Envelhecimento do sono e risco de Alzheimer 2.0 (SARA)
Envelhecimento do Sono e Risco de Reenvio de Alzheimer 2.0
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Gabriela Silva Albornoz
- Número de telefone: 2122635053
- E-mail: Gabriela.SilvaAlbornoz@nyulangone.org
Estude backup de contato
- Nome: Courtney O'Brien
- Número de telefone: (646) 754-2235
- E-mail: Courtney.o'brien@nyulangone.org
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Healthy Brain Aging and Sleep Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:
- Sujeitos masculinos e femininos com cognição normal e 55-75 anos.
- Dentro dos limites normais em exames neurológicos e psiquiátricos. Todos os indivíduos inscritos terão um CDR=0.
- Todos os indivíduos terão um mínimo de 12 anos de educação. Entre os indivíduos minoritários, >80% dos idosos que chegam ao NYU-ADC atendem a esse critério. A restrição educacional reduz a variação de desempenho nas medidas de testes cognitivos e melhora a sensibilidade para detectar patologia e progressão da doença usando as normas robustas disponíveis na NYU. Dado que a maioria dos indivíduos atenderá a esse critério, não consideramos isso um grande viés de seleção ou limitação de generalização para este estudo.
- Um membro da família informado ou parceiro de vida (de preferência parceiro de cama) será entrevistado para confirmar a confiabilidade da entrevista do sujeito.
Critério de exclusão:
Um indivíduo que atender a qualquer um dos seguintes critérios será excluído da participação neste estudo:
- Histórico de tumor cerebral, evidência de ressonância magnética de dano cerebral ou doença cerebral, incluindo trauma significativo, hidrocefalia, convulsões, retardo mental ou outro distúrbio neurológico grave (p. doença de Parkinson ou outros distúrbios do movimento).
- Histórico significativo de alcoolismo ou abuso de drogas.
- História de doença psiquiátrica (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar, TEPT ou história de depressão maior ao longo da vida).
- Escala de Depressão Geriátrica (forma abreviada)>6.
- Diabetes dependente de insulina.
- Evidência de condições cardíacas, pulmonares, endócrinas ou hematológicas clinicamente relevantes.
- Deficiência física de tal gravidade que afete adversamente a validade do teste psicológico.
- Quaisquer dispositivos protéticos (por exemplo, marca-passo ou clipes cirúrgicos) que constituam um perigo para imagens de ressonância magnética.
- Medicamentos que afetam a cognição: Analgésicos narcóticos, uso crônico de medicamentos com atividade anticolinérgica, medicamentos antiparkinsônicos (carbidopa/levodopa, amantadina, bromocriptina, selegilina). Outros: anfetaminas, compostos semelhantes às anfetaminas, inibidores de apetite, fenotiazinas, reserpina, buspirona, clonidina, dissulfiram, guanetidina, inibidores da MAO, teofilina, antidepressivos tricíclicos, salicilatos, inibidores da colinesterase e memantina.
- História de um familiar de primeiro grau com demência de início precoce (idade <60 anos).
- Ritmos irregulares de sono-vigília (com base nos registros de actigrafia) ou AOS grave (IAH4% ≥30).
- O uso crônico de antidepressivos e melatonina é permitido.
- Sonolência diurna excessiva (escala de sonolência de Epworth > 10) ou história de CVE (arritmias, doença valvular cardíaca, cardiomiopatia, doença carotídea ou coronariana e dor torácica) não serão permitidos nos grupos AOS.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Apnéia do sono
Geral 56
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Exames PET amiloides serão usados para avaliar a carga amilóide no cérebro, e polissonografia noturna será usada para avaliar variáveis do sono e cardiopulmonares
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Sem apneia do sono
Geral 56
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Exames PET amiloides serão usados para avaliar a carga amilóide no cérebro, e polissonografia noturna será usada para avaliar variáveis do sono e cardiopulmonares
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estabelecer como a AOS leve a moderada aumenta o risco de DA informará novas terapias preventivas para a DA.
Prazo: 2,5 anos
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2,5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Estabelecer que a qualidade do SWS está associada à deposição longitudinal de amiloide identificará um mecanismo chave pelo qual a idade aumenta o risco de DA.
Prazo: 2,5 anos
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2,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo Osorio, MD, New York Langone Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Respiratórios
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Sono Vigília
- Apnéia
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Doença de Alzheimer
- Síndromes da Apneia do Sono
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Interpretação de imagem, assistida por computador
- Aprimoramento da imagem
- Fotografia
- Tomografia, computada em emissão
- Imagem por radionuclídeo
- Técnicas de diagnóstico, radioisótopo
- Tomografia por emissão de positrons
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-01005
- R01AG056031 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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