Envejecimiento del sueño y riesgo de Alzheimer 2.0 (SARA)
Envejecimiento del sueño y riesgo de reenvío de Alzheimer 2.0
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Gabriela Silva Albornoz
- Número de teléfono: 2122635053
- Correo electrónico: Gabriela.SilvaAlbornoz@nyulangone.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Courtney O'Brien
- Número de teléfono: (646) 754-2235
- Correo electrónico: Courtney.o'brien@nyulangone.org
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Healthy Brain Aging and Sleep Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Para ser elegible para participar en este estudio, una persona debe cumplir con todos los siguientes criterios:
- Sujetos masculinos y femeninos con cognición normal y 55-75 años.
- Dentro de los límites normales en los exámenes neurológicos y psiquiátricos. Todos los sujetos inscritos tendrán un CDR=0.
- Todos los sujetos habrán tenido un mínimo de 12 años de educación. Entre los sujetos minoritarios >80% de los ancianos que vienen a la NYU-ADC cumplen con este criterio. La restricción de educación reduce la variación del rendimiento en las medidas de las pruebas cognitivas y mejora la sensibilidad para detectar la progresión de la patología y la enfermedad utilizando las sólidas normas disponibles en la NYU. Dado que la mayoría de los sujetos cumplirán con este criterio, no consideramos que esto sea un sesgo de selección importante o una limitación de generalización para este estudio.
- Se entrevistará a un miembro de la familia o compañero de vida informado (preferiblemente compañero de cama) para confirmar la confiabilidad de la entrevista del sujeto.
Criterio de exclusión:
Cualquier persona que cumpla con cualquiera de los siguientes criterios será excluida de la participación en este estudio:
- Historial de tumor cerebral, evidencia de daño cerebral o enfermedad cerebral por resonancia magnética, incluidos traumatismos significativos, hidrocefalia, convulsiones, retraso mental u otro trastorno neurológico grave (p. enfermedad de Parkinson u otros trastornos del movimiento).
- Antecedentes significativos de alcoholismo o abuso de drogas.
- Antecedentes de enfermedades psiquiátricas (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar, trastorno de estrés postraumático o antecedentes de depresión mayor durante toda la vida).
- Escala de depresión geriátrica (forma corta) >6.
- Diabetes insulinodependiente.
- Evidencia de condiciones cardíacas, pulmonares, endocrinas o hematológicas clínicamente relevantes.
- Deficiencia física de tal gravedad que afecte negativamente la validez de las pruebas psicológicas.
- Cualquier dispositivo protésico (p. ej., marcapasos o clips quirúrgicos) que constituya un peligro para las imágenes de resonancia magnética.
- Medicamentos que afectan la cognición: analgésicos narcóticos, uso crónico de medicamentos con actividad anticolinérgica, medicamentos antiparkinsonianos (carbidopa/levodopa, amantadina, bromocriptina, selegilina). Otros: anfetaminas, compuestos similares a las anfetaminas, supresores del apetito, fenotiazinas, reserpina, buspirona, clonidina, disulfiram, guanetidina, inhibidores de la MAO, teofilina, antidepresivos tricíclicos, salicilatos, inhibidores de la colinesterasa y memantina.
- Antecedentes de un familiar de primer grado con demencia de inicio temprano (edad <60 años).
- Ritmos irregulares de sueño-vigilia (según los registros de actigrafía) o AOS grave (IAH4% ≥30).
- Se permite el uso crónico de antidepresivos y melatonina.
- La somnolencia diurna excesiva (Escala de somnolencia de Epworth >10) o antecedentes de CVE (arritmias, enfermedad de las válvulas cardíacas, cardiomiopatía, enfermedad de las arterias carótidas o coronarias y dolor torácico) no se permitirán en los grupos AOS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Apnea del sueño
Total 56
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Se utilizarán exploraciones PET de amiloide para evaluar la carga de amiloide en el cerebro, y se utilizará polisomnografía nocturna para evaluar el sueño y las variables cardiopulmonares.
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Sin apnea del sueño
Total 56
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Se utilizarán exploraciones PET de amiloide para evaluar la carga de amiloide en el cerebro, y se utilizará polisomnografía nocturna para evaluar el sueño y las variables cardiopulmonares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Establecer cómo la AOS de leve a moderada aumenta el riesgo de EA informará nuevas terapias preventivas para la EA.
Periodo de tiempo: 2,5 años
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2,5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Establecer que la calidad SWS está asociada con la deposición longitudinal de amiloide identificará un mecanismo clave por el cual la edad aumenta el riesgo de EA.
Periodo de tiempo: 2,5 años
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2,5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo Osorio, MD, New York Langone Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos de la respiración
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Apnea
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Enfermedad de Alzheimer
- Síndromes de apnea del sueño
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Interpretación de imágenes, asistida por computadora
- Mejora de la imagen
- Fotografía
- Tomografía, computada con emisiones
- Imágenes de radionúclidos
- Técnicas de diagnóstico, radioisótopo
- Tomografía a emisión de positrones
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17-01005
- R01AG056031 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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