Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppfattning om stressande sociala stimuli efter traumaexponering.

13 februari 2019 uppdaterad av: Rene Hurlemann, University Hospital, Bonn

Onormal bearbetning av stressande sociala stimuli efter traumaexponering, i synnerhet efter misshandel i barndomen.

Posttraumatiskt stressyndrom är förknippat med förändrad bearbetning av sensoriska stimuli. Den kliniska fenotypen PTSD har huvudsakligen beskrivits för de visuella och auditiva sensoriska modaliteterna. Men PTSD-symtom som påträngande minnen framkallas ofta av lukt- och taktila signaler i miljön. Dessutom är lite känt om huruvida avvikande svar på sociala lukt- och taktila stimuli också finns i en subklinisk population. Syftet med denna studie är att jämföra traumaexponerade försökspersoner (t.ex. barndomsmisshandel) med icke-exponerade kontroller vid bearbetning av lukt- och taktil stimuli. Dessa sensoriska karaktäriseringar har potential att identifiera potentiella biomarkörer för förloppet av traumarelaterade störningar och att informera traumaterapier med fokus på sensorisk integration.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Bonn, Tyskland, 53105
        • Department of Psychiatry, University of Bonn

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att bestå av traumaexponerade försökspersoner och friska kontroller utan traumaexponering. Patienter och friska kontroller kommer att rekryteras från Bonn-området.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Undertecknat informerat samtycke
  • Försökspersoner som har upplevt en traumatisk händelse som uppfyller DSM-5-kriterierna

Exklusions kriterier:

  • Schizofreni, schizoaffektiv eller annan psykotisk störning
  • Neurologiska störningar
  • Psykotropisk medicin
  • Försökspersoner som lider av en luftvägsinfektion eller annan andningssjukdom som är känd för att påverka luktfunktionen efter utredarens gottfinnande
  • Försökspersoner med anosmi eller annan tidigare primär luktdysfunktion (dofttröskelpoäng med "Sniffin' Sticks" ≤ 5)
  • Dermatit i extremiteterna eller andra hudsjukdomar som påverkar extremiteternas hudkänslighet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Individer som utsätts för ett avsiktligt/icke-avsiktligt trauma
Beteende: Bearbetning av sociala lukt- och taktila stimuli
Bearbetning av sociala lukt- och taktila stimuli hos traumaexponerade individer och kontroller undersöks med hjälp av funktionell magnetresonanstomografi.
Friska kontroller utan trauma-exponering
Beteende: Bearbetning av sociala lukt- och taktila stimuli
Bearbetning av sociala lukt- och taktila stimuli hos traumaexponerade individer och kontroller undersöks med hjälp av funktionell magnetresonanstomografi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Känsloigenkänningsvärden erhållna under en påtvingad emotionell ansiktsigenkänningsuppgift med stimuli av varierande intensitet (neutral till rädd).
Tidsram: Betygen kommer att bedömas under fMRI-skanning under loppet av 25 minuter.
Betygen kommer att bedömas under fMRI-skanning under loppet av 25 minuter.
Neurala substrat för bearbetning av sociala taktila stimuli.
Tidsram: De neurala substraten kommer att bedömas genom fMRI-skanning under loppet av 20 minuter.
fMRI-skanning kommer att användas för att mäta neurala reaktioner på taktila stimuli.
De neurala substraten kommer att bedömas genom fMRI-skanning under loppet av 20 minuter.
Valensvärderingar av sociala taktila stimuli.
Tidsram: Betygen kommer att bedömas under fMRI-skanning under loppet av 20 minuter.
Betygen kommer att bedömas under fMRI-skanning under loppet av 20 minuter.
Neurala substrat för bearbetning av sociala luktstimuli.
Tidsram: De neurala substraten kommer att bedömas genom fMRI-skanning under loppet av 25 minuter.
De neurala substraten kommer att bedömas genom fMRI-skanning under loppet av 25 minuter.

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxytocinplasmakoncentrationer.
Tidsram: Oxytocinplasmakoncentrationerna hos alla deltagare kommer att bedömas 15 minuter innan fMRI-skanningen börjar.
Oxytocinplasmakoncentrationerna hos alla deltagare kommer att bedömas 15 minuter innan fMRI-skanningen börjar.
Luktprestanda i ett tröskeltest för n-butanollukttrappa.
Tidsram: Lukttröskeln för alla deltagare kommer att bedömas i en screeningssession minst 24 timmar före fMRI-skanning.
Deltagarnas luktprestanda kommer att bedömas genom att administrera "Sniffin" Sticks-testet, som mäter nasala kemosensoriska prestanda baserat på pennliknande luktdoseringsanordningar.
Lukttröskeln för alla deltagare kommer att bedömas i en screeningssession minst 24 timmar före fMRI-skanning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University Hospital, Bonn

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: René Hurlemann, PhD, MD, MSc, Department of Psychiatry, University of Bonn, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
12 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
29 januari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
5 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
15 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 februari 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • TT-Study

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar