Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiken för RO7062931 hos friska kinesiska volontärer.

14 juli 2020 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

En randomiserad, sponsoröppen, utredarblind, försöksblind, placebokontrollerad, enstaka stigande dos, för att undersöka säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiken för RO7062931 efter subkutan administrering hos friska kinesiska frivilliga

Denna randomiserade studie kommer att utvärdera säkerheten, tolerabiliteten och farmakokinetiken för enstaka stigande subkutant administrerade doser av RO7062931 hos friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
41

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kinesiska friska män och kvinnor (i icke-fertil ålder) frivilliga.
  • Ett Body Mass Index (BMI) mellan 19 och 27 kilogram per kvadratmeter (kg/m2 inklusive) och en kroppsvikt på minst 45 kg.
  • Kvinnor bör vara av icke-fertil ålder. Dessa inkluderar de som har genomgått kirurgisk sterilisering (borttagning av äggstockar och/eller livmodern) eller är postmenopausala.
  • Män måste gå med på att förbli abstinenta (avstå från heterosexuellt samlag) eller använda preventivmedel under behandlingen och upp till 105 dagar efter den sista dosen av RO7062931, och samtycka till att avstå från att donera spermier under samma period.
  • Icke-rökare (inte heller tobaksinnehållande produkter) i minst 90 dagar före dosering på dag 1 och samtycker till att förbli som icke-rökare under studien.

Exklusions kriterier:

  • Historik om drog- eller alkoholmissbruk eller beroende under de senaste 6 månaderna.
  • Positiv urindrog- och alkoholscreening eller positivt kotinintest vid screening eller dag -1.
  • Positivt resultat på hepatit B (HBV), hepatit C (HCV) eller humant immunbristvirus (HIV)-1 och -2 vid screening.
  • Bekräftat blodtryck eller vilopuls utanför accepterade intervall.
  • Deltagande i en läkemedels- eller enhetsstudie inom 90 dagar före screening.
  • Donation av blod över 500 milliliter (ml) inom tre månader före screening.
  • Alla allvarliga sjukdomar inom en månad eller febersjukdom inom två veckor före screeningbesöket.
  • Alkoholkonsumtion av mer än 2 standarddrycker per dag i genomsnitt.
  • Screening eller baslinje-EKG-bevis på förmaksflimmer, förmaksfladder, komplett höger eller vänster grenblock, Wolff-Parkinson-White syndrom eller pacemaker.
  • Alla fynd utanför intervallet i leverfunktionstester, INR- och njurfunktionstester eller alla kliniskt signifikanta abnormiteter (enligt utredarens bedömning) i den fysiska undersökningen och i de återstående laboratorietestresultaten (inklusive lever- och njurpaneler, fullständigt blodvärde, kemi panel och urinanalys) vid screening eller på dag-1.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: RO7062931 0,3 mg/kg
Deltagarna kommer att få subkutant (SC) 0,3 milligram per kilogram (mg/kg) av RO7062931.
Läkemedel: RO7062931
RO7062931 kommer att administreras SC i enstaka stigande doser med start på 0,3 mg/kg och efterföljande doser på 1,0 mg/kg, 2,0 mg/kg respektive 3,0 mg/kg. Ytterligare (valfri) dos på 4,0 mg/kg kan administreras baserat på data om säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik.
Läkemedel: Placebo
Matchande placebo kommer att administreras subkutant (SC).
EXPERIMENTELL: RO7062931 1,0 mg/kg
Deltagarna kommer att få subkutant (SC) 1,0 milligram per kilogram (mg/kg) RO7062931.
Läkemedel: RO7062931
RO7062931 kommer att administreras SC i enstaka stigande doser med start på 0,3 mg/kg och efterföljande doser på 1,0 mg/kg, 2,0 mg/kg respektive 3,0 mg/kg. Ytterligare (valfri) dos på 4,0 mg/kg kan administreras baserat på data om säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik.
Läkemedel: Placebo
Matchande placebo kommer att administreras subkutant (SC).
EXPERIMENTELL: RO7062931 2,0 mg/kg
Deltagarna kommer att få subkutant (SC) 2,0 milligram per kilogram (mg/kg) RO7062931.
Läkemedel: RO7062931
RO7062931 kommer att administreras SC i enstaka stigande doser med start på 0,3 mg/kg och efterföljande doser på 1,0 mg/kg, 2,0 mg/kg respektive 3,0 mg/kg. Ytterligare (valfri) dos på 4,0 mg/kg kan administreras baserat på data om säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik.
Läkemedel: Placebo
Matchande placebo kommer att administreras subkutant (SC).
EXPERIMENTELL: RO7062931 4,0 mg/kg
Deltagarna kommer att få subkutant (SC) 4,0 milligram per kilogram (mg/kg) RO7062931.
Läkemedel: RO7062931
RO7062931 kommer att administreras SC i enstaka stigande doser med start på 0,3 mg/kg och efterföljande doser på 1,0 mg/kg, 2,0 mg/kg respektive 3,0 mg/kg. Ytterligare (valfri) dos på 4,0 mg/kg kan administreras baserat på data om säkerhet, tolerabilitet och farmakokinetik.
Läkemedel: Placebo
Matchande placebo kommer att administreras subkutant (SC).
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Deltagarna kommer att få matchande placebo.
Läkemedel: Placebo
Matchande placebo kommer att administreras subkutant (SC).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare med biverkningar och biverkningar av särskilt intresse
Tidsram: Upp till 16 veckor

Biverkningar av särskilt intresse för denna studie inkluderar följande:

  • Fall av förhöjd ALAT eller ASAT i kombination med antingen förhöjt bilirubin eller klinisk gulsot
  • Misstänkt överföring av ett smittämne av studieläkemedlet
  • Allvarliga reaktioner på injektionsstället
  • Njurbiverkningar
Upp till 16 veckor
Andel deltagare med markerade laboratorieavvikelser baserat på hematologi, blodkemi, koagulations- och urinanalysresultat
Tidsram: Baslinje, dag 2, 8, 15, 29, 85
Markerat referensintervall har fördefinierats för varje laboratorieparameter. Det markerade referensintervallet är bredare än standardreferensintervallet. Värden som faller utanför det markerade referensintervallet som också representerar en definierad förändring från baslinjen kommer att betraktas som markerade laboratorieavvikelser (dvs. potentiellt kliniskt relevanta). Om ett baslinjevärde inte är tillgängligt för en studieperson, kommer mittpunkten av standardreferensintervallet att användas som studiedeltagarens baslinjevärde för att fastställa markerade laboratorieavvikelser.
Baslinje, dag 2, 8, 15, 29, 85
Andel deltagare med avvikelser i elektrokardiogram (EKG).
Tidsram: Baslinje; före dos, 1 timme (h), 4, 8, 12 timmar efter dos Dag 1, 24 timmar efter dos Dag 2, 8, 15, 29, 85
Tabellposter visar procentandelen deltagare med en avvikelse under behandlingens bedömning i den angivna riktningen oavsett denna avvikelse vid baslinjen. Avvikelser som rapporterats hos deltagare med saknade baslinjevärden ingår. Baslinje är deltagarens sista observation innan studieläkemedlet påbörjas.
Baslinje; före dos, 1 timme (h), 4, 8, 12 timmar efter dos Dag 1, 24 timmar efter dos Dag 2, 8, 15, 29, 85
Andel deltagare med T-vågsavvikelser
Tidsram: Baslinje; före dos, 1 timme (h), 4, 8, 12 timmar efter dos Dag 1, 24 timmar efter dos Dag 2, 8, 15, 29, 85
Tabellposter visar procentandelen deltagare med en avvikelse under behandlingens bedömning i den angivna riktningen oavsett denna avvikelse vid baslinjen. Avvikelser som rapporterats hos deltagare med saknade baslinjevärden ingår. Baslinje är deltagarens sista observation innan studieläkemedlet påbörjas.
Baslinje; före dos, 1 timme (h), 4, 8, 12 timmar efter dos Dag 1, 24 timmar efter dos Dag 2, 8, 15, 29, 85
Andel deltagare med U-vågsavvikelser
Tidsram: Baslinje; före dos, 1 timme (h), 4, 8, 12 timmar efter dos Dag 1, 24 timmar efter dos Dag 2, 8, 15, 29, 85
Tabellposter visar procentandelen deltagare med en avvikelse under behandlingens bedömning i den angivna riktningen oavsett denna avvikelse vid baslinjen. Avvikelser som rapporterats hos deltagare med saknade baslinjevärden ingår. Baslinje är deltagarens sista observation innan studieläkemedlet påbörjas.
Baslinje; före dos, 1 timme (h), 4, 8, 12 timmar efter dos Dag 1, 24 timmar efter dos Dag 2, 8, 15, 29, 85

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Maximal plasmakoncentration (Cmax) för RO7062931
Tidsram: Fördos, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 timmar efter dos Dag 1, 24, 30, 36 timmar efter dos Dag 2, Dag 3, 4, 5, 6 , 8
Observerad maximal plasmakoncentration erhölls efter att deltagarna mottagit RO7062931
Fördos, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 timmar efter dos Dag 1, 24, 30, 36 timmar efter dos Dag 2, Dag 3, 4, 5, 6 , 8
Dags att nå maximal plasmakoncentration (Tmax) för RO7062931
Tidsram: Fördos, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 timmar efter dos Dag 1, 24, 30, 36 timmar efter dos Dag 2, Dag 3, 4, 5, 6 , 8
Tid för att nå den observerade maximala plasmakoncentrationen erhölls efter att deltagarna mottagit RO7062931.
Fördos, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 timmar efter dos Dag 1, 24, 30, 36 timmar efter dos Dag 2, Dag 3, 4, 5, 6 , 8
Area under plasmakoncentration-tidskurvan från tid noll till oändlighet (AUC0-inf) för RO7062931
Tidsram: Fördos, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 timmar efter dos Dag 1, 24, 30, 36 timmar efter dos Dag 2, Dag 3, 4, 5, 6 , 8
Area under plasmakoncentration-tidkurvan extrapolerad till oändlighet beräknades baserat på icke-kompartmentanalys.
Fördos, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 timmar efter dos Dag 1, 24, 30, 36 timmar efter dos Dag 2, Dag 3, 4, 5, 6 , 8
Area under plasmakoncentration-tidskurvan från tid noll till sista kvantifierbara tidpunkt (AUC0-sista) för RO7062931
Tidsram: Fördos, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 timmar efter dos Dag 1, 24, 30, 36 timmar efter dos Dag 2, Dag 3, 4, 5, 6 , 8
Area under plasmakoncentration-tidkurvan upp till den sista mätbara koncentrationen beräknades baserat på icke-kompartmentanalys
Fördos, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 timmar efter dos Dag 1, 24, 30, 36 timmar efter dos Dag 2, Dag 3, 4, 5, 6 , 8
Terminal eliminering halveringstid (t1/2) för RO7062931
Tidsram: Fördos, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 timmar efter dos Dag 1, 24, 30, 36 timmar efter dos Dag 2, Dag 3, 4, 5, 6 , 8
Terminal halveringstid beräknades baserat på icke-kompartmentanalys.
Fördos, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 timmar efter dos Dag 1, 24, 30, 36 timmar efter dos Dag 2, Dag 3, 4, 5, 6 , 8
Skenbart frigång (CL/F) för RO7062931
Tidsram: Fördos, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 timmar efter dos Dag 1, 24, 30, 36 timmar efter dos Dag 2, Dag 3, 4, 5, 6 , 8
Synbar oral clearance beräknades från Dos/AUCinf.
Fördos, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 timmar efter dos Dag 1, 24, 30, 36 timmar efter dos Dag 2, Dag 3, 4, 5, 6 , 8
Skenbar distributionsvolym (Vz/F) för RO7062931
Tidsram: Fördos, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 timmar efter dos Dag 1, 24, 30, 36 timmar efter dos Dag 2, Dag 3, 4, 5, 6 , 8
Skenbar distributionsvolym beräknades från Dos/AUCinf
Fördos, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 timmar efter dos Dag 1, 24, 30, 36 timmar efter dos Dag 2, Dag 3, 4, 5, 6 , 8
Kumulativ mängd RO7062931 som utsöndras i urin (Ae)
Tidsram: (0-4), (4-8), (8-12), (12-24) timmar efter dosering Dag 1
Ae: kumulativ mängd läkemedel som utsöndras i urinen under en 24-timmarsperiod eller över definierade tidsperioder kopplade till de uppsamlade urinpölarna.
(0-4), (4-8), (8-12), (12-24) timmar efter dosering Dag 1
Fraktion av kumulativ mängd RO7062931 som utsöndras i urinen över total dos (Fe)
Tidsram: 0-24 timmar efter dosering Dag 1
Fraktionen av den kumulativa mängden i urinen beräknades baserat på Ae/dos
0-24 timmar efter dosering Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Hoffmann-La Roche

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
3 maj 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
5 juli 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
5 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
13 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
13 april 2018

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
23 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
3 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 juli 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • YP39432

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar