Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Koreanisches landesweites multizentrisches gepooltes Register von Drug-Eluting Stents (Grand-DES)

22. April 2026 aktualisiert von: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Ziel dieser Studie ist es, die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit von Koronarstents mit den verschiedenen Arten von medikamentenfreisetzenden Stents (DES) zu bewerten und den klinischen Geräte- und Verfahrenserfolg während der kommerziellen Anwendung von DES in der realen Welt zu bestimmen.

Die Ermittler werden EES (Xience V/Promus und Xience Prime), SES (Cypher), ZES (Resolute Integrity, Endeavour Resolute, Endeavour) und BES (Biomatrix, Biomatrix Flex und Nobori) vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Das Grand Drug-Eluting Stent (Grand-DES)-Register umfasst fünf verschiedene multizentrische Register in Südkorea. Die prospektive EXCELLENT-Kohorte und das EXCELLENT-PRIME-Register waren dauerhaften polymerbeschichteten Everolimus-freisetzenden Stents (DP-EES; Xience V/Promus und Xience Prime) oder Sirolimus-freisetzenden Stents der 1. Generation (Cypher), dem HOST-RESOLINTE, gewidmet und RESOLUTE-Korea-Register für langlebige polymerbeschichtete Zotarolimus-freisetzende Stents (DP-ZES; Resolute Integrity und Endeavor Resolute) oder Endeavour-ZES der 1. Generation und das HOST-BIOLIMUS-3000-Korea-Register für biologisch abbaubare polymerbeschichtete Biolimus- freisetzende Stents (BP-BES; Biomatrix, Biomatrix Flex und Nobori). Im Zeitraum von 2008 bis 2014 nahmen alle Register All-Comer ohne Ausschlusskriterien außer dem Widerruf der Einwilligung des Patienten auf.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
17286

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südkorea
      • Anyang, Südkorea
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Busan, Südkorea
        • Kosin University Gospel Hospital
      • Cheonan, Südkorea
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheonan, Südkorea
        • Dankook University Hospital
      • Daejeon, Südkorea
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju, Südkorea
        • Chonnam National University Hospital
      • Gwangju, Südkorea
        • Gwangju Christian Hospital
      • Gwangju, Südkorea
        • Kwangju Veterans Hospital
      • Iksan, Südkorea
        • Wonkwang University Hospital
      • Iksan, Südkorea
        • Chonbuk National University Hospital
      • Ilsan, Südkorea
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Ilsan, Südkorea
        • National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
      • Inchon, Südkorea
        • Inha University Hospital
      • Jeonju, Südkorea
        • Presbyterian Medical Center
      • Jeonju, Südkorea
        • Chungbuk National University Hospital
      • Jinju, Südkorea
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Pusan, Südkorea
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Pusan, Südkorea
        • Pusan National University Hospital
      • Seongnam, Südkorea
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam, Südkorea
        • Bundang CHA Medical Center
      • Seoul, Südkorea
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Südkorea
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Kyung Hee University Medical Center
      • Seoul, Südkorea
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Südkorea
        • Seoul Boramae Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Südkorea
        • Yonsei University Medical Center
      • Seoul, Südkorea
        • Soonchunhyang University Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Ewha Womans University Medical Center Mokdong Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Gangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Südkorea
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Suncheon, Südkorea
        • St. Carollo Hospital
      • Uijeongbu-si, Südkorea
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Südkorea
        • Wonju Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Südkorea
        • Sejong General Hospital
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Südkorea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Insgesamt 17.286 Patienten, die aus einer Population von Patienten stammen, die eine perkutane Koronarintervention wegen ischämischer Herzkrankheit erhalten, werden in das vorliegende Register aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient stimmt zu, an dieser Studie teilzunehmen, indem er die Einwilligungserklärung unterschreibt.
  • Alternativ kann ein gesetzlich bevollmächtigter Patientenvertreter der Teilnahme des Patienten an dieser Studie zustimmen und die Einwilligungserklärung unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • Für dieses Register gibt es keine Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
HOST-BIOLIMUS-Korea-3000
Aktive prospektive Registrierung von Patienten, die biologisch abbaubare polymerbeschichtete Biolimus-freisetzende Stents erhalten (BP-BES; Biomatrix, Biomatrix Flex, Nobori)
Gerät: Biomatrix; Biomatrix Flex; Nobori
Biologisch abbaubare polymerbeschichtete Biolimus-freisetzende Stents
Andere Namen:
  • BP-BES
AUSGEZEICHNET - PRIME
Aktive prospektive Registrierung von Patienten, die langlebige Polymer-beschichtete Everolimus-freisetzende Stents erhalten (DP-EES; Xience Prime)
Gerät: Xience Prime
Langlebige polymerbeschichtete Everolimus-freisetzende Stents
Andere Namen:
  • DP-EES-Prime
AUSGEZEICHNET Potenzielle Kohorte
Aktive prospektive Registrierung von Patienten, die langlebige polymerbeschichtete Everolimus-freisetzende Stents und Sirolimus-freisetzende Stents erhalten (Xience V/Promus; Cypher)
Gerät: Xience V/Promus; Chiffre
Langlebige polymerbeschichtete Everolimus-freisetzende Stents; Sirolimus-freisetzende Stents
Andere Namen:
  • DP-EES; SES
HOST-RESOLINTE
Aktive prospektive Registrierung von Patienten, die langlebige polymerbeschichtete Zotarolimus-freisetzende Stents erhalten (DP-ZES-RI; Resolute Integrity)
Gerät: DP-ZES-RI
Langlebige polymerbeschichtete Zotarolimus-freisetzende Stents
Andere Namen:
  • Entschlossene Integrität
RESOLUTE-Korea
Aktive prospektive Registrierung von Patienten, die haltbare polymerbeschichtete Zotarolimus-freisetzende Stents erhalten (DP-ZES; Endeavour; Resolute)
Gerät: Bemühen; Entschlossen
Langlebige polymerbeschichtete Zotarolimus-freisetzende Stents
Andere Namen:
  • DP-ZES

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Versagen der Zielläsion
Zeitfenster: 36 Monate
Eine Kombination aus Herztod, Zielgefäß-Myokardinfarkt und klinisch bedingter Revaskularisierung der Zielläsion
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenorientiertes zusammengesetztes Ergebnis
Zeitfenster: 36 Monate
Eine Kombination aus Tod aller Ursachen, Myokardinfarkt aller Ursachen und jeder wiederholten Revaskularisation
36 Monate
Tod durch alle Ursachen
Zeitfenster: 36 Monate
Tod durch alle Ursachen
36 Monate
Herztod
Zeitfenster: 36 Monate
Herztod
36 Monate
Myokardinfarkt aller Ursachen
Zeitfenster: 36 Monate
Myokardinfarkt aller Ursachen
36 Monate
Zielgefäß-Myokardinfarkt
Zeitfenster: 36 Monate
Zielgefäß-Myokardinfarkt
36 Monate
Jede wiederholte Revaskularisation
Zeitfenster: 36 Monate
Jede wiederholte Revaskularisation
36 Monate
Klinisch gesteuerte Revaskularisierung des Zielgefäßes
Zeitfenster: 36 Monate
Klinisch gesteuerte Revaskularisierung des Zielgefäßes
36 Monate
Klinisch gesteuerte Revaskularisierung von Zielläsionen
Zeitfenster: 36 Monate
Klinisch gesteuerte Revaskularisierung von Zielläsionen
36 Monate
Eindeutige oder wahrscheinliche Stentthrombose
Zeitfenster: 36 Monate
Eindeutige oder wahrscheinliche Stentthrombose
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Seoul National University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Hyo-Soo Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Grand-DES

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

Klinische Studien zur Biomatrix; Biomatrix Flex; Nobori

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten