Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koreanskt rikstäckande multicenter poolat register över drogavgivande stentar (Grand-DES)

22 april 2026 uppdaterad av: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Syftet med denna studie är att utvärdera den långsiktiga effektiviteten och säkerheten av kranskärlsstenting med de olika typerna av läkemedelsavgivande stentar (DES) och att fastställa klinisk utrustning och procedurframgång under kommersiell användning av DES i den verkliga världen.

Utredarna kommer att jämföra EES (Xience V/Promus och Xience Prime), SES (Cypher), ZES (Resolute Integrity, Endeavour Resolute, Endeavour) och BES (Biomatrix, Biomatrix Flex och Nobori).

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Grand Drug-Eluting Stent (Grand-DES) Registry inkorporerade fem olika multicenterregister i Sydkorea. Den EXCELLENT blivande kohorten och EXCELLENT-PRIME-registret var dedikerade för hållbara polymerbelagda everolimus-eluerande stentar (DP-EES; Xience V/Promus och Xience Prime) eller 1:a generationens sirolimus-eluerande stentar (Cypher), HOST-RESOLINTE och RESOLUTE-Korea-registret för hållbara polymerbelagda zotarolimus-eluerande stentar (DP-ZES; Resolute Integrity and Endeavour Resolute) eller 1:a generationens Endeavour-ZES, och HOST-BIOLIMUS-3000-Korea-registret för biologiskt nedbrytbar polymerbelagd biolimus eluerande stentar (BP-BES; Biomatrix, Biomatrix Flex och Nobori). Under perioden 2008 till 2014 registrerade alla register alla som kom utan några uteslutningskriterier förutom patientens återkallande av samtycke.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
17286

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sydkorea
      • Anyang, Sydkorea
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Busan, Sydkorea
        • Kosin university gospel hospital
      • Cheonan, Sydkorea
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheonan, Sydkorea
        • Dankook University Hospital
      • Daejeon, Sydkorea
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju, Sydkorea
        • Chonnam National University Hospital
      • Gwangju, Sydkorea
        • Gwangju Christian Hospital
      • Gwangju, Sydkorea
        • Kwangju Veterans Hospital
      • Iksan, Sydkorea
        • Wonkwang University Hospital
      • Iksan, Sydkorea
        • Chonbuk National University Hospital
      • Ilsan, Sydkorea
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Ilsan, Sydkorea
        • National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
      • Inchon, Sydkorea
        • Inha University Hospital
      • Jeonju, Sydkorea
        • Presbyterian Medical Center
      • Jeonju, Sydkorea
        • Chungbuk National University Hospital
      • Jinju, Sydkorea
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Pusan, Sydkorea
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Pusan, Sydkorea
        • Pusan National University Hospital
      • Seongnam, Sydkorea
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam, Sydkorea
        • Bundang CHA Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Kyung Hee University Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Seoul Boramae Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Sydkorea
        • Yonsei University Medical Center
      • Seoul, Sydkorea
        • Soonchunhyang University Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Ewha Womans University Medical Center Mokdong Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Gangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Sydkorea
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Suncheon, Sydkorea
        • St. Carollo Hospital
      • Uijeongbu-si, Sydkorea
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Sydkorea
        • Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Sydkorea
        • Sejong General Hospital
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Sydkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 17 286 patienter från en population av patienter som får perkutan kranskärlsintervention för ischemisk hjärtsjukdom kommer att registreras i det nuvarande registret.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten samtycker till att delta i denna studie genom att underteckna formuläret för informerat samtycke.
  • Alternativt kan en lagligt auktoriserad patientrepresentant samtycka till patientens deltagande i denna studie och underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Det finns inga uteslutningskriterier för detta register.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
VÄRD-BIOLIMUS-Korea-3000
Aktiv prospektiv registrering av patienter som får biologiskt nedbrytbara polymerbelagda biolimus-eluerande stentar (BP-BES; Biomatrix, Biomatrix Flex, Nobori)
Enhet: Biomatrix; Biomatrix Flex; Nobori
Biologiskt nedbrytbara polymerbelagda biolimus-eluerande stentar
Andra namn:
  • BP-BES
EXCELLENT-PRIM
Aktiv prospektiv registrering av patienter som får hållbara polymerbelagda everolimus-eluerande stentar (DP-EES; Xience Prime)
Enhet: Xience Prime
Slitstarka polymerbelagda everolimus-eluerande stentar
Andra namn:
  • DP-EES-Prime
UTMÄRKT blivande kohort
Aktiv prospektiv registrering av patienter som får hållbara polymerbelagda everolimus-eluerande stentar och sirolimus-eluerande stentar (Xience V/Promus; Cypher)
Enhet: Xience V/Promus; Cypher
Hållbara polymerbelagda everolimus-eluerande stentar; Sirolimus-eluerande stentar
Andra namn:
  • DP-EES; SES
VÄRD-RESOLINTE
Aktiv prospektiv registrering av patienter som får hållbara polymerbelagda zotarolimus-eluerande stentar (DP-ZES-RI; Resolute Integrity)
Enhet: DP-ZES-RI
Hållbara polymerbelagda zotarolimus-eluerande stentar
Andra namn:
  • Resolut integritet
RESOLUTA-Korea
Aktiv prospektiv registrering av patienter som får hållbara polymerbelagda zotarolimus-eluerande stentar (DP-ZES; Endeavour; Resolute)
Enhet: Strävan; Beslutsam
Hållbara polymerbelagda zotarolimus-eluerande stentar
Andra namn:
  • DP-ZES

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Målskada misslyckande
Tidsram: 36 månader
En sammansättning av hjärtdöd, hjärtinfarkt i målkärl och kliniskt driven revaskularisering av målskador
36 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientorienterat sammansatt resultat
Tidsram: 36 månader
En sammansättning av dödsfall av alla orsaker, hjärtinfarkt av alla orsaker och eventuell upprepad revaskularisering
36 månader
Död av alla orsaker
Tidsram: 36 månader
Död av alla orsaker
36 månader
Hjärtdöd
Tidsram: 36 månader
Hjärtdöd
36 månader
Hjärtinfarkt av alla orsaker
Tidsram: 36 månader
Hjärtinfarkt av alla orsaker
36 månader
Myokardinfarkt i målkärl
Tidsram: 36 månader
Myokardinfarkt i målkärl
36 månader
Eventuell upprepad revaskularisering
Tidsram: 36 månader
Eventuell upprepad revaskularisering
36 månader
Kliniskt driven revaskularisering av målkärl
Tidsram: 36 månader
Kliniskt driven revaskularisering av målkärl
36 månader
Kliniskt driven revaskularisering av målskada
Tidsram: 36 månader
Kliniskt driven revaskularisering av målskada
36 månader
Säker eller trolig stenttrombos
Tidsram: 36 månader
Säker eller trolig stenttrombos
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Seoul National University Hospital

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studiestol: Hyo-Soo Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
30 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
15 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
15 april 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
24 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
27 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
22 april 2026

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Grand-DES

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar