Invecchiamento del sonno e rischio di Alzheimer 2.0 (SARA)
Invecchiamento del sonno e rischio di ricomparsa dell'Alzheimer 2.0
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Gabriela Silva Albornoz
- Numero di telefono: 2122635053
- Email: Gabriela.SilvaAlbornoz@nyulangone.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Courtney O'Brien
- Numero di telefono: (646) 754-2235
- Email: Courtney.o'brien@nyulangone.org
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Healthy Brain Aging and Sleep Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per essere idoneo a partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:
- Soggetti maschi e femmine con cognizione normale e 55-75 anni.
- Entro limiti normali agli esami neurologici e psichiatrici. Tutti i soggetti iscritti avranno un CDR=0.
- Tutti i soggetti avranno avuto un minimo di 12 anni di istruzione. Tra i soggetti di minoranza >80% delle persone anziane che arrivano al NYU-ADC soddisfano questo criterio. La restrizione dell'istruzione riduce la varianza delle prestazioni sulle misure dei test cognitivi e migliora la sensibilità per rilevare la patologia e la progressione della malattia utilizzando le solide norme disponibili presso la NYU. Dato che la maggior parte dei soggetti soddisferà questo criterio, non consideriamo questo un importante pregiudizio di selezione o limitazione di generalizzazione per questo studio.
- Un familiare informato o un compagno di vita (preferibilmente compagno di letto) sarà intervistato per confermare l'attendibilità dell'intervista del soggetto.
Criteri di esclusione:
Un individuo che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:
- Anamnesi di tumore cerebrale, evidenza alla risonanza magnetica di danno cerebrale o malattia cerebrale inclusi traumi significativi, idrocefalo, convulsioni, ritardo mentale o altri gravi disturbi neurologici (ad es. morbo di Parkinson o altri disturbi del movimento).
- Storia significativa di alcolismo o abuso di droghe.
- Storia di malattia psichiatrica (ad esempio, schizofrenia, bipolare, PTSD o storia di depressione maggiore per tutta la vita).
- Scala della depressione geriatrica (forma breve)>6.
- Diabete insulino-dipendente.
- Evidenza di condizioni cardiache, polmonari, endocrine o ematologiche clinicamente rilevanti.
- Compromissione fisica di gravità tale da pregiudicare la validità dei test psicologici.
- Qualsiasi dispositivo protesico (ad esempio, pacemaker o clip chirurgiche) che costituisce un pericolo per l'imaging MRI.
- Farmaci che influenzano la cognizione: analgesici narcotici, uso cronico di farmaci con attività anticolinergica, farmaci antiparkinsoniani (carbidopa/levodopa, amantadina, bromocriptina, selegilina). Altri: anfetamine, composti anfetamino-simili, soppressori dell'appetito, fenotiazine, reserpina, buspirone, clonidina, disulfiram, guanetidina, inibitori delle MAO, teofillina, antidepressivi triciclici, salicilati, inibitori della colinesterasi e memantina.
- Anamnesi di un familiare di primo grado con demenza ad esordio precoce (età <60 anni).
- Ritmi sonno-veglia irregolari (basati sulle registrazioni attigrafiche) o OSA grave (AHI4%≥30).
- È consentito l'uso cronico di antidepressivi e melatonina.
- L'eccessiva sonnolenza diurna (Epworth Sleepiness Scale >10) o la storia di CVE (aritmie, malattie delle valvole cardiache, cardiomiopatia, malattia carotidea o coronarica e dolore toracico) non saranno consentite nei gruppi OSA.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Apnea notturna
Complessivamente 56
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Le scansioni PET dell'amiloide verranno utilizzate per valutare il carico di amiloide nel cervello e la polisonnografia notturna verrà utilizzata per valutare il sonno e le variabili cardiopolmonari
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Nessuna apnea notturna
Complessivamente 56
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Le scansioni PET dell'amiloide verranno utilizzate per valutare il carico di amiloide nel cervello e la polisonnografia notturna verrà utilizzata per valutare il sonno e le variabili cardiopolmonari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Stabilire in che modo l'OSA da lieve a moderato aumenta il rischio di AD informerà di nuove terapie preventive per l'AD.
Lasso di tempo: 2,5 anni
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2,5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Stabilire che la qualità SWS è associata alla deposizione longitudinale di amiloide identificherà un meccanismo chiave attraverso il quale l'età aumenta il rischio di AD.
Lasso di tempo: 2,5 anni
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2,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Ricardo Osorio, MD, New York Langone Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Stimato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi respiratori
- Demenza
- Tauopatie
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi del sonno e della veglia
- Apnea
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Malattia di Alzheimer
- Sindromi da apnee notturne
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tomografia
- Imaging diagnostico
- Interpretazione dell'immagine, assistita da computer
- Miglioramento dell'immagine
- Fotografia
- Tomografia, emissione
- Imaging radionuclide
- Tecniche diagnostiche, radioisotopo
- Tomografia a emissione di positroni
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-01005
- R01AG056031 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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