Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Chuna-manuaalisen terapian vertaileva tehokkuus ja kustannustehokkuus krooniseen niskakipuun

keskiviikko 31. heinäkuuta 2019 päivittänyt: In-Hyuk Ha, KMD, Jaseng Medical Foundation

Chuna-manuaalisen terapian vertaileva tehokkuus ja kustannustehokkuus kroonisen niskakivun hoidossa: monikeskusinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan Chuna-manuaalihoidon tehokkuutta ja kustannustehokkuutta krooniseen niskakipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Monen keskuksen satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkainen, arvioija-sokkoutettu tutkimus suoritetaan, jotta voidaan arvioida Chuna-manuaalihoidon kliinistä tehokkuutta ja kustannustehokkuutta kroonista niskakipua sairastavilla potilailla verrattuna tavanomaiseen hoitoon kivun, toimintakyvyn tai terveyteen liittyvien ongelmien perusteella. elämänlaatua, taloudellista arviointia ja turvallisuustoimenpiteitä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
108

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Busan, Korean tasavalta
        • Haeundae Jaseng Hospital of Korean Medicine
      • Daejeon, Korean tasavalta
        • Daejeon Jaseng Hospital of Korean Medicine
      • Seoul, Korean tasavalta, 06110
        • Jaseng Hospital of Korean Medicine
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Kyung Hee University Oriental Medicine Hospital at Gangdong
    • Gyeonggi
      • Bucheon, Gyeonggi, Korean tasavalta
        • Bucheon Jaseng Hospital of Korean Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooniset niskakipupotilaat (kivun kesto 3 kuukautta tai pidempään)
  • Potilaat, joilla radikulaarikipu numeerinen arviointiasteikko (NRS) ≤ niskakipu niskakipupotilailla, joilla on tai ei ole radikulopatiaa
  • Potilaat, joiden NRS-niskakipu ≥ 5 kolmen päivän aikana
  • Potilaat, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen ja antaneet kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu vakava(t) patologia(t), jotka voivat aiheuttaa niskakipua (esim. kasvaimen (kasvainten) metastaasit selkärangassa, akuutti murtuma, selkärangan sijoiltaanmeno)
  • Potilaat, joilla on ollut niskaleikkauksia
  • Potilaat, joilla on muita kroonisia sairauksia, jotka voivat häiritä hoidon tehoa, turvallisuutta tai tulosten tulkintaa (esim. krooninen munuaisten vajaatoiminta, nikamavaltimokomplikaatiot, nivelreuma, Downin oireyhtymä)
  • Potilaat, joilla on etenevä neurologinen vajaatoiminta tai vakavia neurologisia oireita, kuten selkäydinvamma
  • Potilaat, joilla on vakava mielisairaus
  • Potilaat, jotka käyttävät parhaillaan steroideja, immunosuppressantteja, mielisairauslääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka voivat häiritä tutkimustuloksia
  • Potilaat, jotka ovat saaneet Chunaa manuaalista terapiaa tai fysioterapiaa, lääkkeitä, kuten ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) tai hoitoja, jotka voivat vaikuttaa kipuun viimeisen viikon aikana
  • Raskaana olevat potilaat tai potilaat, jotka suunnittelevat raskautta
  • Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat tai tutkijoiden muutoin sopimattomiksi katsomat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Chuna manuaalinen terapia
Chuna-manuaaliterapiaryhmä saa yksin Chuna-manuaaliterapiaa. Chuna manuaalisessa terapiassa käytetään puolistandardoitua Chuna-manuaaliterapian hoitosuunnitelmaa Chuna-tekniikan valinnan kautta, joka perustuu lääkärin arvioon Chuna Medicinen tekniikoista (Korean Society of Chuna Manual Medicine for Spine & Nerves: Chuna Medicine: Soul: Korean Society of Chuna Manual Selkärangan ja hermojen lääketiede; 2017) ja osteopaattinen manipuloiva lääketiede. Tässä tutkimuksessa käytetyt Chuna-tekniikat jaetaan kohdunkaulan, rintakehän ja rintakehän, lannerangan, lantion, ristin, häpy- ja lonkkanivelalueen tekniikoihin. Chuna manuaaliterapiaistuntoja annetaan 2 kertaa viikossa 5 viikon aikana (yhteensä 10 istuntoa). 1 Chuna manuaaliterapiaistunnon kesto koostuu noin 10-20 minuutista diagnoosista ja noin 10 minuutista hoidosta.
Menettely: Chuna manuaalinen terapia
Chuna on korealainen manuaalinen terapia, joka on omaksunut ja sisällyttänyt osteopaattisen manipulatiivisen lääketieteen näkökohtia. Chuna-manuaaliterapia hyödyntää selkärangan manipulaatiotekniikoita nivelten mobilisaatioon, mukaan lukien nopeat, matalan amplitudin työntövoimat niveliin, jotka ylittävät hieman passiivisen liikealueen, ja lempeää voimaa niveliin passiivisen liikealueen sisällä, lihasenergiaa ja faskitekniikoita.
Muut nimet:
  • Chunan manipulointi
ACTIVE_COMPARATOR: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoitoryhmä saa normaalia hoitoa yksin. Tässä tutkimuksessa tavanomainen hoito rajoittuu fysioterapiaan ja tavanomaiseen lääkitykseen. Tavallista hoitoa tarjotaan Korean sairausvakuutuksen tarkastelun ja arvioinnin (HIRA) 2014 tilastojen luetteloon niskakipuun liittyvillä potilailla useimmin käytetyistä hoidoista. Käytetyn fysioterapian tiheys ja tyypit kirjataan erilliselle sähköiselle tapausraporttilomakkeelle tulosarvioijan sokeuttamistarkoituksessa.
Lääke: Perinteinen lääkitys
Perinteisiä lääkkeitä määrätään yksilöllisesti räätälöidyllä, käytännöllisellä menetelmällä, viitaten useimmin käytettyihin hoitoihin potilaille, joilla on ensisijainen diagnoosi kohdunkaulan nyrjähdys/venähdysryhmä, kohdunkaulan välilevysairaus, johon liittyy radikulopatiaryhmä, tai kohdunkaulan sairaus Korean sairausvakuutuksen tarkastelun ja arvioinnin mukaan. (HIRA) 2014 tilastot.
Muut nimet:
  • Perinteiset lääkkeet
  • Perinteinen lääketiede
Menettely: Fysioterapia
Fysioterapiaa määrätään yksilöllisesti räätälöidyllä, käytännöllisellä menetelmällä viitaten useimmin käytettyihin hoitoihin potilaille, joilla on ensisijainen diagnoosi kohdunkaulan nyrjähdys/venähdysryhmä, kohdunkaulan välilevysairaus, johon liittyy radikulopatiaryhmä, tai kohdunkaulan sairaus Korean sairausvakuutuksen tarkastelun ja arvioinnin mukaan. (HIRA) 2014 tilastot.
Muut nimet:
  • Fysioterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero niskakivun visuaalisen analogisen asteikon (VAS) välillä viimeisten 3 päivän ajalta 5 viikkoa lähtötilanteen ja lähtötilanteen välillä
Aikaikkuna: Viikko 5 perustilanteen jälkeen (seulonta)
VAS käyttää 10 cm:n linjaa, joka on merkitty molemmissa päissä vaaka-ankkureilla. VAS-kivun mittauksessa potilaita pyydetään merkitsemään piste, joka edustaa heidän kipuaan "ei kipua" ja "pahin mahdollinen kipu" -ankkureiden väliin (merkinnät voivat vaihdella tutkimuksen mukaan). Pisteet kirjataan millimetreinä, joiden kokonaisarvo on 0-100 millimetriä.
Viikko 5 perustilanteen jälkeen (seulonta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero säteilevän käsivarren kivun visuaalisen analogisen asteikon (VAS) välillä viimeisten 3 päivän ajalta kullakin aikapisteellä ja lähtötilanteessa, vastaavasti
Aikaikkuna: Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6 perustilanteen jälkeen (seulonta)
VAS käyttää 10 cm:n linjaa, joka on merkitty molemmissa päissä vaaka-ankkureilla. VAS-kivun mittauksessa potilaita pyydetään merkitsemään piste, joka edustaa heidän kipuaan "ei kipua" ja "pahin mahdollinen kipu" -ankkureiden väliin (merkinnät voivat vaihdella tutkimuksen mukaan). Pisteet kirjataan millimetreinä, joiden kokonaisarvo on 0-100 millimetriä.
Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6 perustilanteen jälkeen (seulonta)
Ero niskakipujen numeerisen arviointiasteikon (NRS) välillä viimeisten 3 päivän aikana kullakin aikapisteellä ja lähtötilanteessa, vastaavasti
Aikaikkuna: Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
NRS-kivun mittauksessa potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa valitsemalla numero 0-10, joka parhaiten edustaa heidän kivun vakavuuttaan ankkureiden 0, joka tarkoittaa "ei kipua", ja 10, joka ilmaisee "pahin mahdollista kipua" väliltä.
Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
Ero säteilevän käsivarren kivun numeerisen arviointiasteikon (NRS) välillä viimeisten 3 päivän ajalta kullakin aikapisteellä ja lähtötilanteessa, vastaavasti
Aikaikkuna: Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
NRS-kivun mittauksessa potilaita pyydetään arvioimaan kipunsa valitsemalla numero 0-10, joka parhaiten edustaa heidän kivun vakavuuttaan ankkureiden 0, joka tarkoittaa "ei kipua", ja 10, joka ilmaisee "pahin mahdollista kipua" väliltä.
Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
Ero kaulan toimintakyvyttömyysindeksin (NDI) välillä kussakin aikapisteessä ja lähtötilanteessa, vastaavasti
Aikaikkuna: Viikko 1, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
NDI arvioi toimintahäiriöitä ja on 10 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan niskakipujen aiheuttamaa vammaisuutta. Jokainen kohde luokitellaan 6 tasolle, joista jokainen edustaa arvosanaa 0-5. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa niskakipujen rajoitusta.
Viikko 1, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
Ero Northwick Park Neck Pain Questionnairen (NPQ) välillä kullakin aikapisteellä ja lähtötilanteessa, vastaavasti
Aikaikkuna: Viikko 1, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
NPQ arvioi toiminnallisen heikentymisen viimeisten 3 päivän ajalta tässä tutkimuksessa ja on potilaan raportoima subjektiivisen niskakivun ja kivun vähentämisen tulos. NPQ on 9 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty arvioimaan niskakivuista johtuvan vamman astetta. Jokainen kohde luokitellaan 5 tasolle, joista jokainen edustaa arvosanaa 0-4. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa niskakipujen rajoitusta.
Viikko 1, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: Viikko 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
PGIC luokittelee subjektiivisen parannuksen tason 7 tasoon (1, erittäin paljon parantunut; 2, paljon parantunut; 3, hieman parantunut; 4, ei muutosta; 5, hieman huonompi; 6, paljon huonompi; ja 7, erittäin paljon huonompi).
Viikko 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
Lääkärintarkastus
Aikaikkuna: Viikko 1, 6 perustilanteen jälkeen (seulonta)
Liikkeiden aiheuttama kipu kohdunkaulan liikealueella (ROM) arvioidaan.
Viikko 1, 6 perustilanteen jälkeen (seulonta)
Ero EuroQol-5 Dimensionin (EQ-5D-5L) 5-tason version välillä kussakin aikapisteessä ja perusviivassa, vastaavasti
Aikaikkuna: Viikko 1, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
EQ-5D on terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) arviointiin kehitetty työkalu, jota käytetään laajasti terveydenhuoltoalalla. Pisteet vaihtelevat välillä -1, "terveys huonompi kuin kuolema" ja 1, "täydellinen terveys". EQ-5D-5L:ssä on viisi ulottuvuutta, jotka kattavat tämänhetkisen terveydentilan ja toiminnallisuuden: liikkuvuus (M), itsehoito (SC), tavalliset toiminnot (UA), kipu/epämukavuus (PD) ja ahdistus/masennus (AD), arvioitava viidestä arvosanasta (1, ei ongelmaa; 2, pieni ongelma; 3, jonkin verran/keskivaikea ongelma; 4, vakava ongelma; 5, äärimmäinen ongelma).
Viikko 1, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
Ero EuroQol Visual Analogue Scale (EQ-VAS) -asteikon välillä kussakin aikapisteessä ja perusviivassa, vastaavasti
Aikaikkuna: Viikko 1, 6 perustilanteen jälkeen (seulonta)
EQ-VAS käyttää pystysuoraa 10 cm viivaa, joka on merkitty molemmissa päissä asteikkoankkureilla. EQ-VAS:ia käytetään ilmaisemaan potilaan terveydentila, ja potilaita pyydetään merkitsemään piste, joka edustaa heidän terveydentilaansa "pahimman terveydentilan" ja "paras kuviteltavissa olevan terveydentilan" väliin. Pisteet kirjataan millimetreinä, joiden kokonaisarvo on 0-100 millimetriä.
Viikko 1, 6 perustilanteen jälkeen (seulonta)
Ero lyhyen lomakkeen terveystutkimuksen 12 (SF-12) välillä kullakin aikapisteellä ja lähtötilanteessa, vastaavasti
Aikaikkuna: Viikko 1, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
SF-12 on yksinkertaistettu versio SF-36:sta. SF-12 arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL) kahdeksalla osa-alueella 1-2 pisteellä per alue: fyysinen toiminta, rooli-fyysinen, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen ja mielenterveys. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa HRQoL:ää.
Viikko 1, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
Taloudellinen arviointi (lääketieteelliset kulut)
Aikaikkuna: Viikko 1, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
Lääketieteellisten kustannusten taloudellinen arviointi suoritetaan kahden ryhmän kustannustehokkuuden arvioimiseksi.
Viikko 1, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
Taloudellinen arviointi (aikaan liittyvät kustannukset)
Aikaikkuna: Viikko 2 perustilanteen jälkeen (seulonta)
Aikaan liittyvien kustannusten taloudellinen arviointi suoritetaan kahden ryhmän kustannustehokkuuden arvioimiseksi.
Viikko 2 perustilanteen jälkeen (seulonta)
Taloudellinen arviointi (menetetyt tuottavuuskustannukset)
Aikaikkuna: Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
Menetettyjen tuottavuuskustannusten taloudellinen arviointi suoritetaan kahden ryhmän kustannustehokkuuden arvioimiseksi.
Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
Uskottavuus ja odotuskysely
Aikaikkuna: Viikko 1 perustilanteen jälkeen (seulonta)
Uskottavuus- ja odotuskyselylomakkeella arvioidaan hoidon odotuksia 9-pisteen Likert-asteikolla. Osallistujia pyydetään valitsemaan vastaus seuraaviin kysymyksiin ensimmäisellä viikon 1 vierailullaan (1 = "ei ollenkaan" ja 5 = "jonkin verran"; 9 = "erittäin paljon"): "Kuinka paljon odotat että hoito lievittää oireitasi tutkimusjakson aikana?"
Viikko 1 perustilanteen jälkeen (seulonta)
Huumeiden kulutus
Aikaikkuna: Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
Lääkkeen tyyppi ja reseptimäärä lääkkeeseen tai pelastuslääkkeeseen (asetaminofeeni) sekä muiden hoitojen tyyppi ja tiheys (esim. fysioterapia, injektiot) tallennetaan.
Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta)
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta) (jokainen käynti)
Lääkärit seuraavat ja tallentavat potilaan odottamattomia tai tahattomia reaktioita Chunaan tai tavanomaiseen hoitoon jokaisella käynnillä. Chunaan liittyvät haittatapahtumat sisältävät, mutta eivät rajoitu, aiempien manuaalisen terapian raporttien perusteella odotettuja haittavaikutuksia, ja ne ovat avoinna kaikille mahdollisuuksille ottaen huomioon muut mahdolliset, tuntemattomat haittavaikutukset.
Viikko 1, 2, 3, 4, 5, 6, kuukausi 3, 6, 9, 12 perustilanteen jälkeen (seulonta) (jokainen käynti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Jaseng Medical Foundation

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Michigan State University
Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Lauantai 23. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 23. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 2. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • JS-CT-2016-14

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen niskakipu

Kliiniset tutkimukset Chuna manuaalinen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia