Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinerade övre luftvägs- och andningskontrollterapier för obstruktiv sömnapné

30 april 2025 uppdaterad av: Scott Aaron Sands, Brigham and Women's Hospital

Den aktuella studien kombinerar två behandlingar för obstruktiv sömnapné (OSA), orala apparater och kompletterande inspirerat syre. Följande mål kommer att testas:

Mål 1. För att avgöra om tilläggsinspirerat syre ytterligare minskar OSA-allvarligheten (apné-hypopnéindex) hos patienter som använder en oral apparat.

Syfte 2. Att avgöra om OSA-fenotyper vid baslinjen kan förutsäga effektiviteten av orala apparater kontra extra syre jämfört med båda behandlingarna i kombination. Vi kommer att testa om personer som svarar på orala apparater har distinkta patofysiologiska egenskaper jämfört med syresvarare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fördefinierad primär analys för mål 1 är förändringen i AHI med kombinationsbehandling jämfört med enbart oral applicering (% minskning jämfört med placebo; inklusive hypopnéhändelser utan desaturation/arousals).

Syfte 2 syftar till att identifiera undergrupper av patienter som har den största minskningen av AHI (responders) vid varje behandling (post-hoc). Vi kommer att använda fysiologiska baslinjemått för de fyra egenskaperna som orsakar OSA (kollapsibilitet, responsivitet, loop gain, arousal tröskel) för att bestämma vilka egenskaper som förutsäger svar på varje intervention (lämna-en-ut stödvektormodellering). Kliniska mätningar av samma egenskaper kommer att uppskattas från placebonatten för att bekräfta att svar kan förutsägas med kliniskt tillgängliga data. Vi kommer också att testa om personer som svarar på orala apparater har ett större svar på syre än orala apparater som inte svarar (och vice versa), för att ta reda på om de som svarar på båda behandlingarna är lika eller olika.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Victoria
      • Notting Hill, Victoria, Australien, 3168
        • Sleep and Circadian Medicine Laboratory, BASE Facility, Monash University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 79 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserat OSA eller misstänkt OSA baserat på snarkning

Exklusions kriterier:

  • Allvarliga komorbiditeter (kardiovaskulära, njursjukdomar, lungsjukdomar, neurologiska), inklusive:

Kongestiv hjärtsvikt, neurologiska tillstånd som kan påverka sömn eller andning (t. neuromuskulära sjukdomar t.ex. myasthenia gravis; neurodegenerativa sjukdomar t.ex. Alzheimers/Parkinsons)

  • Läkemedel som avsevärt påverkar andningen, inklusive opioider, barbiturater, teofyllin, doxapram, acetazolamid, pseudoefedrin
  • Klaustrofobi
  • Sömnlöshet och andra icke-respiratoriska sömnstörningar
  • Oförmåga att sova liggande
  • Kontraindikationer för orala apparater, inklusive otillräckliga tänder för att stödja enheten, parodontala problem som inducerar tandrörlighet, aktiv käkledsstörning
  • Allergi mot lidokain eller oxymetazolin HCl

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Combo, arg, skam, syre
Interventionsordning: kombination, arg, skam, syre

En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien.

Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.

Andra namn:
  • Mandibular framstegsanordning
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
  • Kompletterande inspirerat syre
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
  • Kombinationsterapi
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
  • Bluff
Experimentell: Combo, syre, arg, skam
Interventionsordning: kombination, syre, arg, skam

En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien.

Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.

Andra namn:
  • Mandibular framstegsanordning
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
  • Kompletterande inspirerat syre
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
  • Kombinationsterapi
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
  • Bluff
Experimentell: Combo, syre, skam, arg
Interventionsordning: kombination, syre, skam, arg

En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien.

Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.

Andra namn:
  • Mandibular framstegsanordning
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
  • Kompletterande inspirerat syre
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
  • Kombinationsterapi
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
  • Bluff
Experimentell: Combo, skam, arg, syre
Interventionsordning: kombination, skam, arg, syre

En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien.

Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.

Andra namn:
  • Mandibular framstegsanordning
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
  • Kompletterande inspirerat syre
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
  • Kombinationsterapi
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
  • Bluff
Experimentell: Combo, skam, syre, arg
Interventionsordning: kombination, skam, syre, arg

En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien.

Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.

Andra namn:
  • Mandibular framstegsanordning
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
  • Kompletterande inspirerat syre
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
  • Kombinationsterapi
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
  • Bluff
Experimentell: Mad, combo, syre, skam
Interventionsordning: galet, kombination, syre, skam

En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien.

Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.

Andra namn:
  • Mandibular framstegsanordning
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
  • Kompletterande inspirerat syre
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
  • Kombinationsterapi
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
  • Bluff
Experimentell: Mad, combo, skam, syre
Interventionsordning: Mad, Combo, Sham, Syre

En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien.

Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.

Andra namn:
  • Mandibular framstegsanordning
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
  • Kompletterande inspirerat syre
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
  • Kombinationsterapi
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
  • Bluff
Experimentell: Arg, syre, kombination, skam
Interventionsordning: galet, syre, kombination, skam

En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien.

Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.

Andra namn:
  • Mandibular framstegsanordning
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
  • Kompletterande inspirerat syre
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
  • Kombinationsterapi
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
  • Bluff
Experimentell: Mad, syre, skam, kombination
Interventionsordning: galet, syre, skam, kombination

En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien.

Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.

Andra namn:
  • Mandibular framstegsanordning
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
  • Kompletterande inspirerat syre
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
  • Kombinationsterapi
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
  • Bluff
Experimentell: Arg, skam, kombination, syre
Interventionsordning: galet, skam, kombination, syre

En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien.

Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.

Andra namn:
  • Mandibular framstegsanordning
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
  • Kompletterande inspirerat syre
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
  • Kombinationsterapi
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
  • Bluff
Experimentell: Mad, skam, syre, kombination
Interventionsordning: galet, skam, syre, kombination

En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien.

Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.

Andra namn:
  • Mandibular framstegsanordning
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
  • Kompletterande inspirerat syre
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
  • Kombinationsterapi
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
  • Bluff
Experimentell: Syre, Combo, Sham, Mad
Interventionsordning: syre, kombination, skam, arg

En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien.

Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.

Andra namn:
  • Mandibular framstegsanordning
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
  • Kompletterande inspirerat syre
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
  • Kombinationsterapi
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
  • Bluff
Experimentell: Syre, Mad, Sham, Combo
Interventionsordning: syre, galet, skam, kombination

En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien.

Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.

Andra namn:
  • Mandibular framstegsanordning
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
  • Kompletterande inspirerat syre
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
  • Kombinationsterapi
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
  • Bluff
Experimentell: Syre, skam, kombination, arg
Interventionsordning: syre, skam, kombination, arg

En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien.

Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.

Andra namn:
  • Mandibular framstegsanordning
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
  • Kompletterande inspirerat syre
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
  • Kombinationsterapi
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
  • Bluff
Experimentell: Syre, skam, arg, kombination
Interventionsordning: syre, skam, arg, kombination

En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien.

Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.

Andra namn:
  • Mandibular framstegsanordning
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
  • Kompletterande inspirerat syre
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
  • Kombinationsterapi
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
  • Bluff
Experimentell: Skam, kombination, arg, syre
Interventionsordning: skam, kombination, arg, syre

En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien.

Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.

Andra namn:
  • Mandibular framstegsanordning
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
  • Kompletterande inspirerat syre
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
  • Kombinationsterapi
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
  • Bluff
Experimentell: Skam, arg, kombination, syre
Interventionsordning: Sham, Mad, Combo, Oxygen

En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien.

Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.

Andra namn:
  • Mandibular framstegsanordning
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
  • Kompletterande inspirerat syre
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
  • Kombinationsterapi
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
  • Bluff
Experimentell: Skam, galet, syre, kombination
Interventionsordning: skam, galet, syre, kombination

En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien.

Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.

Andra namn:
  • Mandibular framstegsanordning
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
  • Kompletterande inspirerat syre
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
  • Kombinationsterapi
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
  • Bluff
Experimentell: Skam, syre, kombination, arg
Interventionsordning: skam, syre, kombination, arg

En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien.

Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.

Andra namn:
  • Mandibular framstegsanordning
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
  • Kompletterande inspirerat syre
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
  • Kombinationsterapi
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
  • Bluff
Experimentell: Skam, syre, arg, kombination
Interventionsordning: skam, syre, arg, kombination

En oral apparat (tandmunstycke) kommer att användas för att förbättra de övre luftvägarnas öppenhet. Patienter som inte har sin egen skräddarsydda orala tandapparat (olika märken, vanligtvis Herbst/Somnomed) kommer att förses med en enhet (BluePro, BlueSom) under hela studien.

Patienterna kommer också att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.

Andra namn:
  • Mandibular framstegsanordning
Kompletterande syre kommer att tillföras med 4 L/min via näskanylen för att förbättra stabiliteten i ventilationskontrollen.
Andra namn:
  • Kompletterande inspirerat syre
Båda behandlingarna kommer att ges samtidigt.
Andra namn:
  • Kombinationsterapi
Försökspersoner kommer inte att bära en oral apparat och kommer att administreras sken (rumsluft) med 4 l/min via näskanyl.
Andra namn:
  • Bluff

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i apnéhypopnéindex (AHI), procent av baslinjen.
Tidsram: Singelnatt
Primärt test är skillnaden mellan kombinationsterapi och oral apparatur
Singelnatt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i frekvens av upphetsningar, procent av baslinjen.
Tidsram: Singelnatt
Primärt test är skillnaden mellan kombinationsterapi och oral apparatur
Singelnatt
Morgon minus kväll systoliskt blodtryck
Tidsram: Singelnatt
Primärt test är skillnaden mellan kombinationsterapi och oral apparatur
Singelnatt
Morgon minus kväll diastoliskt blodtryck
Tidsram: Singelnatt
Primärt test är skillnaden mellan kombinationsterapi och oral apparatur
Singelnatt
Patienten rapporterade sömnkvalitet (visuell analog skala)
Tidsram: Enda natt
Primärt test är skillnaden mellan kombinationsterapi och oral apparat
Enda natt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Scott A Sands, PhD, Brigham and Women's Hospital
  • Huvudutredare: Bradley A Edwards, PhD, Monash University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2017

Första postat (Faktisk)

16 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2017P001037
  • 15SDG25890059 (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Heart Association)
  • R01HL128658 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Fullständigt avidentifierad ämnesdata kommer att delas via ett onlineförråd.

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter publiceringen

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

Kliniska prövningar på Oral apparat

Prenumerera