Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande effektivitet och kostnadseffektivitet av Chuna manuell terapi för kronisk nacksmärta

31 juli 2019 uppdaterad av: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Jämförande effektivitet och kostnadseffektivitet av Chuna manuell terapi för kronisk nacksmärta: en multicenter randomiserad kontrollerad prövning

En multicenter randomiserad kontrollerad studie som bedömer den jämförande effektiviteten och kostnadseffektiviteten av Chuna manuell terapi för kronisk nacksmärta

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

En multicenter randomiserad kontrollerad, parallell, bedömarblind studie kommer att genomföras för att utvärdera den jämförande kliniska effektiviteten och kostnadseffektiviteten av Chuna manuell terapi för patienter med kronisk nacksmärta jämfört med vanlig vård som bedömts med hjälp av smärta, funktionshinder, hälsorelaterat livskvalitet, ekonomisk utvärdering och säkerhetsåtgärder.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
108

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Busan, Korea, Republiken av
        • Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
      • Daejeon, Korea, Republiken av
        • Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06110
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Kyung Hee University Oriental Medicine Hospital at Gangdong
    • Gyeonggi
      • Bucheon, Gyeonggi, Korea, Republiken av
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk nacksmärta (med smärtvaraktighet på 3 månader eller längre)
  • Patienter med numerisk betygsskala (NRS) för radikulär smärta ≤ nacksmärta hos patienter med nacksmärta med eller utan radikulopati
  • Patienter med NRS av nacksmärta ≥5 under de 3 dagarna
  • Patienter som har gått med på att delta i försöket och lämnat skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med allvarlig(a) patologi(er) som kan orsaka nacksmärta (t.ex. spinal metastasering av tumör(er), akut fraktur, spinal dislokation)
  • Patienter med en historia av nackoperationer
  • Patienter med andra kroniska sjukdomar som kan störa behandlingseffekt, säkerhet eller tolkning av resultat (t. kronisk njursvikt, komplikationer i vertebrala artärer, reumatoid artrit, Downs syndrom)
  • Patienter med progressivt neurologiskt underskott eller svåra neurologiska symtom som ryggmärgsskada
  • Patienter med svår psykisk ohälsa
  • Patienter som för närvarande tar steroider, immunsuppressiva medel, medicin mot psykisk sjukdom eller andra läkemedel som kan störa studieresultaten
  • Patienter som har fått Chuna manuell terapi eller sjukgymnastik, medicin som icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) eller behandling(er) som kan påverka smärta under den senaste veckan
  • Gravida patienter eller patienter med planer på graviditet
  • Patienter som deltar i andra kliniska studier eller på annat sätt bedöms som olämpliga av forskarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: Chuna manuell terapi
Chuna manuell terapi-gruppen kommer att få Chuna manuell terapi ensam. Chuna manuell terapi kommer att använda en semi-standardiserad behandlingsplan för Chuna manuell terapi genom Chuna-teknikval baserat på läkares bedömning av tekniker från Chuna Medicine (Korean Society of Chuna Manual Medicine for Spine & Nerves: Chuna Medicine: Seoul: Korean Society of Chuna Manual Medicine for Spine & Nerves; 2017) och osteopatisk manipulativ medicin. Chuna-teknikerna som används i denna studie är uppdelade i tekniker för cervikal, bröst- och bröstkorg, ländrygg, bäcken, sakral, blygd och höftledsområde. Chuna manuella terapisessioner kommer att administreras 2 sessioner/vecka under en period av 5 veckor (totalt 10 sessioner). Tidslängden för 1 Chuna manuell terapisession kommer att bestå av cirka 10-20 minuters diagnos och cirka 10 minuters behandling.
Procedur: Chuna manuell terapi
Chuna är en koreansk manuell terapi som har absorberat och införlivat aspekter av osteopatisk manipulativ medicin. Chuna manuell terapi använder ryggradsmanipulationstekniker för ledmobilisering inklusive höghastighets- och lågamplitudstötar till lederna något utanför det passiva rörelseomfånget och mild kraft till lederna inom det passiva rörelseområdet, muskelenergi och fascialtekniker.
Andra namn:
  • Chuna-manipulation
ACTIVE_COMPARATOR: Vanlig skötsel
Den vanliga vårdgruppen kommer ensam att få vanlig vård. Vanlig vård kommer att begränsas till sjukgymnastik och konventionell medicinering i denna studie. Vanlig vård kommer att tillhandahållas med hänvisning till en lista över de mest använda behandlingarna för nacksmärta-relaterade patienter från Korean Health Insurance Review and Assessment (HIRA) 2014-statistik. Frekvens och typer av sjukgymnastik som används kommer att registreras i ett separat elektroniskt fallrapportformulär för att göra resultatbedömaren förblindande.
Läkemedel: Konventionell medicinering
Konventionella läkemedel kommer att förskrivas i en individuellt anpassad, pragmatisk metod med hänvisning till de vanligaste behandlingarna hos patienter med en primär diagnos av cervikal stukning/töjningsgrupp, cervikal diskstörning med radikulopatigrupp eller cervikalgi enligt Korean Health Insurance Review and Assessment (HIRA) 2014 års statistik.
Andra namn:
  • Konventionella läkemedel
  • Konventionell medicin
Procedur: Sjukgymnastik
Sjukgymnastik kommer att förskrivas i en individuellt anpassad, pragmatisk metod med hänvisning till de vanligaste behandlingarna hos patienter med en primär diagnos av cervikal stukning/stamgrupp, cervikal diskstörning med radikulopatigrupp eller cervikalgi enligt Korean Health Insurance Review and Assessment (HIRA) 2014 års statistik.
Andra namn:
  • Fysioterapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad mellan visuell analog skala (VAS) av nacksmärta under de senaste 3 dagarna vid 5 veckor efter baslinjen och baslinjen
Tidsram: Vecka 5 efter baslinjen (screening)
VAS använder en 10 cm linje märkt i varje ände med skalankare. Vid smärtmätning med VAS ombeds patienterna att markera en punkt som representerar deras smärta mellan ankaren "ingen smärta" och "värsta möjliga smärta" (etiketter kan variera beroende på studie). Poäng registreras i millimeter med ett totalt intervall på 0-100 millimeter.
Vecka 5 efter baslinjen (screening)

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad mellan visuell analog skala (VAS) för utstrålande armsmärta under de senaste 3 dagarna vid varje tidpunkt respektive baslinje
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6 efter baslinjen (screening)
VAS använder en 10 cm linje märkt i varje ände med skalankare. Vid smärtmätning med VAS ombeds patienterna att markera en punkt som representerar deras smärta mellan ankaren "ingen smärta" och "värsta möjliga smärta" (etiketter kan variera beroende på studie). Poäng registreras i millimeter med ett totalt intervall på 0-100 millimeter.
Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6 efter baslinjen (screening)
Skillnad mellan numerisk betygsskala (NRS) för nacksmärta under de senaste 3 dagarna vid varje tidpunkt respektive baslinje
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6, månad 3, 6, 9, 12 efter baslinjen (screening)
Vid smärtmätning med NRS uppmanas patienterna att bedöma sin smärta genom att välja ett tal från 0 till 10 som bäst representerar smärtans svårighetsgrad mellan ankarna 0 som indikerar "ingen smärta" och 10 som indikerar "värsta möjliga smärta".
Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6, månad 3, 6, 9, 12 efter baslinjen (screening)
Skillnad mellan numerisk betygsskala (NRS) för utstrålande armsmärta under de senaste 3 dagarna vid varje tidpunkt respektive baslinje
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6, månad 3, 6, 9, 12 efter baslinjen (screening)
Vid smärtmätning med NRS uppmanas patienterna att bedöma sin smärta genom att välja ett tal från 0 till 10 som bäst representerar smärtans svårighetsgrad mellan ankarna 0 som indikerar "ingen smärta" och 10 som indikerar "värsta möjliga smärta".
Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6, månad 3, 6, 9, 12 efter baslinjen (screening)
Skillnad mellan Neck Disability Index (NDI) vid varje tidpunkt respektive baslinje
Tidsram: Vecka 1, 6, månad 3, 6, 9, 12 efter baslinjen (screening)
NDI utvärderar funktionsnedsättning och är ett frågeformulär på 10 punkter som utvecklats för att bedöma graden av funktionshinder på grund av nacksmärta. Varje objekt graderas i 6 nivåer, var och en representerar en poäng på 0-5. Högre poäng indikerar större begränsning i samband med nacksmärta.
Vecka 1, 6, månad 3, 6, 9, 12 efter baslinjen (screening)
Skillnaden mellan Northwick Park Neck Pain Questionnaire (NPQ) vid varje tidpunkt respektive baslinje
Tidsram: Vecka 1, 6, månad 3, 6, 9, 12 efter baslinjen (screening)
NPQ utvärderar funktionsnedsättning under de senaste 3 dagarna i denna studie och är ett patientrapporterat resultat av subjektiv nacksmärta och smärtreduktion. NPQ är ett frågeformulär med 9 punkter utvecklat för att bedöma graden av funktionshinder på grund av nacksmärta. Varje objekt graderas i 5 nivåer, var och en representerar en poäng på 0-4. Högre poäng indikerar större begränsning i samband med nacksmärta.
Vecka 1, 6, månad 3, 6, 9, 12 efter baslinjen (screening)
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsram: Vecka 6, månad 3, 6, 9, 12 efter baslinjen (screening)
PGIC graderar nivån av subjektiv förbättring i 7 nivåer (1, mycket förbättrad; 2, mycket förbättrad; 3, något förbättrad; 4, ingen förändring; 5, något sämre; 6, mycket sämre; och 7, mycket sämre).
Vecka 6, månad 3, 6, 9, 12 efter baslinjen (screening)
Fysisk undersökning
Tidsram: Vecka 1, 6 efter baslinjen (screening)
Smärta vid rörelse i cervikal rörelseomfång (ROM) kommer att bedömas.
Vecka 1, 6 efter baslinjen (screening)
Skillnaden mellan 5-nivåversionen av EuroQol-5 Dimension (EQ-5D-5L) vid varje tidpunkt respektive baslinje
Tidsram: Vecka 1, 6, månad 3, 6, 9, 12 efter baslinjen (screening)
EQ-5D är ett verktyg utvecklat för hälsorelaterad livskvalitetsbedömning (HRQoL) och används flitigt inom hälso- och sjukvården. Poäng varierar från -1, "hälsa värre än döden" till 1, "perfekt hälsa". EQ-5D-5L har 5 dimensioner som täcker nuvarande hälsotillstånd och funktionalitet: rörlighet (M), egenvård (SC), vanliga aktiviteter (UA), smärta/obehag (PD) och ångest/depression (AD), ska bedömas av 5 betyg (1, inga problem; 2, små problem; 3, något/måttligt problem; 4, allvarliga problem; 5, extrema problem).
Vecka 1, 6, månad 3, 6, 9, 12 efter baslinjen (screening)
Skillnad mellan EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS) vid varje tidpunkt respektive baslinje
Tidsram: Vecka 1, 6 efter baslinjen (screening)
EQ-VAS använder en vertikal 10 cm linje märkt i varje ände med skalankare. EQ-VAS används för att indikera patientens hälsotillstånd och patienterna uppmanas att markera en punkt som representerar deras hälsotillstånd mellan ankarna för "sämsta hälsotillstånd" och "bästa hälsotillstånd tänkbara". Poäng registreras i millimeter med ett totalt intervall på 0-100 millimeter.
Vecka 1, 6 efter baslinjen (screening)
Skillnad mellan Short Form Health Survey 12 (SF-12) vid varje tidpunkt respektive baslinje
Tidsram: Vecka 1, 6, månad 3, 6, 9, 12 efter baslinjen (screening)
SF-12 är en förenklad version av SF-36. SF-12 bedömer hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) över 8 domäner med 1-2 poster per domän: fysisk funktion, roll-fysisk, kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, roll-emotionell och mental hälsa. Högre poäng indikerar bättre HRQoL.
Vecka 1, 6, månad 3, 6, 9, 12 efter baslinjen (screening)
Ekonomisk utvärdering (medicinska kostnader)
Tidsram: Vecka 1, 6, månad 3, 6, 9, 12 efter baslinjen (screening)
Ekonomisk utvärdering av medicinska kostnader kommer att utföras för att bedöma kostnadseffektiviteten för de två grupperna.
Vecka 1, 6, månad 3, 6, 9, 12 efter baslinjen (screening)
Ekonomisk utvärdering (tidsrelaterade kostnader)
Tidsram: Vecka 2 efter baslinjen (screening)
Ekonomisk utvärdering av tidsrelaterade kostnader kommer att utföras för att bedöma kostnadseffektiviteten för de två grupperna.
Vecka 2 efter baslinjen (screening)
Ekonomisk utvärdering (förlorade produktivitetskostnader)
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6, månad 3, 6, 9, 12 efter baslinjen (screening)
Ekonomisk utvärdering av förlorade produktivitetskostnader kommer att utföras för att bedöma kostnadseffektiviteten för de två grupperna.
Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6, månad 3, 6, 9, 12 efter baslinjen (screening)
Enkät om trovärdighet och förväntan
Tidsram: Vecka 1 efter baslinjen (screening)
Enkäten om trovärdighet och förväntan kommer att användas för att bedöma behandlingsförväntningar på en 9-gradig Likert-skala. Deltagarna kommer att bli ombedda att välja ett svar på följande frågor vid sitt första besök i vecka 1 (1='inte alls'; och 5='något'; till 9='väldigt mycket'): "Hur mycket förväntar du dig att behandlingen kommer att lindra dina symtom under studieperioden?"
Vecka 1 efter baslinjen (screening)
Läkemedelskonsumtion
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6, månad 3, 6, 9, 12 efter baslinjen (screening)
Läkemedelstyp och receptdos för medicin eller räddningsmedicin (acetaminophen) och typ och frekvens av andra behandlingar (t.ex. sjukgymnastik, injektioner) kommer att registreras.
Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6, månad 3, 6, 9, 12 efter baslinjen (screening)
Biverkningar
Tidsram: Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6, månad 3, 6, 9, 12 efter baslinjen (screening) (varje besök)
Läkare kommer att övervaka och registrera alla oväntade eller oavsiktliga patientreaktioner på Chuna eller vanlig vård vid varje besök. Biverkningar (AE) associerade med Chuna kommer att inkludera, men inte begränsas till, biverkningar som förväntas från tidigare rapporter om manuell terapi, och kommer att vara öppna för alla möjligheter med hänsyn till andra potentiella, okända biverkningar.
Vecka 1, 2, 3, 4, 5, 6, månad 3, 6, 9, 12 efter baslinjen (screening) (varje besök)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Jaseng Medical Foundation

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Michigan State University
Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
18 oktober 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 augusti 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
28 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
23 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
23 september 2017

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
27 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
2 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
31 juli 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • JS-CT-2016-14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar