Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Skleral självindragning Ljuskrona-assisterad perifer vitrektomi under luft Rhegmatogen näthinneavlossning.

12 juli 2017 uppdaterad av: Wael Ahmed Ewais, Dar El Oyoun Hospital

Skleral självindragning under ljuskronaassisterad perifer vitrektomi under luft för regmatogen näthinneavlossning: en retrospektiv kohortstudie.

Utredarna jämförde förekomsten av trimningsinducerade retinala raster, näthinneavlossningshastighet och slutlig LogMAR BCVA; mellan skleral självindragning och icke-intryckning under ljuskronaassisterad perifer vitrektomi under luft för ögon med primär näthinneavlossning. Självintryckning möjliggör fullständig trimning av glaskroppens bas utan att orsaka iatrogena retinala brott, med en högre retinal återfästning, och med mindre behov av ljuskronaskiftning än med icke-intryckning.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Retrospektiv kohortstudie. Hundra och trettio ögon av 130 deltagare med primär regmatogen näthinneavlossning identifierades. Alla deltagare hade genomgått en ljuskronaassisterad perifer vitrektomi under luft. Skleral självindragning hade använts i 68 ögon (studiegrupp) (indragningsgrupp), medan icke-indragning hade använts i 62 ögon (jämförelsegrupp) (icke-indragningsgrupp). Utfallsvariabler inkluderade: trimningsinducerade retinala raster (TIRB), retinal retinala rate, slutlig LogMAR BCVA och intraoperativa komplikationer.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12611
        • Dareloyoun hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en retrospektiv kohortstudie som gjordes på ögon (deltagare) med rhegmatogen näthinneavlossning (RRD) för vilka ljuskronaassisterad perifer vitrektomi under luft (CPVA) hade utförts; oavsett om du använder skleral självindragning (exponering) eller utan skleral självindragning (kontroll)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- RRD med postoperativ uppföljning > 3 månader, utan PVR, eller med PVR A-B

Exklusions kriterier:

  • RRD med mindre än 3 månaders postoperativ uppföljning,
  • RRD med proliferativ vitreoretinopati grad C (PVR C),
  • RRD med uveit,
  • RRD med koroidal avlossning,
  • Jätte retinal tårar,
  • retinal dialys,
  • Närsynt makulärt hål RRD,
  • Traumatisk RD,
  • Barn under 16 år,
  • Den senare vitrektomi (om vitrektomi hade utförts för RRD i båda ögonen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
studiegrupp (indrag)
Ögon (deltagare) för vilka ljuskronaassisterad perifer vitrektomi under luft hade utförts med skleral indragning. (Exponering)
Procedur: ljuskronaassisterad perifer vitrektomi under luft
ljuskronaassisterad perifer vitrektomi under luft för hantering av perifer glaskropp under RD vitrektomi; oavsett om du använder indrag eller icke-indrag
kontrollgrupp (icke-indrag)
ögon (deltagare) för vilka ljuskronaassisterad perifer vitrektomi under luft hade utförts utan skleral indragning.
Procedur: ljuskronaassisterad perifer vitrektomi under luft
ljuskronaassisterad perifer vitrektomi under luft för hantering av perifer glaskropp under RD vitrektomi; oavsett om du använder indrag eller icke-indrag

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trimningsinducerade retinala raster (TIRB) (ja/nej)
Tidsram: intraoperativt
antal ögon med iatrogena retinala brott längs glaskroppens bas under trimning av glaskroppens bas
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal trimningsinducerade retinala raster (TIRB)
Tidsram: intraoperativt
antal iatrogena retinala brott längs glaskroppens bas under trimning av glaskroppens bas
intraoperativt
näthinneavlossning (ja/nej)
Tidsram: inom 3 månader
antal ögon där återkommande näthinneavlossning inträffade
inom 3 månader
slutlig LogMAR BCVA
Tidsram: sista uppföljningsbesök (minst 3 månader)
bästa glasögonkorrigerade synskärpan mätt med decimaldiagram och sedan omvandlad till LogMAR
sista uppföljningsbesök (minst 3 månader)
snabben BCVA > 20/100 (ja/nej)
Tidsram: 3 månader
antal ögon med bäst korrigerade synskärpa bättre än snellens 20/100 mätt med snellens diagram
3 månader
Ljuskronaskift (ja/nej)
Tidsram: intraoperativt
behovet av att ändra positionen för ljuskronans ljus
intraoperativt
Lokalbedövningsförstärkning (ja/nej)
Tidsram: intraoperativt
behovet av utökad lokalbedövning för att deltagaren ska tolerera indragning
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Dar El Oyoun Hospital

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Wael A Ewais, MD, consultant vitreoretinal surgeon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 januari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
7 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 juli 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
14 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
14 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
12 juli 2017

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • DEO00001258

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar