Sömnåldring och risk för Alzheimers 2.0 (SARA)
Åldrande av sömn och risk för återinlämning av Alzheimers 2.0
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studiekontakt
Studiekontakt
- Namn: Gabriela Silva Albornoz
- Telefonnummer: 2122635053
- E-post: Gabriela.SilvaAlbornoz@nyulangone.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Courtney O'Brien
- Telefonnummer: (646) 754-2235
- E-post: Courtney.o'brien@nyulangone.org
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- Healthy Brain Aging and Sleep Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:
- Manliga och kvinnliga försökspersoner med normal kognition och 55-75 år.
- Inom normala gränser vid neurologiska och psykiatriska undersökningar. Alla inskrivna ämnen kommer att ha en CDR=0.
- Alla ämnen ska ha haft minst 12 års utbildning. Bland minoritetspersoner uppfyller >80 % av de äldre som kommer till NYU-ADC detta kriterium. Utbildningsrestriktionen minskar prestationsvariationen på kognitiva testmått och förbättrar känsligheten för att upptäcka patologi och sjukdomsprogression med hjälp av de robusta normerna som finns tillgängliga vid NYU. Med tanke på att de flesta ämnen kommer att uppfylla detta kriterium anser vi inte att detta är en stor urvalsbias eller generaliseringsbegränsning för denna studie.
- En informerad familjemedlem eller livskamrat (helst sängpartner) kommer att intervjuas för att bekräfta tillförlitligheten av ämnesintervjun.
Exklusions kriterier:
En person som uppfyller något av följande kriterier kommer att uteslutas från att delta i denna studie:
- Historik med hjärntumör, MRT-bevis på hjärnskada eller hjärnsjukdom inklusive betydande trauma, hydrocefalus, kramper, mental retardation eller annan allvarlig neurologisk störning (t. Parkinsons sjukdom eller andra rörelsestörningar).
- Betydande historia av alkoholism eller drogmissbruk.
- Historik med psykiatrisk sjukdom (t.ex. schizofreni, bipolär, PTSD eller livslång historia av allvarlig depression).
- Geriatrisk depressionskala (kort form)>6.
- Insulinberoende diabetes.
- Bevis på kliniskt relevanta hjärt-, lung-, endokrina eller hematologiska tillstånd.
- Fysisk funktionsnedsättning av sådan svårighet att den negativt påverkar giltigheten av psykologiska tester.
- Eventuella protesanordningar (t.ex. pacemaker eller kirurgiska klämmor) som utgör en fara för MRT-avbildning.
- Läkemedel som påverkar kognitionen: Narkotiska analgetika, kronisk användning av läkemedel med antikolinerg aktivitet, läkemedel mot Parkinsons sjukdom (karbidopa/levodopa, amantadin, bromokriptin, selegilin). Övriga: amfetaminer, amfetaminliknande föreningar, aptitdämpande medel, fenotiaziner, reserpin, buspiron, klonidin, disulfiram, guanetidin, MAO-hämmare, teofyllin, tricykliska antidepressiva medel, salicylater, kolinesterashämmare och memantin.
- Historik om en familjemedlem i första graden med tidig demens (ålder <60 år).
- Oregelbundna sömn-vakna rytmer (baserat på aktigrafiinspelningarna) eller svår OSA (AHI4%≥30).
- Kronisk användning av antidepressiva och melatonin är tillåtet.
- Överdriven sömnighet på dagarna (Epworth Sleepiness Scale >10) eller historia av CVE (arytmier, hjärtklaffsjukdom, kardiomyopati, hals- eller kranskärlssjukdom och bröstsmärtor) kommer inte att tillåtas i OSA-grupperna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Sömnapné
Totalt 56
|
Amyloid-PET-skanningar kommer att användas för att bedöma amyloidbelastningen i hjärnan, och nattlig polysomnografi kommer att användas för att bedöma sömn- och kardiopulmonella variabler
|
|
Ingen sömnapné
Totalt 56
|
Amyloid-PET-skanningar kommer att användas för att bedöma amyloidbelastningen i hjärnan, och nattlig polysomnografi kommer att användas för att bedöma sömn- och kardiopulmonella variabler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att fastställa hur mild till måttlig OSA ökar AD-risken kommer att informera om nya förebyggande terapier för AD.
Tidsram: 2,5 år
|
2,5 år
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att fastställa att SWS-kvalitet är associerad med longitudinell amyloidavsättning kommer att identifiera en nyckelmekanism genom vilken ålder ökar AD-risken.
Tidsram: 2,5 år
|
2,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ricardo Osorio, MD, New York Langone Medical Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Beräknad)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Beräknad)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Luftvägssjukdomar
- Neurokognitiva störningar
- Andningsstörningar
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Vakna sömnstörningar
- Apné
- Sömnstörningar, inneboende
- Dyssomni
- Alzheimers sjukdom
- Sömnapnésyndrom
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Bildtolkning, datorassisterad
- Bildförbättring
- Fotografi
- Tomografi, utsläppsmetid
- Radionuklidavbildning
- Diagnostiska tekniker, radioisotop
- Positronemissionstomografi
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 17-01005
- R01AG056031 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .