Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korean valtakunnallinen monikeskusrekisteri lääkkeitä eluoivista stenteistä (Grand-DES)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hyo-Soo Kim, Seoul National University Hospital

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sepelvaltimon stentoinnin pitkän aikavälin tehokkuutta ja turvallisuutta erityyppisillä lääkettä eluoivilla stenteillä (DES) ja määrittää kliinisen laitteen ja toimenpiteiden onnistuminen DES:n kaupallisessa käytössä todellisessa maailmassa.

Tutkijat vertaavat EES:ää (Xience V/Promus ja Xience Prime), SES:ää (Cypher), ZES:ää (Resolute Integrity, Endeavour Resolute, Endeavour) ja BES:iä (Biomatrix, Biomatrix Flex ja Nobori).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Grand Drug-Eluting Stent (Grand-DES) -rekisteri sisälsi viisi erilaista monikeskusrekisteriä Etelä-Koreassa. EXCELLENT-potentiaalinen kohortti ja EXCELLENT-PRIME-rekisteri oli omistettu kestäville polymeeripäällysteisille everolimuusia eluoiville stenteille (DP-EES; Xience V/Promus ja Xience Prime) tai 1. sukupolven sirolimuusia eluoiville stenteille (Cypher), HOST-RESOLINTE ja RESOLUTE-Korea-rekisteri kestäville polymeeripäällysteisille zotarolimuusia eluoiville stenteille (DP-ZES; Resolute Integrity and Endeavour Resolute) tai 1. sukupolven Endeavor-ZES, ja HOST-BIOLIMUS-3000-Korea-rekisteri biohajoaville polymeeripäällysteisille biolimuusi- eluointistentit (BP-BES; Biomatrix, Biomatrix Flex ja Nobori). Vuosina 2008–2014 kaikki rekisterit rekisteröivät kaikki tulokkaat ilman poissulkemiskriteerejä, paitsi potilaan suostumuksen peruuttamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
17286

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Anyang, Etelä -Korea
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Busan, Etelä -Korea
        • Kosin University Gospel Hospital
      • Cheonan, Etelä -Korea
        • Soon Chun Hyang University Hospital Cheonan
      • Cheonan, Etelä -Korea
        • Dankook University Hospital
      • Daejeon, Etelä -Korea
        • Chungnam national university hospital
      • Gwangju, Etelä -Korea
        • Chonnam National University Hospital
      • Gwangju, Etelä -Korea
        • Gwangju Christian Hospital
      • Gwangju, Etelä -Korea
        • Kwangju Veterans Hospital
      • Iksan, Etelä -Korea
        • Wonkwang University Hospital
      • Iksan, Etelä -Korea
        • Chonbuk National University Hospital
      • Ilsan, Etelä -Korea
        • Inje University Ilsan Paik Hospital
      • Ilsan, Etelä -Korea
        • National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital
      • Inchon, Etelä -Korea
        • Inha University Hospital
      • Jeonju, Etelä -Korea
        • Presbyterian Medical Center
      • Jeonju, Etelä -Korea
        • Chungbuk National University Hospital
      • Jinju, Etelä -Korea
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Pusan, Etelä -Korea
        • Inje University Pusan Paik Hospital
      • Pusan, Etelä -Korea
        • Pusan National University Hospital
      • Seongnam, Etelä -Korea
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam, Etelä -Korea
        • Bundang CHA Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Kyung Hee University Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Hanyang University Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Seoul Boramae Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Yonsei University Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Soonchunhyang University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Ewha Womans University Medical Center Mokdong Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Gangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea
        • Hallym University Kangdong Sacred Heart Hospital
      • Suncheon, Etelä -Korea
        • St. Carollo Hospital
      • Uijeongbu-si, Etelä -Korea
        • Uijeongbu St. Mary's Hospital
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Etelä -Korea
        • WonJu Severance Christian Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Bucheon-si, Gyeonggi-do, Etelä -Korea
        • Sejong General Hospital
    • Jongno-gu
      • Seoul, Jongno-gu, Etelä -Korea, 03080
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkiaan 17 286 potilasta, jotka ovat peräisin iskeemisen sydänsairauden perkutaanista sepelvaltimointerventiota saavien potilaiden populaatiosta, rekisteröidään tähän rekisteriin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas suostuu osallistumaan tähän tutkimukseen allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen.
  • Vaihtoehtoisesti laillisesti valtuutettu potilaan edustaja voi suostua potilaan osallistumiseen tähän tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tälle rekisterille ei ole olemassa poissulkemisehtoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
HOST-BIOLIMUS-Korea-3000
Biohajoavia polymeeripinnoitettuja biolimuusia eluoivaa stenttiä saavien potilaiden aktiivinen mahdollinen rekisteröinti (BP-BES; Biomatrix, Biomatrix Flex, Nobori)
Laite: Biomatrix; Biomatrix Flex; Nobori
Biohajoavat polymeeripäällysteiset biolimuusia eluoivat stentit
Muut nimet:
  • BP-BES
ERINOMAINEN-PRIME
Aktiivinen mahdollinen rekisteröinti potilaille, jotka saavat kestäviä polymeeripäällysteisiä everolimuusia eluoivaa stenttiä (DP-EES; Xience Prime)
Laite: Xience Prime
Kestävät polymeeripäällysteiset everolimuusia eluoivat stentit
Muut nimet:
  • DP-EES-Prime
ERINOMAINEN Tuleva kohortti
Aktiivinen mahdollinen rekisteröinti potilaille, jotka saavat kestäviä polymeeripäällysteisiä everolimuusia eluoivia stenttejä ja sirolimuusia eluoivia stenttejä (Xience V/Promus; Cypher)
Laite: Xience V/Promus; Cypher
Kestävät polymeeripäällysteiset everolimuusia eluoivat stentit; Sirolimuusia eluoivat stentit
Muut nimet:
  • DP-EES; SES
HOST-RESOLINTE
Aktiivinen mahdollinen rekisteröinti potilaille, jotka saavat kestäviä polymeeripinnoitettuja zotarolimuusia eluoivia stenttejä (DP-ZES-RI; Resolute Integrity)
Laite: DP-ZES-RI
Kestävät polymeeripäällysteiset zotarolimuusia eluoivat stentit
Muut nimet:
  • Päättäväinen rehellisyys
RESOLUTE-Korea
Aktiivinen mahdollinen rekisteröinti potilaille, jotka saavat kestäviä polymeeripäällysteisiä zotarolimuusia eluoivia stenttejä (DP-ZES; Endeavor; Resolute)
Laite: Endeavour; Päättäväinen
Kestävät polymeeripäällysteiset zotarolimuusia eluoivat stentit
Muut nimet:
  • DP-ZES

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdevaurion epäonnistuminen
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Yhdistelmä sydänkuolemasta, kohdesuoneen sydäninfarktista ja kliinisesti ohjatusta kohdevaurion revaskularisaatiosta
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaslähtöinen yhdistelmätulos
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Yhdistelmä kaikista syistä johtuvasta kuolemasta, kaikista syistä johtuvasta sydäninfarktista ja kaikista toistuvista revaskularisaatioista
36 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
36 kuukautta
Sydänkuolema
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Sydänkuolema
36 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama sydäninfarkti
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kaiken syyn aiheuttama sydäninfarkti
36 kuukautta
Kohde-suonen sydäninfarkti
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kohde-suonen sydäninfarkti
36 kuukautta
Mikä tahansa toistuva revaskularisaatio
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Mikä tahansa toistuva revaskularisaatio
36 kuukautta
Kliinisesti ohjattu kohdesuonien revaskularisaatio
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kliinisesti ohjattu kohdesuonien revaskularisaatio
36 kuukautta
Kliinisesti ohjattu kohdevaurion revaskularisaatio
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kliinisesti ohjattu kohdevaurion revaskularisaatio
36 kuukautta
Varma tai todennäköinen stenttitromboosi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Varma tai todennäköinen stenttitromboosi
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Seoul National University Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Hyo-Soo Kim, MD, PhD, Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Grand-DES

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset Biomatrix; Biomatrix Flex; Nobori

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia