Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky RO7062931 u zdravých čínských dobrovolníků.

14. července 2020 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Randomizovaná, otevřená pro sponzora, pro zkoušejícího, slepá, pro subjekt, kontrolovaná placebem, jedna vzestupná dávka, k prozkoumání bezpečnosti, snášenlivosti a farmakokinetiky RO7062931 po subkutánním podání u zdravých čínských dobrovolníků

Tato randomizovaná studie vyhodnotí bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetiku jednotlivých vzestupných subkutánně podaných dávek RO7062931 u zdravých dobrovolníků.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
41

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • Prince of Wales Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Čínští zdraví dobrovolníci mužského a ženského pohlaví (s potenciálem neplodit děti).
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 19 až 27 kilogramy na metr čtvereční (kg/m2) včetně a tělesnou hmotností alespoň 45 kg.
  • Ženy by měly mít neplodnost. Patří mezi ně osoby, které podstoupily chirurgickou sterilizaci (odstranění vaječníků a/nebo dělohy) nebo jsou po menopauze.
  • Muži musí souhlasit s tím, že zůstanou abstinují (zdrží se heterosexuálního styku) nebo budou používat antikoncepční opatření během léčby a až 105 dní po poslední dávce RO7062931, a souhlasit s tím, že se během stejného období zdrží darování spermatu.
  • Nekuřák (ani výrobky obsahující tabák) po dobu alespoň 90 dnů před podáním dávky v den 1 a souhlasí s tím, že zůstane během studie nekuřákem.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu nebo závislost v předchozích 6 měsících.
  • Pozitivní screening na drogy a alkohol v moči nebo pozitivní kotininový test při screeningu nebo v den -1.
  • Pozitivní výsledek na hepatitidu B (HBV), hepatitidu C (HCV) nebo virus lidské imunodeficience (HIV)-1 a -2 při screeningu.
  • Potvrzený krevní tlak nebo klidová tepová frekvence mimo povolené rozsahy.
  • Účast ve studii zkoumaného léku nebo zařízení během 90 dnů před screeningem.
  • Darování krve nad 500 mililitrů (ml) během tří měsíců před screeningem.
  • Jakékoli závažné onemocnění během jednoho měsíce nebo jakékoli horečnaté onemocnění během dvou týdnů před screeningovou návštěvou.
  • Průměrná konzumace alkoholu více než 2 standardních nápojů denně.
  • Screening nebo základní EKG důkaz fibrilace síní, flutter síní, kompletní blokáda pravého nebo levého raménka, Wolffův-Parkinsonův-Whiteův syndrom nebo kardiostimulátor.
  • Jakékoli nálezy mimo rozsah v testech jaterních funkcí, INR a testech funkce ledvin nebo jakékoli klinicky významné abnormality (podle posouzení zkoušejícího) při fyzikálním vyšetření a ve zbývajících výsledcích laboratorních testů (včetně jaterních a ledvinových panelů, kompletního krevního obrazu, chemie) panel a analýza moči) při screeningu nebo v den 1.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: RO7062931 0,3 mg/kg
Účastníci dostanou subkutánně (SC) 0,3 miligramu na kilogram (mg/kg) RO7062931.
Lék: RO7062931
RO7062931 bude podáván subkutánně v jednotlivých vzestupných dávkách s počáteční dávkou 0,3 mg/kg a následnými dávkami 1,0 mg/kg, 2,0 mg/kg a 3,0 mg/kg, v daném pořadí. Další (volitelná) dávka 4,0 mg/kg může být podána na základě bezpečnosti, snášenlivosti a PK údajů.
Lék: Placebo
Odpovídající placebo bude podáváno subkutánně (SC).
EXPERIMENTÁLNÍ: RO7062931 1,0 mg/kg
Účastníci dostanou subkutánně (SC) 1,0 miligram na kilogram (mg/kg) RO7062931.
Lék: RO7062931
RO7062931 bude podáván subkutánně v jednotlivých vzestupných dávkách s počáteční dávkou 0,3 mg/kg a následnými dávkami 1,0 mg/kg, 2,0 mg/kg a 3,0 mg/kg, v daném pořadí. Další (volitelná) dávka 4,0 mg/kg může být podána na základě bezpečnosti, snášenlivosti a PK údajů.
Lék: Placebo
Odpovídající placebo bude podáváno subkutánně (SC).
EXPERIMENTÁLNÍ: RO7062931 2,0 mg/kg
Účastníci dostanou subkutánně (SC) 2,0 miligramů na kilogram (mg/kg) RO7062931.
Lék: RO7062931
RO7062931 bude podáván subkutánně v jednotlivých vzestupných dávkách s počáteční dávkou 0,3 mg/kg a následnými dávkami 1,0 mg/kg, 2,0 mg/kg a 3,0 mg/kg, v daném pořadí. Další (volitelná) dávka 4,0 mg/kg může být podána na základě bezpečnosti, snášenlivosti a PK údajů.
Lék: Placebo
Odpovídající placebo bude podáváno subkutánně (SC).
EXPERIMENTÁLNÍ: RO7062931 4,0 mg/kg
Účastníci dostanou subkutánně (SC) 4,0 miligramů na kilogram (mg/kg) RO7062931.
Lék: RO7062931
RO7062931 bude podáván subkutánně v jednotlivých vzestupných dávkách s počáteční dávkou 0,3 mg/kg a následnými dávkami 1,0 mg/kg, 2,0 mg/kg a 3,0 mg/kg, v daném pořadí. Další (volitelná) dávka 4,0 mg/kg může být podána na základě bezpečnosti, snášenlivosti a PK údajů.
Lék: Placebo
Odpovídající placebo bude podáváno subkutánně (SC).
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Účastníci obdrží odpovídající placebo.
Lék: Placebo
Odpovídající placebo bude podáváno subkutánně (SC).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků s nežádoucími účinky a nežádoucími účinky zvláštního zájmu
Časové okno: Až 16 týdnů

Nežádoucí události zvláštního zájmu pro tuto studii zahrnují následující:

  • Případy zvýšené ALT nebo AST v kombinaci se zvýšeným bilirubinem nebo klinickou žloutenkou
  • Podezření na přenos infekčního agens studovaným lékem
  • Závažné reakce v místě vpichu
  • Renální nežádoucí příhody
Až 16 týdnů
Procento účastníků s výraznými laboratorními abnormalitami na základě výsledků testů hematologie, chemie krve, koagulace a analýzy moči
Časové okno: Výchozí stav, den 2, 8, 15, 29, 85
Označený referenční rozsah byl předdefinován pro každý laboratorní parametr. Označený referenční rozsah je širší než standardní referenční rozsah. Hodnoty spadající mimo vyznačené referenční rozmezí, které rovněž představují definovanou změnu od výchozí hodnoty, budou považovány za výrazné laboratorní abnormality (tj. potenciálně klinicky relevantní). Pokud není výchozí hodnota pro subjekt studie k dispozici, použije se střed standardního referenčního rozmezí jako výchozí hodnota účastníka studie pro účely stanovení výrazných laboratorních abnormalit.
Výchozí stav, den 2, 8, 15, 29, 85
Procento účastníků s abnormalitami elektrokardiogramu (EKG).
Časové okno: Základní linie; před dávkou, 1 hodina (h), 4, 8, 12 hodin po dávce 1. den, 24 hodin po dávce 2., 8., 15., 29., 85. den
Záznamy v tabulce poskytují procento účastníků s abnormalitou hodnocení během léčby ve specifikovaném směru bez ohledu na tuto abnormalitu na začátku. Abnormality hlášené u účastníků s chybějícími základními hodnotami jsou zahrnuty. Výchozí stav je poslední pozorování účastníka před zahájením léčby studovaným lékem.
Základní linie; před dávkou, 1 hodina (h), 4, 8, 12 hodin po dávce 1. den, 24 hodin po dávce 2., 8., 15., 29., 85. den
Procento účastníků s abnormalitami T-vlny
Časové okno: Základní linie; před dávkou, 1 hodina (h), 4, 8, 12 hodin po dávce 1. den, 24 hodin po dávce 2., 8., 15., 29., 85. den
Záznamy v tabulce poskytují procento účastníků s abnormalitou hodnocení během léčby ve specifikovaném směru bez ohledu na tuto abnormalitu na začátku. Abnormality hlášené u účastníků s chybějícími základními hodnotami jsou zahrnuty. Výchozí stav je poslední pozorování účastníka před zahájením léčby studovaným lékem.
Základní linie; před dávkou, 1 hodina (h), 4, 8, 12 hodin po dávce 1. den, 24 hodin po dávce 2., 8., 15., 29., 85. den
Procento účastníků s anomáliemi U-vlny
Časové okno: Základní linie; před dávkou, 1 hodina (h), 4, 8, 12 hodin po dávce 1. den, 24 hodin po dávce 2., 8., 15., 29., 85. den
Záznamy v tabulce poskytují procento účastníků s abnormalitou hodnocení během léčby ve specifikovaném směru bez ohledu na tuto abnormalitu na začátku. Abnormality hlášené u účastníků s chybějícími základními hodnotami jsou zahrnuty. Výchozí stav je poslední pozorování účastníka před zahájením léčby studovaným lékem.
Základní linie; před dávkou, 1 hodina (h), 4, 8, 12 hodin po dávce 1. den, 24 hodin po dávce 2., 8., 15., 29., 85. den

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) pro RO7062931
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 hodin po dávce Den 1, 24, 30, 36 hodin po dávce Den 2, Den 3, 4, 5, 6 , 8
Pozorovaná maximální plazmatická koncentrace byla získána poté, co účastníci obdrželi RO7062931
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 hodin po dávce Den 1, 24, 30, 36 hodin po dávce Den 2, Den 3, 4, 5, 6 , 8
Čas k dosažení maximální plazmatické koncentrace (Tmax) pro RO7062931
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 hodin po dávce Den 1, 24, 30, 36 hodin po dávce Den 2, Den 3, 4, 5, 6 , 8
Čas k dosažení pozorované maximální plazmatické koncentrace byl získán poté, co účastníci obdrželi RO7062931.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 hodin po dávce Den 1, 24, 30, 36 hodin po dávce Den 2, Den 3, 4, 5, 6 , 8
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas od času nula do nekonečna (AUC0-inf) pro RO7062931
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 hodin po dávce Den 1, 24, 30, 36 hodin po dávce Den 2, Den 3, 4, 5, 6 , 8
Plocha pod křivkou koncentrace plazmy-čas extrapolovaná do nekonečna byla vypočtena na základě nekompartmentové analýzy.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 hodin po dávce Den 1, 24, 30, 36 hodin po dávce Den 2, Den 3, 4, 5, 6 , 8
Oblast pod křivkou koncentrace plazmy-čas od času nula do posledního kvantifikovatelného časového bodu (AUC0-poslední) pro RO7062931
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 hodin po dávce Den 1, 24, 30, 36 hodin po dávce Den 2, Den 3, 4, 5, 6 , 8
Plocha pod křivkou koncentrace plazmy-čas až do poslední měřitelné koncentrace byla vypočtena na základě nekompartmentové analýzy
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 hodin po dávce Den 1, 24, 30, 36 hodin po dávce Den 2, Den 3, 4, 5, 6 , 8
Poločas rozpadu terminálu (t1/2) pro RO7062931
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 hodin po dávce Den 1, 24, 30, 36 hodin po dávce Den 2, Den 3, 4, 5, 6 , 8
Konečný poločas byl vypočítán na základě nekompartmentové analýzy.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 hodin po dávce Den 1, 24, 30, 36 hodin po dávce Den 2, Den 3, 4, 5, 6 , 8
Zdánlivá vůle (CL/F) pro RO7062931
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 hodin po dávce Den 1, 24, 30, 36 hodin po dávce Den 2, Den 3, 4, 5, 6 , 8
Zdánlivá perorální clearance byla vypočtena z dávky/AUCinf.
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 hodin po dávce Den 1, 24, 30, 36 hodin po dávce Den 2, Den 3, 4, 5, 6 , 8
Zdánlivý objem distribuce (Vz/F) pro RO7062931
Časové okno: Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 hodin po dávce Den 1, 24, 30, 36 hodin po dávce Den 2, Den 3, 4, 5, 6 , 8
Zdánlivý distribuční objem byl vypočten z Dávka/AUCinf
Před dávkou, 0,25, 0,5, 1, 1,5, 2, 3, 4, 6, 8, 12, 18 hodin po dávce Den 1, 24, 30, 36 hodin po dávce Den 2, Den 3, 4, 5, 6 , 8
Kumulativní množství RO7062931 vyloučené v moči (Ae)
Časové okno: (0-4), (4-8), (8-12), (12-24)h po dávce 1. den
Ae: kumulativní množství léčiva vyloučeného močí za 24 hodin nebo za definovaná časová období spojená s množstvím odebrané moči.
(0-4), (4-8), (8-12), (12-24)h po dávce 1. den
Podíl kumulativního množství RO7062931 vyloučeného v moči nad celkovou dávkou (Fe)
Časové okno: 0-24 hodin po dávce 1. den
Frakce kumulativního množství v moči byla vypočtena na základě Ae/Dose
0-24 hodin po dávce 1. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hoffmann-La Roche

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
3. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
5. července 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. dubna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
3. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. července 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • YP39432

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví účastníci

Klinické studie na RO7062931

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení