Kombinerade övre luftvägs- och andningskontrollterapier för obstruktiv sömnapné
Den aktuella studien kombinerar två behandlingar för obstruktiv sömnapné (OSA), orala apparater och kompletterande inspirerat syre. Följande mål kommer att testas:
Mål 1. För att avgöra om tilläggsinspirerat syre ytterligare minskar OSA-allvarligheten (apné-hypopnéindex) hos patienter som använder en oral apparat.
Syfte 2. Att avgöra om OSA-fenotyper vid baslinjen kan förutsäga effektiviteten av orala apparater kontra extra syre jämfört med båda behandlingarna i kombination. Vi kommer att testa om personer som svarar på orala apparater har distinkta patofysiologiska egenskaper jämfört med syresvarare.
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fördefinierad primär analys för mål 1 är förändringen i AHI med kombinationsbehandling jämfört med enbart oral applicering (% minskning jämfört med placebo; inklusive hypopnéhändelser utan desaturation/arousals).
Syfte 2 syftar till att identifiera undergrupper av patienter som har den största minskningen av AHI (responders) vid varje behandling (post-hoc). Vi kommer att använda fysiologiska baslinjemått för de fyra egenskaperna som orsakar OSA (kollapsibilitet, responsivitet, loop gain, arousal tröskel) för att bestämma vilka egenskaper som förutsäger svar på varje intervention (lämna-en-ut stödvektormodellering). Kliniska mätningar av samma egenskaper kommer att uppskattas från placebonatten för att bekräfta att svar kan förutsägas med kliniskt tillgängliga data. Vi kommer också att testa om personer som svarar på orala apparater har ett större svar på syre än orala apparater som inte svarar (och vice versa), för att ta reda på om de som svarar på båda behandlingarna är lika eller olika.
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Scott A Sands, PhD
- Telefonnummer: 6172780911
- E-post: sasands@bwh.harvard.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lauren Hess
- Telefonnummer: 6177328976
- E-post: lhess1@bwh.harvard.edu
Studieorter
-
-
Victoria
-
Notting Hill, Victoria, Australien, 3168
- Sleep and Circadian Medicine Laboratory, BASE Facility, Monash University
-
-
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserat OSA eller misstänkt OSA baserat på snarkning
Exklusions kriterier:
- Allvarliga komorbiditeter (kardiovaskulära, njursjukdomar, lungsjukdomar, neurologiska), inklusive:
Kongestiv hjärtsvikt, neurologiska tillstånd som kan påverka sömn eller andning (t. neuromuskulära sjukdomar t.ex. myasthenia gravis; neurodegenerativa sjukdomar t.ex. Alzheimers/Parkinsons)
- Läkemedel som avsevärt påverkar andningen, inklusive opioider, barbiturater, teofyllin, doxapram, acetazolamid, pseudoefedrin
- Klaustrofobi
- Sömnlöshet och andra icke-respiratoriska sömnstörningar
- Oförmåga att sova liggande
- Kontraindikationer för orala apparater, inklusive otillräckliga tänder för att stödja enheten, parodontala problem som inducerar tandrörlighet, aktiv käkledsstörning
- Allergi mot lidokain eller oxymetazolin HCl
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Combo, arg, skam, syre
Interventionsordning: kombination, arg, skam, syre
|
En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien. Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Combo, syre, arg, skam
Interventionsordning: kombination, syre, arg, skam
|
En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien. Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Combo, syre, skam, arg
Interventionsordning: kombination, syre, skam, arg
|
En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien. Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Combo, skam, arg, syre
Interventionsordning: kombination, skam, arg, syre
|
En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien. Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Combo, skam, syre, arg
Interventionsordning: kombination, skam, syre, arg
|
En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien. Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Mad, combo, syre, skam
Interventionsordning: galet, kombination, syre, skam
|
En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien. Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Mad, combo, skam, syre
Interventionsordning: Mad, Combo, Sham, Syre
|
En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien. Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arg, syre, kombination, skam
Interventionsordning: galet, syre, kombination, skam
|
En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien. Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Mad, syre, skam, kombination
Interventionsordning: galet, syre, skam, kombination
|
En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien. Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Arg, skam, kombination, syre
Interventionsordning: galet, skam, kombination, syre
|
En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien. Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Mad, skam, syre, kombination
Interventionsordning: galet, skam, syre, kombination
|
En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien. Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Syre, Combo, Sham, Mad
Interventionsordning: syre, kombination, skam, arg
|
En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien. Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Syre, Mad, Sham, Combo
Interventionsordning: syre, galet, skam, kombination
|
En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien. Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Syre, skam, kombination, arg
Interventionsordning: syre, skam, kombination, arg
|
En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien. Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Syre, skam, arg, kombination
Interventionsordning: syre, skam, arg, kombination
|
En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien. Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Skam, kombination, arg, syre
Interventionsordning: skam, kombination, arg, syre
|
En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien. Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Skam, arg, kombination, syre
Interventionsordning: Sham, Mad, Combo, Oxygen
|
En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien. Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Skam, galet, syre, kombination
Interventionsordning: skam, galet, syre, kombination
|
En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien. Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Skam, syre, kombination, arg
Interventionsordning: skam, syre, kombination, arg
|
En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien. Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Skam, syre, arg, kombination
Interventionsordning: skam, syre, arg, kombination
|
En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien. Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i apnéhypopnéindex (AHI), procent av baslinjen.
Tidsram: Singelnatt
|
Primärt test är skillnaden mellan kombinationsterapi och oral apparatur
|
Singelnatt
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i frekvens av upphetsningar, procent av baslinjen.
Tidsram: Singelnatt
|
Primärt test är skillnaden mellan kombinationsterapi och oral apparatur
|
Singelnatt
|
|
Morgon minus kväll systoliskt blodtryck
Tidsram: Singelnatt
|
Primärt test är skillnaden mellan kombinationsterapi och oral apparatur
|
Singelnatt
|
|
Morgon minus kväll diastoliskt blodtryck
Tidsram: Singelnatt
|
Primärt test är skillnaden mellan kombinationsterapi och oral apparatur
|
Singelnatt
|
|
Patienten rapporterade sömnkvalitet (visuell analog skala)
Tidsram: Enda natt
|
Primärt test är skillnaden mellan kombinationsterapi och oral apparat
|
Enda natt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Scott A Sands, PhD, Brigham and Women's Hospital
- Huvudutredare: Bradley A Edwards, PhD, Monash University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 2017P001037
- 15SDG25890059 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Heart Association)
- R01HL128658 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .