Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koreansk landsomfattende multisenter sammenslått register over medikamentavgivende stenter (Grand-DES)

22. april 2026 oppdatert av: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Målet med denne studien er å evaluere den langsiktige effektiviteten og sikkerheten til koronar stenting med de ulike typene medikamentavgivende stenter (DES) og å fastslå klinisk utstyr og prosedyremessig suksess under kommersiell bruk av DES i den virkelige verden.

Etterforskerne vil sammenligne EES (Xience V/Promus og Xience Prime), SES (Cypher), ZES (Resolute Integrity, Endeavour Resolute, Endeavour) og BES (Biomatrix, Biomatrix Flex og Nobori).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

The Grand Drug-Eluting Stent (Grand-DES) Registry inkorporerte fem forskjellige multisenterregistre i Sør-Korea. Den EXCELLENT prospektive kohorten og EXCELLENT-PRIME-registeret var dedikert for holdbare polymerbelagte everolimus-eluerende stenter (DP-EES; Xience V/Promus og Xience Prime) eller 1. generasjons sirolimus-eluerende stenter (Cypher), HOST-RESOLINTE og RESOLUTE-Korea-registeret for holdbare polymerbelagte zotarolimus-eluerende stenter (DP-ZES; Resolute Integrity and Endeavour Resolute) eller 1. generasjons Endeavour-ZES, og HOST-BIOLIMUS-3000-Korea-registeret for biologisk nedbrytbar polymerbelagt biolimus- eluerende stenter (BP-BES; Biomatrix, Biomatrix Flex og Nobori). I løpet av perioden 2008 til og med 2014 registrerte alle registre allekommere uten noen eksklusjonskriterier bortsett fra pasientens tilbaketrekking av samtykke.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
17286

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør -Korea
      • Anyang, Sør -Korea
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Busan, Sør -Korea
        • Kosin University Gospel Hospital
      • Cheonan, Sør -Korea
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheonan, Sør -Korea
        • Dankook University Hospital
      • Daejeon, Sør -Korea
        • Chungnam National University Hospital
      • Gwangju, Sør -Korea
        • Chonnam National University Hospital
      • Gwangju, Sør -Korea
        • Gwangju Christian Hospital
      • Gwangju, Sør -Korea
        • Kwangju Veterans Hospital
      • Iksan, Sør -Korea
        • Wonkwang University Hospital
      • Iksan, Sør -Korea
        • Chonbuk National University Hospital
      • Ilsan, Sør -Korea
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Ilsan, Sør -Korea
        • National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
      • Inchon, Sør -Korea
        • Inha University Hospital
      • Jeonju, Sør -Korea
        • Presbyterian Medical Center
      • Jeonju, Sør -Korea
        • Chungbuk National University Hospital
      • Jinju, Sør -Korea
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Pusan, Sør -Korea
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Pusan, Sør -Korea
        • Pusan National University Hospital
      • Seongnam, Sør -Korea
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam, Sør -Korea
        • Bundang CHA Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Sør -Korea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Sør -Korea
        • Kyung Hee University Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea
        • Seoul Boramae Hospital
      • Seoul, Sør -Korea
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Sør -Korea
        • Yonsei University Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea
        • Soonchunhyang University Hospital
      • Seoul, Sør -Korea
        • Ewha Womans University Medical Center Mokdong Hospital
      • Seoul, Sør -Korea
        • Gangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Sør -Korea
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Suncheon, Sør -Korea
        • St. Carollo Hospital
      • Uijeongbu-si, Sør -Korea
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Sør -Korea
        • WonJu Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Sør -Korea
        • Sejong General Hospital
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Sør -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 17 286 pasienter fra en populasjon av pasienter som får perkutan koronar intervensjon for iskemisk hjertesykdom vil bli registrert i det nåværende registeret.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienten godtar å delta i denne studien ved å signere skjemaet for informert samtykke.
  • Alternativt kan en lovlig autorisert pasientrepresentant godta pasientens deltakelse i denne studien og signere skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Det er ingen eksklusjonskriterier for dette registeret.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
VERT-BIOLIMUS-Korea-3000
Aktiv prospektiv registrering av pasienter som mottar biologisk nedbrytbare polymerbelagte biolimus-eluerende stenter (BP-BES; Biomatrix, Biomatrix Flex, Nobori)
Enhet: Biomatrise; Biomatrix Flex; Nobori
Biologisk nedbrytbare polymerbelagte biolimus-eluerende stenter
Andre navn:
  • BP-BES
UTMERKET-PRIM
Aktiv prospektiv registrering av pasienter som mottar holdbare polymerbelagte everolimus-eluerende stenter (DP-EES; Xience Prime)
Enhet: Xience Prime
Slitesterke, polymerbelagte everolimus-eluerende stenter
Andre navn:
  • DP-EES-Prime
UTMERKET Prospektiv kohort
Aktiv prospektiv registrering av pasienter som mottar holdbare polymerbelagte everolimus-eluerende stenter og sirolimus-eluerende stenter (Xience V/Promus; Cypher)
Enhet: Xience V/Promus; Cypher
Holdbare, polymerbelagte everolimus-eluerende stenter; Sirolimus-eluerende stenter
Andre navn:
  • DP-EES; SES
HOST-RESOLINTE
Aktiv prospektiv registrering av pasienter som mottar holdbare polymerbelagte zotarolimus-eluerende stenter (DP-ZES-RI; Resolute Integrity)
Enhet: DP-ZES-RI
Holdbare polymerbelagte zotarolimus-eluerende stenter
Andre navn:
  • Resolutt integritet
RESOLUTT-Korea
Aktiv prospektiv registrering av pasienter som mottar holdbare polymerbelagte zotarolimus-eluerende stenter (DP-ZES; Endeavour; Resolute)
Enhet: Bestrebelse; Resolutt
Holdbare polymerbelagte zotarolimus-eluerende stenter
Andre navn:
  • DP-ZES

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mållesjonssvikt
Tidsramme: 36 måneder
En sammensetning av hjertedød, hjerteinfarkt i målkar og klinisk drevet revaskularisering av mållesjoner
36 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientorientert sammensatt resultat
Tidsramme: 36 måneder
En sammensetning av dødsfall av alle årsaker, hjerteinfarkt av alle årsaker og enhver gjentatt revaskularisering
36 måneder
Død av alle årsaker
Tidsramme: 36 måneder
Død av alle årsaker
36 måneder
Hjertedød
Tidsramme: 36 måneder
Hjertedød
36 måneder
Hjerteinfarkt av alle årsaker
Tidsramme: 36 måneder
Hjerteinfarkt av alle årsaker
36 måneder
Målkarmyokardinfarkt
Tidsramme: 36 måneder
Målkarmyokardinfarkt
36 måneder
Enhver gjentatt revaskularisering
Tidsramme: 36 måneder
Enhver gjentatt revaskularisering
36 måneder
Klinisk drevet revaskularisering av målkar
Tidsramme: 36 måneder
Klinisk drevet revaskularisering av målkar
36 måneder
Klinisk drevet revaskularisering av mållesjon
Tidsramme: 36 måneder
Klinisk drevet revaskularisering av mållesjon
36 måneder
Sikker eller sannsynlig stenttrombose
Tidsramme: 36 måneder
Sikker eller sannsynlig stenttrombose
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Seoul National University Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Hyo-Soo Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. april 2008

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
27. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
22. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Grand-DES

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på Biomatrise; Biomatrix Flex; Nobori

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger