Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di RO7062931 in volontari cinesi sani.

14 luglio 2020 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Una singola dose ascendente randomizzata, aperta allo sponsor, in cieco per l'investigatore, in cieco per il soggetto, controllata con placebo, per studiare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di RO7062931 dopo la somministrazione sottocutanea in volontari cinesi sani

Questo studio randomizzato valuterà la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di singole dosi ascendenti somministrate per via sottocutanea di RO7062931 in volontari sani.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
41

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari cinesi sani di sesso maschile e femminile (non potenzialmente fertili).
  • Un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 19 e 27 chilogrammi per metro quadrato (kg/m2) inclusi e un peso corporeo di almeno 45 kg.
  • Le donne dovrebbero essere in età fertile. Questi includono quelli che hanno subito la sterilizzazione chirurgica (rimozione delle ovaie e/o dell'utero) o sono in post-menopausa.
  • Gli uomini devono accettare di rimanere astinenti (astenersi da rapporti eterosessuali) o utilizzare misure contraccettive durante il trattamento e fino a 105 giorni dopo l'ultima dose di RO7062931, e accettare di astenersi dal donare sperma durante questo stesso periodo.
  • Non fumatore (né prodotti contenenti tabacco) per almeno 90 giorni prima della somministrazione del giorno 1 e accetta di rimanere non fumatore durante lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Storia di abuso o dipendenza da droghe o alcol nei 6 mesi precedenti.
  • Screening positivo per droghe e alcol nelle urine o test positivo per la cotinina allo screening o al giorno -1.
  • Risultato positivo su epatite B (HBV), epatite C (HCV) o virus dell'immunodeficienza umana (HIV)-1 e -2 allo screening.
  • Pressione sanguigna confermata o frequenza cardiaca a riposo al di fuori degli intervalli accettati.
  • Partecipazione a uno studio sperimentale su farmaci o dispositivi entro 90 giorni prima dello screening.
  • Donazione di sangue superiore a 500 millilitri (ml) entro tre mesi prima dello screening.
  • Qualsiasi malattia grave entro un mese o qualsiasi malattia febbrile entro due settimane prima della visita di screening.
  • Consumo di alcol in media superiore a 2 drink standard al giorno.
  • Screening o evidenza ECG basale di fibrillazione atriale, flutter atriale, blocco completo di branca destra o sinistra, sindrome di Wolff-Parkinson-White o pacemaker cardiaco.
  • Qualsiasi risultato fuori range nei test di funzionalità epatica, INR e test di funzionalità renale o qualsiasi anomalia clinicamente significativa (come giudicato dallo sperimentatore) nell'esame obiettivo e nei restanti risultati dei test di laboratorio (compresi i pannelli epatico e renale, emocromo completo, chimica pannello e analisi delle urine) allo Screening o al Giorno-1.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
SPERIMENTALE: RO7062931 0,3 mg/kg
I partecipanti riceveranno per via sottocutanea (SC) 0,3 milligrammi per chilogrammo (mg/kg) di RO7062931.
Droga: RO7062931
RO7062931 verrà somministrato SC in singole dosi crescenti con dosi iniziali di 0,3 mg/kg e dosi successive rispettivamente di 1,0 mg/kg, 2,0 mg/kg e 3,0 mg/kg. È possibile somministrare una dose aggiuntiva (facoltativa) di 4,0 mg/kg sulla base dei dati di sicurezza, tollerabilità e farmacocinetica.
Droga: Placebo
Il placebo corrispondente verrà somministrato per via sottocutanea (SC).
SPERIMENTALE: RO7062931 1,0 mg/kg
I partecipanti riceveranno per via sottocutanea (SC) 1,0 milligrammi per chilogrammo (mg/kg) di RO7062931.
Droga: RO7062931
RO7062931 verrà somministrato SC in singole dosi crescenti con dosi iniziali di 0,3 mg/kg e dosi successive rispettivamente di 1,0 mg/kg, 2,0 mg/kg e 3,0 mg/kg. È possibile somministrare una dose aggiuntiva (facoltativa) di 4,0 mg/kg sulla base dei dati di sicurezza, tollerabilità e farmacocinetica.
Droga: Placebo
Il placebo corrispondente verrà somministrato per via sottocutanea (SC).
SPERIMENTALE: RO7062931 2,0 mg/kg
I partecipanti riceveranno per via sottocutanea (SC) 2,0 milligrammi per chilogrammo (mg/kg) di RO7062931.
Droga: RO7062931
RO7062931 verrà somministrato SC in singole dosi crescenti con dosi iniziali di 0,3 mg/kg e dosi successive rispettivamente di 1,0 mg/kg, 2,0 mg/kg e 3,0 mg/kg. È possibile somministrare una dose aggiuntiva (facoltativa) di 4,0 mg/kg sulla base dei dati di sicurezza, tollerabilità e farmacocinetica.
Droga: Placebo
Il placebo corrispondente verrà somministrato per via sottocutanea (SC).
SPERIMENTALE: RO7062931 4,0 mg/kg
I partecipanti riceveranno per via sottocutanea (SC) 4,0 milligrammi per chilogrammo (mg/kg) di RO7062931.
Droga: RO7062931
RO7062931 verrà somministrato SC in singole dosi crescenti con dosi iniziali di 0,3 mg/kg e dosi successive rispettivamente di 1,0 mg/kg, 2,0 mg/kg e 3,0 mg/kg. È possibile somministrare una dose aggiuntiva (facoltativa) di 4,0 mg/kg sulla base dei dati di sicurezza, tollerabilità e farmacocinetica.
Droga: Placebo
Il placebo corrispondente verrà somministrato per via sottocutanea (SC).
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
I partecipanti riceveranno un placebo corrispondente.
Droga: Placebo
Il placebo corrispondente verrà somministrato per via sottocutanea (SC).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con eventi avversi ed eventi avversi di particolare interesse
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane

Gli eventi avversi di particolare interesse per questo studio includono quanto segue:

  • Casi di ALT o AST elevati in combinazione con bilirubina elevata o ittero clinico
  • Sospetta trasmissione di un agente infettivo da parte del farmaco in studio
  • Gravi reazioni al sito di iniezione
  • Eventi avversi renali
Fino a 16 settimane
Percentuale di partecipanti con anomalie di laboratorio marcate in base ai risultati dei test di ematologia, chimica del sangue, coagulazione e analisi delle urine
Lasso di tempo: Basale, giorno 2, 8, 15, 29, 85
Per ogni parametro di laboratorio è stato predefinito un intervallo di riferimento contrassegnato. L'intervallo di riferimento contrassegnato è più ampio dell'intervallo di riferimento standard. I valori che non rientrano nell'intervallo di riferimento contrassegnato che rappresentano anche un cambiamento definito rispetto al basale saranno considerati anomalie di laboratorio marcate (ovvero potenzialmente rilevanti dal punto di vista clinico). Se un valore basale non è disponibile per un soggetto dello studio, il punto medio dell'intervallo di riferimento standard verrà utilizzato come valore basale del partecipante allo studio ai fini della determinazione di marcate anomalie di laboratorio.
Basale, giorno 2, 8, 15, 29, 85
Percentuale di partecipanti con anomalie dell'elettrocardiogramma (ECG).
Lasso di tempo: Linea di base; pre-dose, 1 ora (h), 4, 8, 12 ore post-dose Giorno 1, 24 ore post-dose Giorno 2, 8, 15, 29, 85
Le voci della tabella forniscono la percentuale di partecipanti con un'anomalia nella valutazione durante il trattamento nella direzione specificata, indipendentemente da questa anomalia al basale. Sono incluse le anomalie riportate nei partecipanti con valori basali mancanti. Il riferimento è l'ultima osservazione del Partecipante prima dell'inizio del farmaco oggetto dello studio.
Linea di base; pre-dose, 1 ora (h), 4, 8, 12 ore post-dose Giorno 1, 24 ore post-dose Giorno 2, 8, 15, 29, 85
Percentuale di partecipanti con anomalie dell'onda T
Lasso di tempo: Linea di base; pre-dose, 1 ora (h), 4, 8, 12 ore post-dose Giorno 1, 24 ore post-dose Giorno 2, 8, 15, 29, 85
Le voci della tabella forniscono la percentuale di partecipanti con un'anomalia nella valutazione durante il trattamento nella direzione specificata, indipendentemente da questa anomalia al basale. Sono incluse le anomalie riportate nei partecipanti con valori basali mancanti. Il riferimento è l'ultima osservazione del Partecipante prima dell'inizio del farmaco oggetto dello studio.
Linea di base; pre-dose, 1 ora (h), 4, 8, 12 ore post-dose Giorno 1, 24 ore post-dose Giorno 2, 8, 15, 29, 85
Percentuale di partecipanti con anomalie dell'onda U
Lasso di tempo: Linea di base; pre-dose, 1 ora (h), 4, 8, 12 ore post-dose Giorno 1, 24 ore post-dose Giorno 2, 8, 15, 29, 85
Le voci della tabella forniscono la percentuale di partecipanti con un'anomalia nella valutazione durante il trattamento nella direzione specificata, indipendentemente da questa anomalia al basale. Sono incluse le anomalie riportate nei partecipanti con valori basali mancanti. Il riferimento è l'ultima osservazione del Partecipante prima dell'inizio del farmaco oggetto dello studio.
Linea di base; pre-dose, 1 ora (h), 4, 8, 12 ore post-dose Giorno 1, 24 ore post-dose Giorno 2, 8, 15, 29, 85

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Massima concentrazione plasmatica (Cmax) per RO7062931
Lasso di tempo: Pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 ore post-dose Giorno 1, 24, 30, 36 ore post-dose Giorno 2, Giorno 3, 4, 5, 6 , 8
La concentrazione plasmatica massima osservata è stata ottenuta dopo che i partecipanti hanno ricevuto il RO7062931
Pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 ore post-dose Giorno 1, 24, 30, 36 ore post-dose Giorno 2, Giorno 3, 4, 5, 6 , 8
Tempo per raggiungere la massima concentrazione plasmatica (Tmax) per RO7062931
Lasso di tempo: Pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 ore post-dose Giorno 1, 24, 30, 36 ore post-dose Giorno 2, Giorno 3, 4, 5, 6 , 8
Il tempo per raggiungere la concentrazione plasmatica massima osservata è stato ottenuto dopo che i partecipanti hanno ricevuto il RO7062931.
Pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 ore post-dose Giorno 1, 24, 30, 36 ore post-dose Giorno 2, Giorno 3, 4, 5, 6 , 8
Area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo dal tempo zero all'infinito (AUC0-inf) per RO7062931
Lasso di tempo: Pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 ore post-dose Giorno 1, 24, 30, 36 ore post-dose Giorno 2, Giorno 3, 4, 5, 6 , 8
L'area sotto la curva concentrazione-tempo del plasma estrapolata all'infinito è stata calcolata in base all'analisi non compartimentale.
Pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 ore post-dose Giorno 1, 24, 30, 36 ore post-dose Giorno 2, Giorno 3, 4, 5, 6 , 8
Area sotto la curva concentrazione-tempo del plasma dal tempo zero fino all'ultimo punto temporale quantificabile (AUC0-ultimo) per RO7062931
Lasso di tempo: Pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 ore post-dose Giorno 1, 24, 30, 36 ore post-dose Giorno 2, Giorno 3, 4, 5, 6 , 8
L'area sotto la curva concentrazione-tempo del plasma fino all'ultima concentrazione misurabile è stata calcolata in base all'analisi non compartimentale
Pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 ore post-dose Giorno 1, 24, 30, 36 ore post-dose Giorno 2, Giorno 3, 4, 5, 6 , 8
Emivita di eliminazione terminale (t1/2) per RO7062931
Lasso di tempo: Pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 ore post-dose Giorno 1, 24, 30, 36 ore post-dose Giorno 2, Giorno 3, 4, 5, 6 , 8
L'emivita terminale è stata calcolata sulla base dell'analisi non compartimentale.
Pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 ore post-dose Giorno 1, 24, 30, 36 ore post-dose Giorno 2, Giorno 3, 4, 5, 6 , 8
Gioco apparente (CL/F) per RO7062931
Lasso di tempo: Pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 ore post-dose Giorno 1, 24, 30, 36 ore post-dose Giorno 2, Giorno 3, 4, 5, 6 , 8
La clearance orale apparente è stata calcolata da Dose/AUCinf.
Pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 ore post-dose Giorno 1, 24, 30, 36 ore post-dose Giorno 2, Giorno 3, 4, 5, 6 , 8
Volume apparente di distribuzione (Vz/F) per RO7062931
Lasso di tempo: Pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 ore post-dose Giorno 1, 24, 30, 36 ore post-dose Giorno 2, Giorno 3, 4, 5, 6 , 8
Il volume apparente di distribuzione è stato calcolato da Dose/AUCinf
Pre-dose, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 ore post-dose Giorno 1, 24, 30, 36 ore post-dose Giorno 2, Giorno 3, 4, 5, 6 , 8
Quantità cumulativa di RO7062931 escreta nelle urine (Ae)
Lasso di tempo: (0-4), (4-8), (8-12), (12-24) ore post-dose Giorno 1
Ae: quantità cumulativa di farmaco escreto nelle urine in un periodo di 24 ore o in periodi di tempo definiti legati ai pool di urina raccolti.
(0-4), (4-8), (8-12), (12-24) ore post-dose Giorno 1
Frazione della quantità cumulativa di RO7062931 escreta nelle urine rispetto alla dose totale (Fe)
Lasso di tempo: 0-24 ore post-dose Giorno 1
La frazione della quantità cumulativa nelle urine è stata calcolata sulla base di Ae/Dose
0-24 ore post-dose Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hoffmann-La Roche

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
3 maggio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
5 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
5 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
13 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
23 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 luglio 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • YP39432

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su RO7062931

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni