranololnivåer hos individer som tar propranolol två timmar efter administrering före prostatektomi.

IV. För att avgöra om plasmakatekolaminnivåer hos män med prostatacancer kan användas som en biomarkör för att identifiera patienter som visar aktivering av ADRB2-signalvägen i prostatatumörer.

V. Att bestämma skillnader i upplevd stressnivå hos män med prostatacancer före operation för att undersöka möjliga samband mellan upplevd stressnivå och katekolaminnivåer i blod och aktivering av ADRB2-vägen i tumörer.

VI. För att bestämma upplevda nödnivåskillnader hos män med prostatacancer före operation för att undersöka möjliga samband mellan nödnivå och katekolaminnivåer i blod och aktivering av ADRB2-tumörer.

DISPLAY: Patienterna randomiseras i 1 av 2 grupper.

GRUPP I: Patienter får propranololhydroklorid oralt (PO) 2 timmar före standardbehandling av prostatektomi.

GRUPP II: Patienter får ingen behandling före standardbehandling av prostatektomi.

Efter avslutad studiebehandling följs patienterna upp i 30 dagar.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
46

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av prostatacancer som genomgår prostatektomi
  • Individer som kan förstå och är villiga att underteckna ett dokument för informerat samtycke som godkänts av institutionell granskningsnämnd (IRB).

Exklusions kriterier:

  • Män som tar propranolol dagligen av någon anledning är uteslutna
  • Män med baseline systoliskt blodtryck (SBP) < 110 eller hjärtfrekvens (HR) < 60
  • Män som inte kan svälja piller
  • Historik om nuvarande eller tidigare medicinsk eller psykiatrisk sjukdom som skulle göra deltagande svårt eller omöjligt enligt huvudutredarens eller medutredarnas gottfinnande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Grupp I (propranololhydroklorid)
Patienter får propranololhydroklorid PO 2 timmar före standardbehandling av prostatektomi.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Undersökningsadministration
Sidostudier
Läkemedel: Propranololhydroklorid
Givet PO
Andra namn:
  • Inderal
  • Innopran XL
Aktiv komparator: Grupp II (ingen behandling)
Patienter får ingen behandling före standardbehandling av prostatektomi.
Övrig: Laboratoriebiomarköranalys
Korrelativa studier
Övrig: Enkätadministration
Sidostudier
Övrig: Undersökningsadministration
Sidostudier

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medelnivå för CREB -fosforylering
Tidsram: 2 timmar efter att ha tagit eller inte tagit propranolol före prostatektomi
Bestämd med användning av Western blot i prostatavävnad från män. CREB är en typ av protein som binder till DNA på mycket specifika platser. CREB är relaterad till långvarig minnesbildning i hjärnan och är viktig vid bildandet av rumsligt minne. Fosforylering förändrar den strukturella konformationen av ett protein, vilket gör att den blir aktiverad, inaktiverad eller på annat sätt modifierar dess funktion. Nivån på CREB -fosforylering är en indikator på dålig aktivitet.
2 timmar efter att ha tagit eller inte tagit propranolol före prostatektomi

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dålig fosforylering
Tidsram: 2 timmar efter att ha tagit eller inte tagit propranolol före prostatektomi
Kommer att bedömas av Western blot i prostatavävnad från män. Bad är ett protein som spelar en kritisk roll i cellöverlevnad. Fosforylering förändrar den strukturella konformationen av ett protein, vilket gör att den blir aktiverad, inaktiverad eller på annat sätt modifierar dess funktion. Denna analys visar hur mycket fosforylering av dåligt protein som sker i celler.
2 timmar efter att ha tagit eller inte tagit propranolol före prostatektomi
Distresspoäng - National Comprehensive Cancer Network Distress Thermometer Questionnaire
Tidsram: På operationen innan du tar propranolol, före prostatektomi

Kommer att mätas av nödtermometern från män.

NCCN Distress-termometern (DT) är en en-artikel, 11-punkts Likert-skala representerad på en visuell grafik av en termometer som sträcker sig från 0 (ingen nöd) till 10 (extrem nöd), med vilken patienter indikerar sin nödnivå under veckan före utvärderingen. Poängskala varierar från 0 (ingen nöd) till 10 (extrem nöd) med högre poäng som indikerar mer nöd.
På operationen innan du tar propranolol, före prostatektomi
Nivåer av utskrifter som återspeglar ADRB2/PKA -aktivering
Tidsram: 2 timmar efter att ha tagit eller inte tagit propranolol före prostatektomi
Skillnad i nivåer av transkript som återspeglar ADRB2/PKA-aktivering kommer att mätas genom realtidspolymeraskedjereaktion i prostatavävnad från män.
2 timmar efter att ha tagit eller inte tagit propranolol före prostatektomi
Plasmakatekolaminnivåer (inklusive epinefrin)
Tidsram: 2 timmar efter att ha tagit eller inte tagit propranolol före prostatektomi
Kommer att mätas med enzymbunden immunosorbentanalys från män. 2-prov-t-test kommer att beräknas för att jämföra de grupper som randomiserades för att få propranolol (ja/nej). Beskrivande statistik kommer att beräknas för varje mått inom varje grupp. Denna statistik inkluderar N, medelvärde, standardavvikelser och 95% konfidensintervall.
2 timmar efter att ha tagit eller inte tagit propranolol före prostatektomi
Plasma propranololnivåer
Tidsram: 2 timmar efter att ha tagit eller inte tagit propranolol före prostatektomi
Kommer att mätas genom fluorometrisk detektion från män. 2-prov-t-test kommer att beräknas för att jämföra de grupper som randomiserades för att få propranolol (ja/nej). Beskrivande statistik kommer att beräknas för varje mått inom varje grupp. Denna statistik inkluderar N, medelvärde, standardavvikelser och 95% konfidensintervall.
2 timmar efter att ha tagit eller inte tagit propranolol före prostatektomi
Självupplevd stress
Tidsram: På operationen innan du tar propranolol, före prostatektomi
Kommer att mätas med det upplevda stressfrågeformuläret från män. Det upplevda stressfrågeformuläret är en uppsättning av fyra frågor som frågar deltagarna om deras känslor/problem med stress under de senaste två veckorna. Poängskalan sträcker sig från 0 till 16 med högre poäng som indikerar en högre nivå av stress.
På operationen innan du tar propranolol, före prostatektomi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Wake Forest University Health Sciences

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
National Cancer Institute (NCI)

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Ashok Hemal, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
15 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
9 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
11 maj 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
3 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
30 juli 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • IRB00043227
  • P30CA012197 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • NCI-2017-00788 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • CCCWFU 85716 (Annan identifierare: Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar