The Prevent Anal Cancer Self-Swab Study

Detta är en prospektiv, randomiserad, tvåarmad klinisk studie för att utvärdera överensstämmelse med årlig hembaserad kontra klinikbaserad DNA-screening av analkanalexfolierade celler bland Milwaukee HIV+ och HIV-män som har sex med män och transpersoner i åldern ≥25 år. Vid inträde i studien kommer personer som randomiserats till arm 1 att få ett hembaserat insamlingskit med posten vid 0 och 12 månader och de i arm 2 kommer att besöka en klinik där en läkare kommer att samla in exfolierat cellprov vid 0 och 12 månader. Därefter kommer personer att få HRA-riktad biopsi för att bedöma precancerösa lesioner genom studiearm. Vi antar att en majoritet av personerna kommer att följa årlig screening med ökad följsamhet bland personer i den hembaserade armen kontra klinikbaserade armen. Den föreslagna forskningen skulle kunna indikera att årlig HPV-DNA-screening och efterföljande HRA är acceptabla för MSM och transpersoner; sålunda kommer vi att avgöra hur högriskpersoner identifieras för HRA mot bakgrund av begränsade HRA-resurser. Varaktigheten av varje deltagares aktiviteter förväntas vara 12 månader. Studien förväntas ha deltagaraktivitet från 2019 till 2023.